Mi Salud - Mi Medicamento. Participación del paciente en la administración de medicamentos
Mi Salud - Mi Medicamento. Una investigación controlada de la participación del paciente en la administración de medicamentos en pacientes médicos hospitalizados
El objetivo principal de este estudio es investigar si la participación del paciente en los procedimientos de medicación a través de elementos del sistema de medicación One-Stop Dispensing (uso de la propia medicación, colocada en el armario junto a la cama, autoadministración o parcial de la medicación) y diálogo centrado sobre la medicación. puede mantener o mejorar la alfabetización en salud de los pacientes para realizar el tratamiento médico prescrito durante y después de la hospitalización.
La hipótesis es que la participación del paciente en el procedimiento de medicación y el diálogo enfocado sobre el medicamento durante la hospitalización mejorarán la alfabetización en salud de los pacientes medida por la adherencia del paciente, el conocimiento del paciente y las percepciones de seguridad sobre el medicamento. Además, se espera que se pase más tiempo junto con el paciente y que los nuevos procedimientos de medicación sean de costo neutral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más personas viven con enfermedades crónicas y por ello es importante que el sistema de salud desarrolle y organice iniciativas que involucren a los pacientes en su tratamiento.
En Dinamarca, la dispensación y administración de medicamentos durante la hospitalización es un proceso en el que el personal sanitario ha asumido completamente la responsabilidad del paciente, dejando recursos sin utilizar entre los pacientes y sus familiares.
En general, la falta de adherencia a la medicación en pacientes con enfermedades médicas crónicas es un problema común, que contribuye a resultados adversos para la salud, aumenta los gastos de atención médica y reduce la calidad de vida.
One-Stop Dispensing (uso de la propia medicación, colocada en la taquilla junto a la cama, autoadministración o parcial de la medicación durante la hospitalización), que es un sistema de medicación desarrollado en el Reino Unido en la década de 1990, podría ser una parte importante de un cambio en la atención sanitaria. sistema para aumentar la participación de los pacientes. El uso de medicación propia y la autoadministración tiene como objetivo, entre otros, aumentar la adherencia y el conocimiento y comprensión del paciente sobre su medicación. Hasta ahora, One-Stop Dispensing solo se ha probado en pacientes quirúrgicos electivos en Dinamarca, razón por la cual este estudio se propuso investigar pacientes médicos hospitalizados agudos.
Para investigar el efecto del sistema de medicación One-Stop Dispensing en pacientes médicos daneses, los investigadores planificaron un estudio que incluía dos diseños. Un estudio observacional antes y después de implementar One-Stop Dispensing y un estudio controlado aleatorizado para el período de intervención.
La inscripción para una parte de observación del estudio comenzará en abril de 2016 con la recopilación de datos sobre pacientes bajo el sistema de medicación tradicional.
En octubre de 2016, comenzará la inscripción para el período de intervención, incluida la aleatorización a una intervención básica que incluya los elementos de One-Stop Dispensing o una intervención extendida que además de One-Stop Dispensing también incluya un diálogo con los pacientes sobre su medicación durante la hospitalización y en descargar. La recopilación de datos finalizará en marzo de 2017.
El equipo de investigación identificará y verificará la elegibilidad del paciente. Todos los participantes deberán proporcionar un consentimiento informado por escrito. Para el reclutamiento y consentimiento informado, la información del proyecto será discutida con los participantes.
Las variables de referencia se recopilarán en el momento del ingreso y en el período de intervención previo a la aleatorización. Esto incluye el cuestionario y las características iniciales, como la edad, el sexo y el diagnóstico. La medida principal es la adherencia medida al inicio y 1 mes después del alta. El conocimiento de la propia medicación de los pacientes será evaluado por un profesional de la salud también al inicio del estudio y nuevamente al alta.
El estudio finalizará después de que se complete un mes de seguimiento para todos los pacientes incluidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en el Centro de Diagnóstico, Hospital Regional de Silkeborg, Dinamarca ≥ 18 años de edad, que entiendan, hablen y puedan leer danés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes admitidos para procedimientos electivos, donde se espera que la admisión sea <24 horas
- Pacientes con problemas cognitivos significativos (demencia, moribundos, psicóticos, etc.)
- Pacientes que abusan de medicamentos o estupefacientes.
- Pacientes que hayan participado en el proyecto durante un ingreso previo.
- Pacientes que no utilizan medicamentos prescritos.
- Pacientes ingresados en el período lunes desde las 8 a.m. hasta el viernes a las 3 p.m.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención básica
Elementos de One-Stop Dispensing (uso de medicamentos propios, colocados en la mesita de noche, administración parcial o autoadministrada de medicamentos durante la hospitalización)
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Uso de medicación propia, revisión de la medicación del paciente, administración parcial o autoadministrada de medicación durante la hospitalización con apoyo del personal sanitario para mejorar la adherencia, el conocimiento y la sensación de seguridad sobre la medicación.
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Comparador activo: Intervención extendida
Elementos de One-Stop Dispensing y diálogo focalizado con los pacientes sobre su medicación durante la hospitalización.
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Además de los elementos de One-Stop Dispensing, se enfocó el diálogo sobre el medicamento del paciente durante la hospitalización y al alta para mejorar la adherencia, el conocimiento y la sensación de seguridad sobre el medicamento.
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Sin intervención: Parte observacional del estudio
Recopilación de datos de pacientes bajo el sistema de medicación tradicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la adherencia al tratamiento médico
Periodo de tiempo: Desde el inicio (ingreso) hasta un mes después del alta
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Capacidad para cumplir con las recomendaciones médicas en general, evaluada mediante cuestionario al inicio del estudio (ingreso en el hospital) y 1 mes después del alta.
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Desde el inicio (ingreso) hasta un mes después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: El día del alta, tras el ingreso de una media de 3 días
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Satisfacción del paciente con la medicación durante la hospitalización, evaluada mediante cuestionario al alta
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El día del alta, tras el ingreso de una media de 3 días
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Tiempo empleado por paciente
Periodo de tiempo: Días ingresados, una media de 3 días
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Tiempo dedicado por paciente a la preparación y administración de la medicación, valorado por el tiempo de permanencia en la sala de medicación y junto al paciente.
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Días ingresados, una media de 3 días
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Costo por paciente
Periodo de tiempo: Días ingresados, una media de 3 días
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Costo financiero por paciente gastado en medicamentos evaluado principalmente en el costo de suministro de medicamentos para pacientes
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Días ingresados, una media de 3 días
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Conocimiento de la propia medicación.
Periodo de tiempo: Días ingresados, una media de 3 días
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Conocimiento del paciente sobre su propia medicación evaluado por un profesional sanitario al inicio (ingreso en el hospital) y al alta
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Días ingresados, una media de 3 días
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Cambio en la percepción de seguridad y protección del paciente con respecto a la medicación
Periodo de tiempo: Desde el inicio (ingreso) hasta un mes después del alta
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Percepción del paciente de seguridad y protección con respecto a su propia medicación y creencias generales sobre los medicamentos, evaluada mediante cuestionario al inicio (ingreso y 1 mes después del alta)
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Desde el inicio (ingreso) hasta un mes después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte W Appel, PhD, Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 6300002A
- 1-16-02-124-16 (Otro identificador: the Danish Data Protection Agency)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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