Minha Saúde - Minha Medicação. Envolvimento do paciente na administração de medicamentos
Minha Saúde - Minha Medicação. Uma investigação controlada do envolvimento do paciente na administração de medicamentos em pacientes médicos hospitalizados
O objetivo principal deste estudo é investigar se o envolvimento do paciente nos procedimentos de medicação por meio de elementos do sistema de medicação One-Stop Dispensing (uso de medicamento próprio, colocado na mesa de cabeceira, administração parcial ou autoadministração de medicamento) e diálogo focado sobre medicação pode manter ou melhorar a alfabetização em saúde dos pacientes para realizar o tratamento médico prescrito durante e após a internação.
A hipótese é que o envolvimento do paciente no procedimento medicamentoso e o diálogo focado sobre o medicamento durante a internação melhorarão a alfabetização em saúde do paciente, medida pela adesão do paciente, conhecimento do paciente e percepções de segurança sobre o medicamento. Espera-se ainda que mais tempo seja gasto junto com o paciente e que os novos procedimentos de medicação sejam neutros em termos de custo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada vez mais pessoas convivem com doenças crônicas e, portanto, é importante que o sistema de saúde desenvolva e organize iniciativas que envolvam os pacientes em seu tratamento.
Na Dinamarca, a dispensação e administração de medicamentos durante a hospitalização é um processo em que a equipe de saúde assumiu completamente a responsabilidade do paciente, deixando os recursos não utilizados entre os pacientes e seus familiares.
Em geral, a não adesão à medicação em pacientes com doenças crônicas é um problema comum, que contribui para resultados adversos à saúde, aumenta os gastos com saúde e reduz a qualidade de vida.
O One-Stop Dispensing (uso de medicamentos próprios, colocados à beira do leito, administração parcial ou autoadministração de medicamentos durante a internação), que é um sistema de medicamentos desenvolvido no Reino Unido na década de 1990, pode ser uma parte importante de uma mudança nos cuidados de saúde sistema para aumentar o envolvimento do paciente. O uso da própria medicação e a autoadministração visam, entre outras coisas, aumentar a adesão e o conhecimento e compreensão do paciente sobre sua medicação. Até agora, o One-Stop Dispensing foi testado apenas em pacientes cirúrgicos eletivos na Dinamarca, e é por isso que este estudo se propôs a investigar pacientes médicos hospitalizados agudos.
Para investigar o efeito do sistema de medicação One-Stop Dispensing em pacientes médicos dinamarqueses, os pesquisadores planejaram um estudo incluindo dois projetos. Um estudo observacional antes e depois da implementação do One-Stop Dispensing e um estudo randomizado controlado para o período de intervenção.
A inscrição para uma parte observacional do estudo começará em abril de 2016 com a coleta de dados de pacientes sob o sistema de medicação tradicional.
Em outubro de 2016, começará a inscrição para o período de intervenção, incluindo randomização para uma intervenção básica, incluindo os elementos do One-Stop Dispensing ou uma intervenção estendida que, além do One-Stop Dispensing, também inclua um diálogo com os pacientes sobre sua medicação durante a hospitalização e no descarga. A coleta de dados terminará em março de 2017.
A equipe de pesquisa identificará e verificará a elegibilidade do paciente. Todos os participantes precisarão fornecer consentimento informado por escrito. Para recrutamento e consentimento informado, as informações do projeto serão discutidas com os participantes.
As variáveis basais serão coletadas na admissão e no período de intervenção antes da randomização. Isso inclui questionário e características básicas, como idade, sexo e diagnóstico. A medida primária é a adesão medida no início e 1 mês após a alta. O conhecimento da medicação do próprio paciente será avaliado por um profissional de saúde também na consulta inicial e novamente na alta.
O estudo terminará após um mês de acompanhamento para todos os pacientes incluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados no Diagnostic Center, Regional Hospital Silkeborg, Dinamarca ≥ 18 anos de idade, que entendem, falam e são capazes de ler dinamarquês.
Critério de exclusão:
- Pacientes admitidos para procedimentos eletivos, em que a admissão é esperada <24 horas
- Pacientes com problemas cognitivos significativos (demência, moribundos, psicóticos, etc.)
- Pacientes que abusam de remédios ou narcóticos.
- Pacientes que tenham participado do projeto durante uma internação anterior.
- Pacientes que não fazem uso de medicamentos prescritos.
- Pacientes internados no período de segunda-feira, das 8h às 15h de sexta-feira.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção básica
Elementos da Dispensação One-Stop (uso de medicamento próprio, colocado na mesinha de cabeceira, administração parcial ou autoadministração de medicamento durante a internação)
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Uso de medicação própria, revisão da medicação do paciente, administração parcial ou autoadministração da medicação durante a internação com apoio da equipe de saúde para melhorar a adesão, conhecimento e segurança da medicação.
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Comparador Ativo: Intervenção estendida
Elementos de One-Stop Dispensing e diálogo focado com os pacientes sobre sua medicação durante a internação.
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Além dos elementos do One-Stop Dispensing, focou-se o diálogo sobre o medicamento do paciente durante a internação e na alta para melhorar a adesão, o conhecimento e o sentimento de segurança sobre o medicamento
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Sem intervenção: Parte observacional do estudo
Coleta de dados em pacientes sob o sistema de medicação tradicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na adesão ao tratamento médico
Prazo: Desde o início (admissão) até um mês após a alta
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Capacidade de aderir às recomendações médicas em geral, avaliada por questionário na linha de base (admissão no hospital) e 1 mês após a alta.
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Desde o início (admissão) até um mês após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: O dia da alta, após internação em média 3 dias
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Satisfação do paciente em relação à medicação durante a internação, avaliada por questionário na alta
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O dia da alta, após internação em média 3 dias
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Tempo gasto por paciente
Prazo: Dias internados, média de 3 dias
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Tempo gasto por paciente no preparo e administração da medicação, avaliado pelo tempo gasto na sala de medicação e junto com o paciente.
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Dias internados, média de 3 dias
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Custo por paciente
Prazo: Dias internados, média de 3 dias
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Custo financeiro por paciente gasto com medicamentos calculado principalmente sobre o custo de fornecimento de medicamentos ao paciente
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Dias internados, média de 3 dias
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Conhecimento da própria medicação
Prazo: Dias internados, média de 3 dias
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Conhecimento do paciente sobre a própria medicação avaliado por um profissional de saúde na linha de base (admissão no hospital) e na alta
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Dias internados, média de 3 dias
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Mudança na percepção do paciente sobre segurança e proteção em relação à medicação
Prazo: Desde o início (admissão) até um mês após a alta
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Percepção de segurança e proteção do paciente em relação à sua própria medicação e crenças gerais sobre medicamentos, avaliada por questionário na linha de base (admissão e 1 mês após a alta)
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Desde o início (admissão) até um mês após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte W Appel, PhD, Diagnostic Centre, Regional Hospital Silkeborg, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6300002A
- 1-16-02-124-16 (Outro identificador: the Danish Data Protection Agency)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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