肺光電脈波および肺動脈飽和度を測定するための新しいデバイス
2016年9月4日 更新者：Shaare Zedek Medical Center
成人および新生児における肺動脈の光電容積脈波計（PPG）の実現可能性を評価し、正常対照と動脈管開存症を患う未熟児および肺高血圧症を患う新生児とを比較する。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、胸壁を通して光を照射することで肺動脈の肺光電脈波計 (PPG) を測定するための新しいデバイスを確認することです。 目的は、肺動脈の弾力性と酸素飽和度を評価することです。
大人、子供、新生児を対象に勉強していきます。 私たちは、20人の健康な成人、20人から2～8歳の健康な子供、20人の健康な新生児、動脈管開存症(PDA)のある早産児20人、およびPDAのない早産児20人を研究します。 肺高血圧症の新生児 20 人についても研究する予定です。
各参加者は 5 分間検査され、PPG 信号がコンピューターに記録され、後でオフラインで評価されます。 肺飽和度は、使用される赤外光の 2 つの波長間の吸収差から計算されます。
私たちの仮説は、前述の臨床状態が PPG シグナルと肺動脈酸素飽和度に影響を与えるというものです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康なボランティアの成人と子供、正常な新生児、正常な未熟児、動脈管開存症と肺高血圧症を患っている新生児
説明
包含基準:
- 血行力学的安定性
除外基準:
- 血行動態の不安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な成人
肺PPGの実現可能性を確認するための健康な成人
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2つの波長の赤外線を備えた光源と検出器で5分間チェックします。
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健康な子供たち
肺PPGの実現可能性を確認するための健康な子供
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2つの波長の赤外線を備えた光源と検出器で5分間チェックします。
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健康な新生児
肺PPGの実行可能性を確認するため、および肺高血圧症の新生児の対照群となるための健康な新生児。
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2つの波長の赤外線を備えた光源と検出器で5分間チェックします。
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健康な早産児
肺PPGの実現可能性を確認するため、および動脈管開存症（PDA）を有する未熟児の対照群となるための、健康な早産児。
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2つの波長の赤外線を備えた光源と検出器で5分間チェックします。
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PDA を使用する早産児
血行力学的に顕著な PDA を有する早産児。
介入: 正常な新生児と比較して肺 PPG と酸素飽和度を評価します。
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2つの波長の赤外線を備えた光源と検出器で5分間チェックします。
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肺高血圧症の新生児
肺高血圧症の新生児。
介入: 正常な新生児と比較して肺 PPG と酸素飽和度を評価します。
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2つの波長の赤外線を備えた光源と検出器で5分間チェックします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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条件間のPPGまたは肺飽和度の違い
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月4日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。