Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny enhed til måling af lungefotoplethysmografi og pulmonal arteriel mætning

4. september 2016 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center
At evaluere gennemførligheden af ​​fotoplethysmografi (PPG) af pulmonale arterier hos voksne børn og nyfødte og at sammenligne normale kontroller med for tidligt fødte nyfødte, der lider af patent ductus arteriosus, og nyfødte, der lider af pulmonal hypertension.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at kontrollere en ny enhed til måling af lungefotoplethysmografi (PPG) af lungearterier ved at levere lys gennem brystvæggen. Målet er at evaluere lungearteriers elasticitet og iltmætning.

Vi vil studere voksne børn og nyfødte. Vi vil studere 20 raske voksne, 20 raske børn i alderen 2-8 år, tyve raske nyfødte, 20 præmature nyfødte med patent ductus arteriosus (PDA) og 20 præmature nyfødte uden PDA. Vi vil også studere 20 nyfødte med pulmonal hypertension.

Hver deltager vil blive undersøgt i 5 minutter, og PPG-signalet vil blive optaget på en computer og evalueret offline senere. Pulmonal mætning vil blive beregnet ud fra absorptionsforskellen mellem to bølgelængder af infrarødt lys, der vil blive brugt.

Vores hypotese er, at de nævnte kliniske forhold vil påvirke PPG-signalet og pulmonal arteriel iltmætning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige voksne og børn, normale nyfødte, normale præmature nyfødte og nyfødte, der lider af patent ductus arteriosus og pulmonal hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hæmodynamisk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde voksne
Raske voksne til kontrol af gennemførligheden af ​​pulmonal PPG
Enhed: Pulmonal PPG
Tjek fem minutter med en lyskilde med to bølgelængder af infrarød og en detektor.
Sunde børn
Raske børn til kontrol af gennemførligheden af ​​pulmonal PPG
Enhed: Pulmonal PPG
Tjek fem minutter med en lyskilde med to bølgelængder af infrarød og en detektor.
Sunde nyfødte
Raske nyfødte til kontrol af gennemførligheden af ​​pulmonal PPG og for at være en kontrolgruppe for nyfødte med pulmonal hypertension.
Enhed: Pulmonal PPG
Tjek fem minutter med en lyskilde med to bølgelængder af infrarød og en detektor.
Raske præmature nyfødte
Raske præmature nyfødte til kontrol af gennemførlighed af pulmonal PPG og for at være en kontrolgruppe for præmature nyfødte med patent ductus arteriosus (PDA).
Enhed: Pulmonal PPG
Tjek fem minutter med en lyskilde med to bølgelængder af infrarød og en detektor.
Premature nyfødte med PDA
Premature nyfødte med hæmodynamisk signifikant PDA. Intervention: evaluer pulmonal PPG og iltmætning sammenlignet med normale nyfødte.
Enhed: Pulmonal PPG
Tjek fem minutter med en lyskilde med to bølgelængder af infrarød og en detektor.
Nyfødte med pulmonal hypertension
Nyfødte med pulmonal hypertension. Intervention: evaluer pulmonal PPG og iltmætning sammenlignet med normale nyfødte.
Enhed: Pulmonal PPG
Tjek fem minutter med en lyskilde med to bølgelængder af infrarød og en detektor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskel i PPG eller pulmonal saturation mellem tilstande
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Samarbejdspartnere

Israel Science Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lung photoplethysmography

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med Pulmonal PPG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner