Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Min helse - Mine medisiner. Pasientinvolvering i administrasjon av medisiner

1. juni 2017 oppdatert av: Charlotte Appel, Central Jutland Regional Hospital

Min helse - Mine medisiner. En kontrollert undersøkelse av pasientinvolvering i administrering av medisiner hos sykehusinnlagte medisinske pasienter

Hovedformålet med denne studien er å undersøke om pasientinvolvering i legemiddelprosedyrene gjennom elementer i medikamentsystemet One-Stop Dispensing (bruk av egne medisiner, plassert i nattbord, delvis eller egen administrasjon av medisiner) og fokusert dialog om medisinering. kan opprettholde eller forbedre pasientenes helsekompetanse til å utføre foreskrevet medisinsk behandling under og etter sykehusinnleggelse.

Hypotesen er at involvering av pasienten i medikamentprosedyren og fokusert dialog om medisinen under innleggelse vil forbedre pasientenes helsekompetanse målt ved pasientens etterlevelse, pasientkunnskap og oppfatninger om sikkerhet rundt medisinen. Det forventes videre at det vil bli brukt mer tid sammen med pasienten, og at de nye legemiddelprosedyrene vil være kostnadsnøytrale.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Flere lever med kroniske sykdommer og derfor er det viktig for helsevesenet å utvikle og organisere tiltak som involverer pasientene i behandlingen.

I Danmark er utlevering og administrering av medisiner under sykehusinnleggelse en prosess der helsepersonellet har tatt fullstendig ansvaret fra pasienten, og etterlatt ubrukte ressurser hos pasienter og deres pårørende.

Generelt er manglende overholdelse av medisiner hos pasienter med kroniske medisinske sykdommer et vanlig problem, som bidrar til uheldige helseutfall, øker helseutgifter og reduserer livskvalitet.

One-Stop Dispensing (bruk av egne medisiner, plassert i sengeskapet, delvis eller selvadministrering av medisiner under sykehusinnleggelse), som er et medisinsystem utviklet i Storbritannia på 1990-tallet, kan være en viktig del av et skifte i helsevesenet system for å øke pasientinvolvering. Bruk av egne medisiner og egenadministrasjon har blant annet til hensikt å øke etterlevelsen og pasientens kunnskap og forståelse for sin medisinering. One-Stop Dispensing har så langt kun blitt testet på elektive kirurgiske pasienter i Danmark, og det er derfor denne studien tok sikte på å undersøke akutte sykehusinnlagte medisinske pasienter.

For å undersøke effekten av medikamentsystemet One-Stop Dispensing hos danske medisinske pasienter planla etterforskerne en studie med to design. En observasjonsstudie før og etter implementering av One-Stop Dispensing-studie og en randomisert kontrollert studie for intervensjonsperioden.

Påmelding til en observasjonsdel av studien starter i april 2016 med datainnsamling om pasienter under det tradisjonelle medikamentsystemet.

I oktober 2016 starter påmeldingen for intervensjonsperioden inkludert randomisering til en grunnleggende intervensjon inkludert elementene i One-Stop Dispensing eller en utvidet intervensjon som i tillegg til One-Stop Dispensing også inkluderer en dialog med pasientene om deres medisinering under innleggelsen og kl. utflod. Datainnsamlingen avsluttes i mars 2017.

Forskerteamet vil identifisere og verifisere pasientens kvalifisering. Alle deltakere må gi informert skriftlig samtykke. For rekruttering og informert samtykke vil prosjektinformasjon bli diskutert med deltakerne.

Baseline-variabler vil bli samlet inn ved innleggelse og i intervensjonsperioden før randomisering. Dette inkluderer spørreskjema og grunnlinjekarakteristikker som alder, kjønn og diagnose. Det primære målet er adherens målt ved baseline og 1 måned etter utskrivning. Kunnskap om pasientenes egne medisiner vil vurderes av helsepersonell også ved baseline og igjen ved utskrivning.

Studien avsluttes etter at en måneds oppfølging er fullført for alle inkluderte pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

329

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter ved Diagnostisk senter, Regionssykehuset Silkeborg, Danmark ≥ 18 år, som forstår, snakker og kan lese dansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt for elektive prosedyrer, hvor innleggelse forventes å være <24 timer
  • Pasienter med betydelige kognitive problemer (demens, døende, psykotiske etc.)
  • Pasienter som misbruker medisin eller narkotika.
  • Pasienter som har deltatt i prosjektet ved tidligere innleggelse.
  • Pasienter som ikke bruker foreskrevet medisin.
  • Pasienter innlagt i tidsrommet mandag fra kl. 08.00 til fredag ​​kl. 15.00.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Grunnleggende intervensjon
Elementer av One-Stop Dispensing (bruk av egne medisiner, plassert i nattbord, delvis eller selvadministrering av medisiner under sykehusinnleggelse)
Bruk av egne medisiner, gjennomgang av pasientens medisiner, del- eller egenadministrasjon av medisiner under innleggelse under støtte fra helsepersonell for å bedre etterlevelse, kunnskap og trygghet rundt medisinen.
Aktiv komparator: Utvidet intervensjon
Innslag av One-Stop Dispensing og fokusert dialog med pasientene om deres medisinering under innleggelsen.
Foruten elementene i One-Stop Dispensing fokusert dialog om pasientens medisin under sykehusinnleggelse og ved utskrivning for å forbedre etterlevelse, kunnskap og trygghet rundt medisinen
Ingen inngripen: Observasjonsdel av studien
Datainnsamling om pasienter under det tradisjonelle medikamentsystemet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i etterlevelse av medisinsk behandling
Tidsramme: Fra baseline (innleggelse) til en måned etter utskrivning
Evne til å følge medisinske anbefalinger generelt, vurdert ved spørreskjema ved baseline (innleggelse på sykehus) og 1 måned etter utskrivning.
Fra baseline (innleggelse) til en måned etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Dagen ved utskrivning, etter innleggelse på gjennomsnittlig 3 dager
Pasienttilfredshet vedrørende medisinering under innleggelse, vurdert ved spørreskjema ved utskrivning
Dagen ved utskrivning, etter innleggelse på gjennomsnittlig 3 dager
Tidsbruk per pasient
Tidsramme: Innlagte dager, gjennomsnittlig 3 dager
Tid brukt per pasient på klargjøring og administrering av medikamentet, vurdert etter tidsbruk på legemiddelrommet og sammen med pasienten.
Innlagte dager, gjennomsnittlig 3 dager
Kostnad per pasient
Tidsramme: Innlagte dager, gjennomsnittlig 3 dager
Økonomisk kostnad per pasient brukt på medisiner primært vurdert ut fra kostnadene ved å levere pasientmedisiner
Innlagte dager, gjennomsnittlig 3 dager
Kunnskap om egne medisiner
Tidsramme: Innlagte dager, gjennomsnittlig 3 dager
Pasientens kunnskap om egne medisiner vurdert av helsepersonell ved baseline (innleggelse på sykehus) og ved utskrivning
Innlagte dager, gjennomsnittlig 3 dager
Endring i pasientens oppfatning av trygghet og sikkerhet angående medisinering
Tidsramme: Fra baseline (innleggelse) til en måned etter utskrivning
Pasientens oppfatning av trygghet og trygghet angående egen medisinering og generelle oppfatninger om legemidler, vurdert ved spørreskjema ved baseline (innleggelse og 1 måned etter utskrivning)
Fra baseline (innleggelse) til en måned etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte W Appel, PhD, Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6300002A
  • 1-16-02-124-16 (Annen identifikator: the Danish Data Protection Agency)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere