Mijn Gezondheid - Mijn Medicatie. Patiëntbetrokkenheid bij toediening van medicatie
Mijn Gezondheid - Mijn Medicatie. Een gecontroleerd onderzoek naar de betrokkenheid van patiënten bij de toediening van medicatie bij gehospitaliseerde medische patiënten
Het primaire doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of patiëntbetrokkenheid bij de medicatieprocedures door middel van elementen van het medicatiesysteem One-Stop Dispensing (gebruik van eigen medicatie, plaatsing in nachtkastje, deels of zelf toedienen van medicatie) en gerichte dialoog over medicatie kan de gezondheidsvaardigheden van de patiënt behouden of verbeteren om de voorgeschreven medische behandeling tijdens en na ziekenhuisopname uit te voeren.
De hypothese is dat het betrekken van de patiënt bij de medicatieprocedure en een gerichte dialoog over het medicijn tijdens de ziekenhuisopname de gezondheidsvaardigheden van de patiënt zal verbeteren, gemeten aan de therapietrouw van de patiënt, de kennis van de patiënt en de veiligheidspercepties over de medicatie. Verder wordt verwacht dat er meer tijd met de patiënt wordt doorgebracht en dat de nieuwe medicatieprocedures kostenneutraal zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er leven meer mensen met chronische ziekten en daarom is het belangrijk dat de gezondheidszorg initiatieven ontwikkelt en organiseert om patiënten te betrekken bij hun behandeling.
In Denemarken is het verstrekken en toedienen van medicatie tijdens ziekenhuisopname een proces waarbij het gezondheidspersoneel de verantwoordelijkheid volledig van de patiënt heeft overgenomen, waardoor er ongebruikte middelen overblijven bij patiënten en hun familieleden.
In het algemeen is ontrouw aan medicatie bij patiënten met chronische medische aandoeningen een veelvoorkomend probleem, dat bijdraagt aan ongunstige gezondheidsuitkomsten, hogere zorguitgaven en een verminderde kwaliteit van leven.
One-Stop Dispensing (gebruik van eigen medicatie, geplaatst in nachtkastje, gedeeltelijk of zelf toedienen van medicatie tijdens ziekenhuisopname), een medicatiesysteem dat in de jaren negentig in het Verenigd Koninkrijk is ontwikkeld, zou een belangrijk onderdeel kunnen zijn van een verschuiving in de gezondheidszorg systeem om de betrokkenheid van de patiënt te vergroten. Gebruik van eigen medicatie en zelftoediening heeft onder meer tot doel de therapietrouw en de kennis en het inzicht van de patiënt over zijn medicatie te vergroten. One-Stop Dispensing is tot nu toe alleen getest op electieve chirurgische patiënten in Denemarken, en daarom was dit onderzoek bedoeld om acute ziekenhuispatiënten te onderzoeken.
Om het effect van het medicatiesysteem One-Stop Dispensing bij Deense medische patiënten te onderzoeken, planden de onderzoekers een studie met twee ontwerpen. Een observationele voor en na implementatie van One-Stop Dispensing studie en een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor de interventieperiode.
Inschrijving voor een observationeel deel van de studie zal in april 2016 beginnen met het verzamelen van gegevens over patiënten onder het traditionele medicatiesysteem.
In oktober 2016 start dan de inschrijving voor de interventieperiode inclusief randomisatie naar een basisinterventie inclusief de onderdelen One-Stop-Aflevering of een verlengde interventie die naast One-Stop-Aflevering ook een dialoog met de patiënten omvat over hun medicatie tijdens de ziekenhuisopname en bij afvoer. De gegevensverzameling stopt in maart 2017.
Het onderzoeksteam zal de geschiktheid van de patiënt identificeren en verifiëren. Alle deelnemers moeten geïnformeerde schriftelijke toestemming geven. Voor werving en geïnformeerde toestemming wordt projectinformatie met de deelnemers besproken.
Baseline-variabelen worden verzameld bij opname en in de interventieperiode voorafgaand aan randomisatie. Dit omvat vragenlijst en basiskenmerken zoals leeftijd, geslacht en diagnose. De primaire maatstaf is therapietrouw gemeten bij aanvang en 1 maand na ontslag. Kennis van de eigen medicatie van de patiënt zal ook bij aanvang en opnieuw bij ontslag door een gezondheidsprofessional worden beoordeeld.
De studie zal eindigen nadat de follow-up van een maand is voltooid voor alle geïncludeerde patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Silkeborg, Denemarken, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gehospitaliseerde patiënten in Diagnostisch Centrum, Regionaal Ziekenhuis Silkeborg, Denemarken ≥ 18 jaar, die Deens begrijpen, spreken en kunnen lezen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen voor electieve procedures, waarbij wordt verwacht dat de opname <24 uur duurt
- Patiënten met significante cognitieve problemen (dementie, sterven, psychotisch etc.)
- Patiënten die medicijnen of verdovende middelen misbruiken.
- Patiënten die tijdens een eerdere opname aan het project hebben deelgenomen.
- Patiënten die geen voorgeschreven medicijnen gebruiken.
- Patiënten opgenomen in de periode maandag van 08.00 uur tot vrijdag 15.00 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Basis interventie
Elementen van One-Stop Dispensing (gebruik eigen medicatie, geplaatst in nachtkastje, deels of zelf toedienen van medicatie tijdens ziekenhuisopname)
|
Gebruik van eigen medicatie, herziening van de medicatie van de patiënt, gedeeltelijke of zelftoediening van medicatie tijdens ziekenhuisopname onder begeleiding van het gezondheidspersoneel om therapietrouw, kennis en veilig gevoel over de medicatie te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Verlengde tussenkomst
Elementen van One-Stop Dispensing en gerichte dialoog met de patiënten over hun medicatie tijdens de ziekenhuisopname.
|
Naast de elementen van One-Stop Dispensing gerichte dialoog over het medicijn van de patiënt tijdens ziekenhuisopname en bij ontslag om therapietrouw, kennis en veilig gevoel over de medicatie te verbeteren
|
|
Geen tussenkomst: Observationeel deel van het onderzoek
Gegevensverzameling over patiënten onder het traditionele medicatiesysteem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in therapietrouw
Tijdsspanne: Vanaf baseline (opname) tot een maand na ontslag
|
Vaardigheid om zich te houden aan medische aanbevelingen in het algemeen, beoordeeld door vragenlijst bij aanvang (opname in het ziekenhuis) en 1 maand na ontslag.
|
Vanaf baseline (opname) tot een maand na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: De dag van ontslag, na opname van gemiddeld 3 dagen
|
Patiënttevredenheid over medicatie tijdens ziekenhuisopname, beoordeeld door middel van vragenlijst bij ontslag
|
De dag van ontslag, na opname van gemiddeld 3 dagen
|
|
Bestede tijd per patiënt
Tijdsspanne: Dagen opgenomen, gemiddeld 3 dagen
|
Tijdsbesteding per patiënt aan het klaarmaken en toedienen van de medicatie, beoordeeld door tijdsbesteding in de medicatiekamer en samen met de patiënt.
|
Dagen opgenomen, gemiddeld 3 dagen
|
|
Kosten per patiënt
Tijdsspanne: Dagen opgenomen, gemiddeld 3 dagen
|
De financiële kosten per patiënt die aan medicatie wordt besteed, worden voornamelijk beoordeeld op basis van de kosten voor het verstrekken van medicijnen aan de patiënt
|
Dagen opgenomen, gemiddeld 3 dagen
|
|
Kennis van eigen medicatie
Tijdsspanne: Dagen opgenomen, gemiddeld 3 dagen
|
De kennis van de patiënt over zijn eigen medicatie, beoordeeld door een zorgverlener bij baseline (opname in het ziekenhuis) en bij ontslag
|
Dagen opgenomen, gemiddeld 3 dagen
|
|
Verandering in de perceptie van de patiënt van zekerheid en veiligheid met betrekking tot medicatie
Tijdsspanne: Vanaf baseline (opname) tot een maand na ontslag
|
De perceptie van de patiënt van veiligheid en beveiliging met betrekking tot hun eigen medicatie en algemene opvattingen over medicijnen, beoordeeld door middel van vragenlijst bij aanvang (opname en 1 maand na ontslag)
|
Vanaf baseline (opname) tot een maand na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlotte W Appel, PhD, Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg, Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6300002A
- 1-16-02-124-16 (Andere identificatie: the Danish Data Protection Agency)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .