Terveyteni - Lääkkeeni. Potilaan osallistuminen lääkkeiden antamiseen
Terveyteni - Lääkkeeni. Kontrolloitu tutkimus potilaiden osallistumisesta lääkkeiden antamiseen sairaalahoidossa oleville potilaille
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, osallistuuko potilas lääkitystoimenpiteisiin One-Stop Dispensing -lääkejärjestelmän elementtien kautta (omien lääkkeiden käyttö, vuodekaappiin sijoittaminen, lääkkeiden osittainen tai itseannostelu) ja kohdennettua lääkitystä koskevaa dialogia. voi ylläpitää tai parantaa potilaiden terveyslukutaitoa suorittaakseen määrättyä lääketieteellistä hoitoa sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen.
Oletuksena on, että potilaan mukaan ottaminen lääkitysprosessiin ja kohdennettu vuoropuhelu lääkkeestä sairaalahoidon aikana parantaa potilaiden terveyslukutaitoa mitattuna potilaan hoitoon sitoutumisella, potilaan tuntemuksella ja lääkkeen turvallisuuskäsityksillä. Lisäksi odotetaan, että potilaan kanssa vietetään enemmän aikaa ja että uudet lääkitystoimenpiteet ovat kustannusneutraaleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhä useammat ihmiset kärsivät kroonisista sairauksista, ja siksi on tärkeää, että terveydenhuoltojärjestelmä kehittää ja organisoi aloitteita, joissa potilaat otetaan mukaan hoitoon.
Tanskassa lääkkeiden annostelu ja antaminen sairaalahoidon aikana on prosessi, jossa terveydenhuoltohenkilöstö on ottanut vastuun kokonaan potilaalta jättäen käyttämättömiä resursseja potilaiden ja heidän omaistensa keskuuteen.
Yleisesti ottaen kroonista sairautta sairastavien potilaiden lääkityksen noudattamatta jättäminen on yleinen ongelma, joka vaikuttaa haitallisiin terveysvaikutuksiin, lisää terveydenhuoltomenoja ja alentaa elämänlaatua.
One-Stop Dispensing (omien lääkkeiden käyttö, sängyn viereen sijoitettu kaappiin, lääkkeiden osittainen tai itseannostaminen sairaalahoidon aikana), joka on Isossa-Britanniassa 1990-luvulla kehitetty lääkitysjärjestelmä, voisi olla tärkeä osa terveydenhuollon muutosta. järjestelmää potilaiden osallistumisen lisäämiseksi. Oman lääkkeen käytöllä ja itsehoidolla pyritään muun muassa lisäämään hoitoon sitoutumista sekä potilaan tietämystä ja ymmärrystä lääkityksestään. One-Stop Dispensingiä on toistaiseksi testattu vain valinnaisilla kirurgisilla potilailla Tanskassa, minkä vuoksi tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan akuutteja sairaalapotilaita.
Tutkiakseen One-Stop Dispensing -lääkejärjestelmän vaikutusta tanskalaisilla lääkepotilailla tutkijat suunnittelivat tutkimuksen, johon sisältyi kaksi mallia. Havainto ennen ja jälkeen One-Stop Dispensing -tutkimuksen ja satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen interventiojaksolle.
Ilmoittautuminen tutkimuksen havainnointiosaan alkaa huhtikuussa 2016 potilaiden tiedonkeruulla perinteisen lääkitysjärjestelmän mukaisesti.
Lokakuussa 2016 alkaa sitten ilmoittautuminen interventiojaksolle, joka sisältää satunnaistamisen perusinterventioon, joka sisältää One-Stop-annostelun elementtejä tai laajennettua interventiota, joka sisältää yhden luukun annostelun lisäksi myös dialogin potilaiden kanssa heidän lääkityksestään sairaalahoidon aikana ja klo. purkaa. Tiedonkeruu päättyy maaliskuussa 2017.
Tutkimusryhmä tunnistaa ja varmistaa potilaan kelpoisuuden. Kaikkien osallistujien on annettava tietoon perustuva kirjallinen suostumus. Hankkeen tiedoista keskustellaan osallistujien kanssa rekrytointia ja tietoista suostumusta varten.
Perusmuuttujat kerätään sisäänpääsyn yhteydessä ja interventiojaksolla ennen satunnaistamista. Tämä sisältää kyselylomakkeen ja perusominaisuudet, kuten iän, sukupuolen ja diagnoosin. Ensisijainen mitta on hoitoon sitoutuminen mitattuna lähtötilanteessa ja 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen. Potilaiden oman lääkityksen tuntemuksen arvioi terveydenhuollon ammattilainen myös lähtötilanteessa ja uudelleen kotiutuksen yhteydessä.
Tutkimus päättyy, kun kuukauden seuranta on suoritettu kaikkien mukana olevien potilaiden osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Silkeborg, Tanska, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Silkeborgin aluesairaalan diagnostiikkakeskuksessa sairaalahoidossa olevat potilaat ≥ 18-vuotiaat, jotka ymmärtävät, puhuvat ja osaavat lukea tanskaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka otetaan valinnaisiin toimenpiteisiin, joissa vastaanoton oletetaan kestävän < 24 tuntia
- Potilaat, joilla on merkittäviä kognitiivisia ongelmia (dementia, kuolema, psykoosi jne.)
- Potilaat, jotka käyttävät väärin lääkkeitä tai huumeita.
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet hankkeeseen edellisen vastaanoton aikana.
- Potilaat, jotka eivät käytä määrättyä lääkettä.
- Potilaat vastaanottojaksolla maanantaista perjantaihin klo 8-15.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perusinterventio
Yhden luukun annostelun osatekijät (omien lääkkeiden käyttö, sängyn viereen sijoitettu kaappiin, lääkkeiden osittainen tai itseannostaminen sairaalahoidon aikana)
|
Oman lääkkeen käyttö, potilaan lääkityksen tarkastelu, lääkkeiden osittainen tai itsehoito sairaalahoidon aikana terveydenhuoltohenkilöstön tuella hoitoon sitoutumisen, tietämyksen ja turvallisuuden tunteen parantamiseksi.
|
|
Active Comparator: Laajennettu interventio
One-Stop-annostelun elementit ja kohdennettu vuoropuhelu potilaiden kanssa heidän lääkityksestään sairaalahoidon aikana.
|
One-Stop Dispensing -annostelun elementtien lisäksi kohdennettu keskustelu potilaan lääkkeestä sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen yhteydessä parantaakseen hoitoon sitoutumista, tietämystä ja turvallisuuden tunnetta lääkkeestä
|
|
Ei väliintuloa: Tutkimuksen havainnollinen osa
Potilaiden tiedonkeruu perinteisen lääkitysjärjestelmän mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkehoidon noudattamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (pääsy) kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
Kyky noudattaa lääketieteellisiä suosituksia yleensä, arvioituna kyselylomakkeella lähtötilanteessa (sairaalaan pääsy) ja 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen.
|
Lähtötilanteesta (pääsy) kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Kotiutuksen päivä, keskimäärin 3 päivää saapumisen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys lääkitykseen sairaalahoidon aikana, arvioituna kotiutumisen yhteydessä kyselylomakkeella
|
Kotiutuksen päivä, keskimäärin 3 päivää saapumisen jälkeen
|
|
Potilasta kohden käytetty aika
Aikaikkuna: Päivää hyväksytty, keskimäärin 3 päivää
|
Lääkkeen valmisteluun ja antamiseen käytetty aika potilasta kohden laskettuna lääkityshuoneessa ja potilaan kanssa vietetyn ajan perusteella.
|
Päivää hyväksytty, keskimäärin 3 päivää
|
|
Hinta per potilas
Aikaikkuna: Päivää hyväksytty, keskimäärin 3 päivää
|
Lääkitykseen käytetty potilaskohtainen rahoituskustannus lasketaan ensisijaisesti potilaiden lääkkeiden toimituskulujen perusteella
|
Päivää hyväksytty, keskimäärin 3 päivää
|
|
Oman lääkityksen tuntemus
Aikaikkuna: Päivää hyväksytty, keskimäärin 3 päivää
|
Potilaan omat lääkitystiedot terveydenhuollon ammattilaisen arvioimina lähtötilanteessa (sairaalaan saapuessa) ja kotiutuksen yhteydessä
|
Päivää hyväksytty, keskimäärin 3 päivää
|
|
Muutos potilaan käsityksissä lääkkeiden turvallisuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (pääsy) kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
Potilaan käsitys turvallisuudesta omassa lääkityksessään ja yleinen käsitys lääkkeistä, arvioituna kyselylomakkeella lähtötilanteessa (pääsy ja 1 kk kotiutumisen jälkeen)
|
Lähtötilanteesta (pääsy) kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte W Appel, PhD, Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6300002A
- 1-16-02-124-16 (Muu tunniste: the Danish Data Protection Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .