Мое здоровье - мое лекарство. Участие пациента в приеме лекарств
Мое здоровье - мое лекарство. Контролируемое исследование участия пациентов в приеме лекарств у госпитализированных пациентов
Основная цель данного исследования — выяснить, вовлекаются ли пациенты в лечебные процедуры через элементы системы медикаментозного лечения «Единое окно» (использование собственных лекарств, помещенных в прикроватный шкафчик, частичный или самостоятельный прием лекарств) и целенаправленный диалог о лекарствах. может поддерживать или повышать медицинскую грамотность пациентов для выполнения назначенного лечения во время и после госпитализации.
Гипотеза состоит в том, что вовлечение пациента в процедуру лечения и целенаправленный диалог о лекарстве во время госпитализации повысит грамотность пациентов в отношении здоровья, измеряемую приверженностью пациента, знанием пациента и восприятием безопасности лекарства. Кроме того, ожидается, что пациент будет проводить больше времени вместе, а новые медикаментозные процедуры будут нейтральными с точки зрения затрат.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все больше людей живут с хроническими заболеваниями, и поэтому для системы здравоохранения важно разрабатывать и организовывать инициативы, вовлекающие пациентов в их лечение.
В Дании выдача и введение лекарств во время госпитализации — это процесс, при котором медицинский персонал полностью берет на себя ответственность за пациента, оставляя неиспользованные ресурсы среди пациентов и их родственников.
В целом несоблюдение режима лечения у пациентов с хроническими соматическими заболеваниями является распространенной проблемой, которая способствует неблагоприятным последствиям для здоровья, увеличению расходов на здравоохранение и снижению качества жизни.
Единый прием лекарств (использование собственных лекарств, помещенных в прикроватный шкафчик, частичный или самостоятельный прием лекарств во время госпитализации), который представляет собой систему лекарств, разработанную в Соединенном Королевстве в 1990-х годах, может стать важной частью изменений в системе здравоохранения. системы в сторону увеличения вовлеченности пациентов. Использование собственного лекарства и самостоятельный прием направлены, среди прочего, на повышение приверженности, а также знаний и понимания пациентом своего лекарства. Единая раздача до сих пор была протестирована только на плановых хирургических пациентах в Дании, поэтому это исследование было направлено на изучение госпитализированных пациентов с острыми состояниями.
Чтобы изучить влияние системы лекарственного препарата One-Stop Dispensing на датских пациентов, исследователи запланировали исследование, включающее два дизайна. Обсервационное исследование до и после внедрения универсального дозирования и рандомизированное контролируемое исследование в течение периода вмешательства.
Набор в обсервационную часть исследования начнется в апреле 2016 года со сбора данных о пациентах, получающих традиционную лекарственную терапию.
В октябре 2016 года начнется набор на период вмешательства, включая рандомизацию для базового вмешательства, включающего элементы универсального отпуска, или расширенного вмешательства, которое, помимо универсального отпуска, также включает диалог с пациентами об их лекарствах во время госпитализации и в увольнять. Сбор данных завершится в марте 2017 года.
Исследовательская группа выявит и проверит соответствие пациентов требованиям. Все участники должны будут предоставить информированное письменное согласие. Для набора и информированного согласия информация о проекте будет обсуждаться с участниками.
Исходные переменные будут собираться при поступлении и в период вмешательства до рандомизации. Это включает вопросник и исходные характеристики, такие как возраст, пол и диагноз. Первичным показателем является приверженность, измеряемая в начале исследования и через 1 месяц после выписки. Медицинский работник оценивает знания пациентов о собственных лекарствах также на исходном уровне и снова при выписке.
Исследование завершится через месяц после завершения наблюдения за всеми включенными пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Silkeborg, Дания, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные пациенты в Диагностическом центре Региональной больницы Силькеборг, Дания в возрасте ≥ 18 лет, которые понимают, говорят и могут читать по-датски.
Критерий исключения:
- Пациенты, госпитализированные для плановых процедур, при которых ожидается госпитализация <24 часов.
- Пациенты со значительными когнитивными проблемами (слабоумие, смерть, психоз и т. д.)
- Пациенты, злоупотребляющие лекарствами или наркотиками.
- Пациенты, которые участвовали в проекте во время предыдущей госпитализации.
- Пациенты, которые не используют назначенные лекарства.
- Больные поступали в период с понедельника с 8:00 до пятницы 15:00.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Базовое вмешательство
Элементы универсального отпуска (использование собственных лекарств, помещенных в прикроватный шкафчик, частичный или самостоятельный прием лекарств во время госпитализации)
|
Использование собственных лекарств, обзор лекарств пациента, частичное или самостоятельное введение лекарств во время госпитализации при поддержке медицинского персонала для улучшения соблюдения режима, знаний и чувства безопасности в отношении лекарств.
|
|
Активный компаратор: Расширенное вмешательство
Элементы универсальной выдачи и целенаправленного диалога с пациентами об их лекарствах во время госпитализации.
|
Помимо элементов универсального выдачи сфокусированный диалог о лекарствах пациента во время госпитализации и при выписке для улучшения соблюдения режима, знаний и чувства безопасности в отношении лекарств.
|
|
Без вмешательства: Наблюдательная часть исследования
Сбор данных о пациентах, получающих традиционную лекарственную систему
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение приверженности к лечению
Временное ограничение: От исходного уровня (при поступлении) до одного месяца после выписки
|
Способность придерживаться врачебных рекомендаций в целом оценивалась по анкете исходно (поступление в стационар) и через 1 мес после выписки.
|
От исходного уровня (при поступлении) до одного месяца после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: День при выписке, после поступления в среднем 3 дня
|
Удовлетворенность пациентов приемом лекарств во время госпитализации, оцениваемая с помощью анкеты при выписке
|
День при выписке, после поступления в среднем 3 дня
|
|
Время, затрачиваемое на пациента
Временное ограничение: Дни приема, в среднем 3 дня
|
Время, затрачиваемое пациентом на приготовление и введение лекарства, оценивается по времени, проведенному в комнате для приема лекарств и вместе с пациентом.
|
Дни приема, в среднем 3 дня
|
|
Стоимость на пациента
Временное ограничение: Дни приема, в среднем 3 дня
|
Финансовые затраты на одного пациента, потраченные на лекарства, в первую очередь оцениваются по стоимости снабжения пациентов лекарствами.
|
Дни приема, в среднем 3 дня
|
|
Знание собственного лекарства.
Временное ограничение: Дни приема, в среднем 3 дня
|
Знания пациента о собственных лекарствах, оцененные медицинским работником на исходном уровне (при поступлении в больницу) и при выписке
|
Дни приема, в среднем 3 дня
|
|
Изменение в восприятии пациентом безопасности и безопасности в отношении лекарств
Временное ограничение: От исходного уровня (при поступлении) до одного месяца после выписки
|
Восприятие пациентом безопасности и защищенности в отношении собственного лечения и общие представления о лекарствах, оцененные с помощью анкеты на исходном уровне (при поступлении и через 1 месяц после выписки)
|
От исходного уровня (при поступлении) до одного месяца после выписки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Charlotte W Appel, PhD, Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 6300002A
- 1-16-02-124-16 (Другой идентификатор: the Danish Data Protection Agency)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .