Moje zdrowie - moje lekarstwo. Zaangażowanie pacjenta w podawanie leków
Moje zdrowie - moje lekarstwo. Kontrolowane badanie zaangażowania pacjentów w podawanie leków hospitalizowanym pacjentom medycznym
Podstawowym celem niniejszego badania jest zbadanie, czy zaangażowanie pacjenta w procedury lekowe poprzez elementy systemu leków One-Stop Dispensing (stosowanie własnych leków, umieszczonych w szafce przyłóżkowej, częściowe lub samodzielne podawanie leków) oraz ukierunkowany dialog na temat leków może utrzymać lub poprawić świadomość zdrowotną pacjentów w celu wykonywania przepisanego leczenia podczas i po hospitalizacji.
Hipoteza jest taka, że zaangażowanie pacjenta w procedurę leczenia i ukierunkowany dialog na temat leku podczas hospitalizacji poprawi świadomość zdrowotną pacjentów mierzoną przestrzeganiem zaleceń przez pacjenta, wiedzą pacjenta i postrzeganiem bezpieczeństwa leku. Ponadto oczekuje się, że pacjent będzie spędzał więcej czasu z pacjentem, a nowe procedury leczenia będą neutralne pod względem kosztów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Coraz więcej osób żyje z chorobami przewlekłymi, dlatego ważne jest, aby system opieki zdrowotnej rozwijał i organizował inicjatywy angażujące pacjentów w ich leczenie.
W Danii wydawanie i podawanie leków podczas hospitalizacji to proces, w którym personel medyczny całkowicie przejmuje odpowiedzialność od pacjenta, pozostawiając niewykorzystane zasoby pacjentom i ich bliskim.
Ogólnie rzecz biorąc, niestosowanie się do zaleceń lekarskich u pacjentów z chorobami przewlekłymi jest powszechnym problemem, który przyczynia się do niekorzystnych skutków zdrowotnych, zwiększa wydatki na opiekę zdrowotną i obniża jakość życia.
One-Stop Dispensing (stosowanie własnych leków, umieszczonych w szafce nocnej, częściowe lub samodzielne podawanie leków podczas hospitalizacji), czyli system leków opracowany w Wielkiej Brytanii w latach 90., może być ważną częścią zmiany w opiece zdrowotnej system w kierunku zwiększenia zaangażowania pacjentów. Stosowanie własnych leków i samopodawanie ma na celu między innymi zwiększenie przestrzegania zaleceń oraz wiedzy i zrozumienia przyjmowanych przez pacjenta leków. Do tej pory One-Stop Dispensing był testowany tylko na planowych pacjentach chirurgicznych w Danii, dlatego też niniejsze badanie miało na celu zbadanie pacjentów hospitalizowanych w nagłym przypadku.
Aby zbadać wpływ systemu leków One-Stop Dispensing na duńskich pacjentów medycznych, badacze zaplanowali badanie obejmujące dwa projekty. Badanie obserwacyjne przed i po wdrożeniu One-Stop Dispensing oraz badanie z randomizacją w okresie interwencji.
Rekrutacja do części obserwacyjnej badania rozpocznie się w kwietniu 2016 r. od zebrania danych o pacjentach w ramach tradycyjnego systemu leczenia.
W październiku 2016 r. rozpocznie się wówczas rekrutacja na okres interwencji obejmujący randomizację do interwencji podstawowej zawierającej elementy One-Stop Dispensing lub rozszerzonej interwencji, która oprócz One-Stop Dispensing obejmuje również dialog z pacjentami na temat ich leków podczas hospitalizacji i w wypisać. Zbieranie danych zakończy się w marcu 2017 r.
Zespół badawczy zidentyfikuje i zweryfikuje kwalifikowalność pacjenta. Wszyscy uczestnicy będą musieli przedstawić świadomą pisemną zgodę. W przypadku rekrutacji i uzyskania świadomej zgody informacje dotyczące projektu zostaną omówione z uczestnikami.
Zmienne wyjściowe zostaną zebrane przy przyjęciu iw okresie interwencji przed randomizacją. Obejmuje to kwestionariusz i podstawowe cechy, takie jak wiek, płeć i diagnoza. Podstawową miarą jest przestrzeganie zaleceń mierzone na początku badania i 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala. Znajomość własnych leków pacjenta zostanie oceniona przez pracownika służby zdrowia również na początku badania i ponownie przy wypisie.
Badanie zakończy się po zakończeniu miesięcznej obserwacji wszystkich włączonych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Silkeborg, Dania, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani w Centrum Diagnostycznym Szpitala Regionalnego Silkeborg, Dania w wieku ≥ 18 lat, którzy rozumieją, mówią i potrafią czytać po duńsku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmowani na zabiegi planowe, gdzie przewidywany czas przyjęcia to <24 godziny
- Pacjenci z poważnymi problemami poznawczymi (otępienie, umieranie, psychozy itp.)
- Pacjenci, którzy nadużywają leków lub narkotyków.
- Pacjenci, którzy uczestniczyli w projekcie podczas poprzedniej hospitalizacji.
- Pacjenci, którzy nie stosują przepisanych leków.
- Pacjenci przyjmowani w okresie od poniedziałku od godziny 8:00 do piątku do godziny 15:00.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Podstawowa interwencja
Elementy One-Stop Dispensing (stosowanie leków własnych, umieszczonych w szafce przyłóżkowej, częściowe lub samodzielne podawanie leków podczas hospitalizacji)
|
Stosowanie własnych leków, przegląd leków pacjenta, częściowe lub samodzielne podawanie leków podczas hospitalizacji przy wsparciu personelu medycznego w celu poprawy przestrzegania zaleceń, wiedzy i poczucia bezpieczeństwa w związku z lekami.
|
|
Aktywny komparator: Rozszerzona interwencja
Elementy One-Stop Dispensing i skoncentrowany dialog z pacjentami na temat ich leków podczas hospitalizacji.
|
Poza elementami One-Stop Dispensing skoncentrowany dialog na temat leku pacjenta podczas hospitalizacji i wypisu, aby poprawić przestrzeganie zaleceń, wiedzę i poczucie bezpieczeństwa dotyczące leku
|
|
Brak interwencji: Obserwacyjna część badania
Gromadzenie danych o pacjentach w ramach tradycyjnego systemu leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (przyjęcie) do jednego miesiąca po wypisie
|
Zdolność do ogólnego przestrzegania zaleceń lekarskich, oceniana za pomocą kwestionariusza na początku (przyjęcie do szpitala) i 1 miesiąc po wypisie.
|
Od linii podstawowej (przyjęcie) do jednego miesiąca po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Dzień przy wypisie, po przyjęciu średnio 3 dni
|
Zadowolenie pacjentów z przyjmowanych leków podczas hospitalizacji, oceniane za pomocą kwestionariusza przy wypisie
|
Dzień przy wypisie, po przyjęciu średnio 3 dni
|
|
Czas poświęcony na pacjenta
Ramy czasowe: Dni przyjęte, średnio 3 dni
|
Czas spędzony przez pacjenta na przygotowaniu i podaniu leku, oceniany na podstawie czasu spędzonego w aptece i razem z pacjentem.
|
Dni przyjęte, średnio 3 dni
|
|
Koszt na pacjenta
Ramy czasowe: Dni przyjęte, średnio 3 dni
|
Koszt finansowy przypadający na pacjenta wydany na leki, oceniany przede wszystkim na podstawie kosztów zaopatrzenia pacjentów w leki
|
Dni przyjęte, średnio 3 dni
|
|
Znajomość własnych leków
Ramy czasowe: Dni przyjęte, średnio 3 dni
|
Wiedza pacjenta na temat własnego leku oceniana przez pracownika służby zdrowia na początku (przyjęcie do szpitala) i przy wypisie
|
Dni przyjęte, średnio 3 dni
|
|
Zmiana postrzegania przez pacjenta bezpieczeństwa i bezpieczeństwa w odniesieniu do leków
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (przyjęcie) do jednego miesiąca po wypisie
|
Postrzeganie przez pacjenta bezpieczeństwa i ochrony w odniesieniu do własnych leków i ogólnych przekonań na temat leków, oceniane za pomocą kwestionariusza na początku badania (przy przyjęciu i 1 miesiąc po wypisie)
|
Od linii podstawowej (przyjęcie) do jednego miesiąca po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Charlotte W Appel, PhD, Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6300002A
- 1-16-02-124-16 (Inny identyfikator: the Danish Data Protection Agency)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .