내 건강 - 내 약물. 약물 투여에 환자 참여
내 건강 - 내 약물. 입원한 내과 환자의 약물 투여에 대한 환자 관여에 대한 제어된 조사
이 연구의 주요 목적은 투약 시스템 원스톱 디스펜스(자신의 투약 사용, 침대 옆 사물함에 배치, 투약 부분 또는 자가 투약) 및 투약에 대한 집중 대화를 통해 투약 절차에 환자가 참여하는지 여부를 조사하는 것입니다. 입원 중 및 입원 후 처방된 치료를 수행하기 위해 환자의 건강 문해력을 유지하거나 향상시킬 수 있습니다.
가설은 환자를 투약 절차에 참여시키고 입원 중 약물에 대한 집중적인 대화가 환자의 순응도, 환자 지식 및 약물 안전에 대한 인식으로 측정되는 환자의 건강 이해력을 향상시킬 것이라는 것입니다. 더 많은 시간을 환자와 함께 보낼 수 있고 새로운 투약 절차가 비용 중립적일 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
더 많은 사람들이 만성 질환을 앓고 있으므로 의료 시스템이 환자를 치료에 참여시키는 이니셔티브를 개발하고 조직하는 것이 중요합니다.
덴마크에서 입원 중 약물의 분배 및 투여는 의료 직원이 환자로부터 완전히 책임을 지고 환자와 그 친척들에게 사용되지 않은 자원을 남겨두는 과정입니다.
일반적으로 만성 질환을 앓고 있는 환자의 약물 치료 불순응은 일반적인 문제이며, 이는 건강에 좋지 않은 결과를 가져오고 의료 지출을 증가시키며 삶의 질을 저하시킵니다.
1990년대 영국에서 개발된 복약시스템인 원스톱 조제(자체약 사용, 병상 사물함에 넣기, 부분적으로 또는 입원 중 약물 자가투여)는 의료의 변화에 중요한 부분이 될 수 있다. 환자 참여를 높이는 시스템. 자신의 약물 사용 및 자가 투여는 무엇보다도 순응도와 약물에 대한 환자의 지식 및 이해를 높이는 것을 목표로 합니다. One-Stop Dispensing은 지금까지 덴마크의 선택적 수술 환자에게만 테스트되었으므로 본 연구는 급성 입원 의료 환자를 조사하기 시작했습니다.
덴마크 의료 환자에 대한 약물 시스템 원스톱 디스펜싱의 효과를 조사하기 위해 조사관은 두 가지 디자인을 포함하는 연구를 계획했습니다. 중재 기간 동안 One-Stop Dispensing 연구 및 무작위 통제 연구를 구현하기 전과 후의 관찰.
연구의 관찰 부분에 대한 등록은 2016년 4월에 전통적인 약물 치료 시스템 하에서 환자에 대한 데이터 수집과 함께 시작될 것입니다.
2016년 10월 등록은 원스톱 디스펜싱의 요소를 포함하는 기본 개입 또는 원스톱 디스펜싱 외에 입원 기간 동안 약물에 대한 환자와의 대화를 포함하는 확장된 개입에 대한 무작위 배정을 포함하는 개입 기간 동안 시작됩니다. 해고하다. 데이터 수집은 2017년 3월에 종료됩니다.
연구팀은 환자의 적격성을 식별하고 검증할 것입니다. 모든 참가자는 정보에 입각한 서면 동의를 제공해야 합니다. 모집 및 정보에 입각한 동의를 위해 프로젝트 정보는 참가자와 논의됩니다.
기준선 변수는 입원 시 및 무작위 배정 전 개입 기간에 수집됩니다. 여기에는 연령, 성별 및 진단과 같은 설문지 및 기본 특성이 포함됩니다. 1차 측정은 기준선과 퇴원 후 1개월에 측정된 순응도입니다. 환자 자신의 약물에 대한 지식은 기준선과 퇴원 시에도 의료 전문가에 의해 평가됩니다.
연구는 포함된 모든 환자에 대해 1개월 후속 조치가 완료되면 종료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Silkeborg, 덴마크, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 덴마크 실케보르 지역 병원의 진단 센터에 입원한 18세 이상의 입원 환자로서 덴마크어를 이해하고 말하고 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 입원이 24시간 미만으로 예상되는 선택적 시술을 위해 입원한 환자
- 심각한 인지 문제가 있는 환자(치매, 임종, 정신병 등)
- 약물이나 마약을 남용하는 환자.
- 이전 입원 기간 동안 프로젝트에 참여한 환자.
- 처방된 약을 사용하지 않는 환자.
- 월요일 오전 8시부터 금요일 오후 3시까지 입원한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기본 개입
One-Stop Dispensing의 요소(자신의 약 사용, 병상 사물함에 보관, 입원 중 약의 부분 또는 자가 투약)
|
자신의 약물 사용, 환자의 약물 검토, 약물에 대한 순응도, 지식 및 느낌을 개선하기 위해 의료 인력의 지원 하에 입원 중 약물의 부분적 또는 자가 투여.
|
|
활성 비교기: 연장 개입
One-Stop Dispensing 요소 및 입원 중 약물에 대한 환자와의 집중 대화.
|
One-Stop Dispensing의 요소 외에도 입원 및 퇴원 시 환자의 약물에 대한 대화에 집중하여 약물에 대한 순응도, 지식 및 느낌을 개선합니다.
|
|
간섭 없음: 연구의 관찰 부분
전통적인 약물 시스템 하에서 환자에 대한 데이터 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진료 순응도 변화
기간: 기준선(입학)부터 퇴원 후 1개월까지
|
기준선(병원 입원) 및 퇴원 후 1개월에 설문지로 평가되는 일반적으로 의학적 권장 사항을 준수하는 능력.
|
기준선(입학)부터 퇴원 후 1개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도
기간: 퇴원 당일, 입원 후 평균 3일
|
입원 중 약물에 대한 환자 만족도, 퇴원 시 설문지로 평가
|
퇴원 당일, 입원 후 평균 3일
|
|
환자당 소요 시간
기간: 입원 일수, 평균 3일
|
투약실에서 환자와 함께 보낸 시간을 기준으로 평가한 환자당 투약 준비 및 투약 시간.
|
입원 일수, 평균 3일
|
|
환자당 비용
기간: 입원 일수, 평균 3일
|
주로 환자에게 의약품을 공급하는 비용으로 평가되는 의약품에 지출된 환자당 재정 비용
|
입원 일수, 평균 3일
|
|
자신의 약물에 대한 지식
기간: 입원 일수, 평균 3일
|
기준선(병원 입원) 및 퇴원 시 의료 전문가가 평가한 자신의 약물에 대한 환자의 지식
|
입원 일수, 평균 3일
|
|
약물에 대한 환자의 안전과 안전에 대한 인식 변화
기간: 기준선(입학)부터 퇴원 후 1개월까지
|
기준선(입원 및 퇴원 후 1개월)에서 설문으로 평가한 환자 자신의 약물에 대한 안전 및 보안 인식 및 약물에 대한 일반적인 믿음
|
기준선(입학)부터 퇴원 후 1개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charlotte W Appel, PhD, Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .