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私の健康 - 私の薬。投薬への患者の関与

2017年6月1日 更新者:Charlotte Appel、Central Jutland Regional Hospital

私の健康 - 私の薬。入院患者の薬剤投与における患者の関与に関する管理された調査

この研究の主な目的は、投薬システムの要素であるワンストップ調剤(自分の薬の使用、ベッドサイドのロッカーに置く、薬の一部または自己投与)および投薬に関する集中的な対話を通じて、患者が投薬手順に関与しているかどうかを調査することです。入院中および入院後に処方された治療を実施するための患者のヘルスリテラシーを維持または向上させることができます。

この仮説は、入院中に患者を投薬手順に参加させ、薬について集中的に対話することで、患者のアドヒアランス、薬に関する安全性についての患者の知識、認識によって測定される患者のヘルスリテラシーが向上するというものです。 さらに、患者と一緒に過ごす時間が長くなり、新たな投薬手順がコスト的に中立になることが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

慢性疾患を抱えながら暮らす人が増えているため、医療システムにとって、患者を治療に参加させる取り組みを開発し、組織することが重要です。

デンマークでは、入院中の薬の調剤と管理は医療スタッフが患者から完全に責任を引き継ぎ、未使用のリソースが患者とその親族に残されるプロセスとなっています。

一般に、慢性疾患患者の服薬不履行は一般的な問題であり、これが健康への悪影響、医療費の増加、生活の質の低下の一因となっています。

ワンストップ調剤(自分の薬を使用し、ベッドサイドのロッカーに入れ、入院中に薬の一部または自己投与)は、1990年代に英国で開発された投薬システムであり、医療の変革の重要な部分となる可能性があります。患者の参加を増やすためのシステム。 自分の薬の使用と自己管理は、とりわけアドヒアランスと患者の薬に関する知識と理解を高めることを目的としています。 ワンストップ調剤はこれまでデンマークで待機手術患者に対してのみテストされており、この研究が急性入院患者の調査を開始した理由である。

デンマークの医療患者における投薬システムのワンストップ調剤の効果を調査するために、研究者らは 2 つのデザインを含む研究を計画しました。 ワンストップ調剤研究の実施前後の観察と介入期間のランダム化比較研究。

研究の観察部分への登録は2016年4月に開始され、従来の投薬システムのもとで患者のデータ収集が行われる。

2016年10月には、ワンストップ調剤の要素を含む基本介入、またはワンストップ調剤に加えて入院中および入院中の投薬についての患者との対話を含む拡張介入への無作為化を含む介入期間の登録が開始される。放電。 データ収集は 2017 年 3 月に終了します。

研究チームは患者の適格性を特定し検証する。 すべての参加者は書面による同意を提供する必要があります。 採用およびインフォームドコンセントのために、プロジェクト情報について参加者と話し合います。

ベースライン変数は、入院時と無作為化前の介入期間に収集されます。 これには、アンケートと、年齢、性別、診断などのベースライン特性が含まれます。 主な尺度は、ベースライン時および退院後 1 か月後に測定されるアドヒアランスです。 患者自身の投薬に関する知識は、ベースライン時と退院時にも医療専門家によって評価されます。

この研究は、対象となった患者全員について1か月の追跡調査が完了した後に終了する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

329

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Silkeborg、デンマーク、8600
        • Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • デンマーク、シルケボー地域病院診断センターの入院患者 18 歳以上で、デンマーク語を理解し、話し、読むことができる。

除外基準:

  • 入院時間が 24 時間未満と予想される待機的処置のために入院した患者
  • 重大な認知上の問題を抱えている患者(認知症、瀕死、精神病など)
  • 薬や麻薬を乱用する患者。
  • 以前の入院中にプロジェクトに参加した患者。
  • 処方された薬を使用していない患者。
  • 患者は月曜日の午前8時から金曜日の午後3時までの期間に入院した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:基本的な介入
ワンストップ調剤の要素(自分の薬の使用、ベッドサイドロッカーへの保管、入院中の薬の一部または自己投与)
自分の薬の使用、患者の薬の見直し、医療従事者のサポートの下での入院中の薬の部分的または自己投与により、服薬アドヒアランス、知識、薬に対する安心感を向上させます。
アクティブコンパレータ:拡大介入
ワンストップ調剤の要素と、入院中の薬についての患者との集中的な対話。
ワンストップ調剤の要素に加えて、入院中および退院時の患者の薬に関する対話に焦点を当て、服薬アドヒアランス、知識、薬に関する安心感を向上させます。
介入なし:研究の観察部分
従来の投薬システムに基づく患者のデータ収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療遵守の変化
時間枠:ベースライン(入院)から退院後1ヶ月まで
一般的に医学的推奨事項を順守する能力。ベースライン(入院時)および退院後 1 か月時のアンケートによって評価されます。
ベースライン(入院)から退院後1ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:入院後平均3日後の退院日
入院中の投薬に関する患者の満足度(退院時のアンケートで評価)
入院後平均3日後の退院日
患者一人当たりの所要時間
時間枠:入院日数、平均3日
患者一人当たりの薬剤の準備と投与に費やした時間。薬剤室で患者と一緒に過ごした時間を計測することで評価されます。
入院日数、平均3日
患者一人当たりの費用
時間枠:入院日数、平均3日
投薬に費やされる患者 1 人あたりの経済的コストは、主に患者への医薬品の供給コストに基づいて評価されます。
入院日数、平均3日
自分の薬についての知識
時間枠:入院日数、平均3日
ベースライン(入院時)および退院時に医療専門家によって評価された自身の投薬に関する患者の知識
入院日数、平均3日
薬に対する安心・安全に対する患者の認識の変化
時間枠:ベースライン(入院)から退院後1ヶ月まで
ベースライン(入院時および退院後 1 か月)のアンケートによって評価された、自分の薬に関する安全性とセキュリティに対する患者の認識および薬に関する一般的な信念
ベースライン(入院)から退院後1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Charlotte W Appel, PhD、Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月1日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6300002A
  • 1-16-02-124-16 (その他の識別子:the Danish Data Protection Agency)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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