Moje zdraví – moje léky. Zapojení pacienta do podávání léků
Moje zdraví – moje léky. Kontrolované vyšetřování účasti pacienta na podávání léků u hospitalizovaných lékařských pacientů
Primárním účelem této studie je prozkoumat, zda je pacient zapojen do léčebných procedur prostřednictvím prvků lékového systému One-Stop Dispensing (použití vlastních léků, umístěných ve skříňce u lůžka, částečné nebo samostatné podávání léků) a cílený dialog o medikaci dokáže udržet nebo zlepšit zdravotní gramotnost pacientů k provádění předepsané lékařské péče během hospitalizace a po ní.
Hypotézou je, že zapojení pacienta do medikační procedury a soustředěný dialog o léku během hospitalizace zlepší zdravotní gramotnost pacientů měřenou adherencí pacienta, znalostmi pacienta a vnímáním bezpečnosti léku. Dále se očekává, že s pacientem bude trávit více času a že nové medikační postupy budou nákladově neutrální.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Více lidí žije s chronickými nemocemi, a proto je důležité, aby zdravotnický systém rozvíjel a organizoval iniciativy, které zapojují pacienty do jejich léčby.
V Dánsku je vydávání a podávání léků během hospitalizace procesem, kdy zdravotnický personál zcela převzal odpovědnost od pacienta a ponechává nevyužité zdroje mezi pacienty a jejich příbuznými.
Obecně je nedodržování medikace u pacientů s chronickým onemocněním častým problémem, který přispívá k nepříznivým zdravotním výsledkům, zvyšuje výdaje na zdravotní péči a snižuje kvalitu života.
One-Stop Dispensing (používání vlastních léků, umístěných ve skříňce u lůžka, částečné nebo vlastní podávání léků během hospitalizace), což je systém léků vyvinutý ve Spojeném království v 90. letech minulého století, by mohl být důležitou součástí posunu ve zdravotnictví. systém ke zvýšení zapojení pacientů. Použití vlastní medikace a samoaplikace má mimo jiné za cíl zvýšit adherenci a pacientovy znalosti a porozumění jejich medikaci. One-Stop Dispensing byl zatím testován pouze na elektivních chirurgických pacientech v Dánsku, a proto se tato studie rozhodla prozkoumat akutní hospitalizované pacienty.
Aby vyšetřovatelé prozkoumali účinek lékového systému One-Stop Dispensing u dánských lékařských pacientů, naplánovali studii zahrnující dva návrhy. Observační před a po implementaci One-Stop Dispensing studie a randomizovaná kontrolovaná studie pro období intervence.
Zápis do pozorovací části studie bude zahájen v dubnu 2016 sběrem dat o pacientech v rámci tradičního systému léků.
V říjnu 2016 pak bude zahájen nábor na intervenční období včetně randomizace na základní intervenci zahrnující prvky One-Stop Dispensing nebo rozšířenou intervenci, která kromě One-Stop Dispensing zahrnuje i dialog s pacienty o jejich medikaci během hospitalizace a na vybít. Sběr dat bude ukončen v březnu 2017.
Výzkumný tým identifikuje a ověří způsobilost pacienta. Všichni účastníci budou muset poskytnout informovaný písemný souhlas. Pro nábor a informovaný souhlas budou informace o projektu prodiskutovány s účastníky.
Výchozí proměnné budou shromažďovány při přijetí a v období intervence před randomizací. To zahrnuje dotazník a základní charakteristiky, jako je věk, pohlaví a diagnóza. Primárním měřítkem je adherence měřená na začátku a 1 měsíc po propuštění. Znalost vlastní medikace pacientů posoudí zdravotník také na začátku a znovu při propuštění.
Studie bude ukončena po dokončení jednoho měsíce sledování u všech zahrnutých pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Silkeborg, Dánsko, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti v Diagnostickém centru, Regionální nemocnice Silkeborg, Dánsko ve věku ≥ 18 let, kteří rozumí, mluví a jsou schopni číst dánsky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přijatí k elektivním výkonům, kde se očekává přijetí <24 hodin
- Pacienti s významnými kognitivními problémy (demence, umírající, psychotičtí atd.)
- Pacienti, kteří zneužívají léky nebo narkotika.
- Pacienti, kteří se projektu zúčastnili při předchozím příjmu.
- Pacienti, kteří neužívají předepsané léky.
- Pacienti přijímáni v období pondělí od 8:00 do pátku 15:00.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Základní zásah
Prvky jednorázového výdeje (použití vlastních léků, umístěných ve skříňce u lůžka, částečné nebo vlastní podávání léků během hospitalizace)
|
Užívání vlastní medikace, kontrola medikace pacienta, částečné nebo vlastní podávání medikace během hospitalizace za podpory zdravotnického personálu pro zlepšení adherence, znalostí a pocitu bezpečí o medikaci.
|
|
Aktivní komparátor: Rozšířený zásah
Prvky One-Stop Dispensing a soustředěný dialog s pacienty o jejich medikaci během hospitalizace.
|
Kromě prvků One-Stop Dispensing zaměřený dialog o pacientově léku během hospitalizace a při propuštění s cílem zlepšit adherenci, znalosti a pocit bezpečí ohledně léků
|
|
Žádný zásah: Pozorovací část studie
Sběr dat o pacientech v rámci tradičního lékového systému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna adherence k lékařskému ošetření
Časové okno: Od výchozího stavu (přijetí) do jednoho měsíce po propuštění
|
Schopnost obecně dodržovat lékařská doporučení, hodnocená dotazníkem na začátku (přijetí do nemocnice) a 1 měsíc po propuštění.
|
Od výchozího stavu (přijetí) do jednoho měsíce po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Den při propuštění, po přijetí v průměru 3 dny
|
Spokojenost pacientů s medikací během hospitalizace, hodnocená dotazníkem při propuštění
|
Den při propuštění, po přijetí v průměru 3 dny
|
|
Čas strávený na pacienta
Časové okno: Připouštěné dny, průměrně 3 dny
|
Čas strávený na pacienta přípravou a podáváním léku, hodnocený podle času stráveného v místnosti pro léky a společně s pacientem.
|
Připouštěné dny, průměrně 3 dny
|
|
Náklady na pacienta
Časové okno: Připouštěné dny, průměrně 3 dny
|
Finanční náklady na pacienta vynaložené na léky byly primárně posuzovány na základě nákladů na dodání léků pacientům
|
Připouštěné dny, průměrně 3 dny
|
|
Znalost vlastní medikace
Časové okno: Připouštěné dny, průměrně 3 dny
|
Znalosti pacienta o vlastní medikaci posouzené zdravotníkem na začátku (při přijetí do nemocnice) a při propuštění
|
Připouštěné dny, průměrně 3 dny
|
|
Změna v pacientově vnímání jistoty a bezpečí ohledně léků
Časové okno: Od výchozího stavu (přijetí) do jednoho měsíce po propuštění
|
Pacientovo vnímání bezpečí a jistoty, pokud jde o jeho vlastní léky a obecné přesvědčení o lécích, hodnocené dotazníkem na začátku (přijetí a 1 měsíc po propuštění)
|
Od výchozího stavu (přijetí) do jednoho měsíce po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charlotte W Appel, PhD, Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 6300002A
- 1-16-02-124-16 (Jiný identifikátor: the Danish Data Protection Agency)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .