Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi laite keuhkojen fotopletysmografian ja keuhkovaltimoiden kylläisyyden mittaamiseen

sunnuntai 4. syyskuuta 2016 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center
Arvioida keuhkovaltimoiden fotopletysmografian (PPG) toteutettavuutta aikuisilla lapsilla ja vastasyntyneillä ja verrata normaaleja verrokkeja ennenaikaisiin vastasyntyneisiin, jotka kärsivät avoimesta valtimotiehyestä ja vastasyntyneistä, jotka kärsivät keuhkoverenpaineesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa uusi laite, jolla mitataan keuhkovaltimoiden fotopletysmografiaa (PPG) tuomalla valoa rintakehän seinämän läpi. Tavoitteena on arvioida keuhkovaltimoiden elastisuutta ja happisaturaatiota.

Tutkimme aikuisia lapsia ja vastasyntyneitä. Tutkimme 20 tervettä aikuista, 20 tervettä 2-8-vuotiasta lasta, 20 tervettä vastasyntynyttä, 20 keskosta, joilla on avoin ductus arteriosus (PDA) ja 20 ennenaikaista, joilla ei ole PDA:ta. Tutkimme myös 20 keuhkoverenpainetautia sairastavaa vastasyntynyttä.

Jokaista osallistujaa tutkitaan 5 minuutin ajan ja PPG-signaali tallennetaan tietokoneelle ja arvioidaan myöhemmin offline-tilassa. Keuhkojen saturaatio lasketaan käytettävän infrapunavalon kahden aallonpituuden välisestä absorptioerosta.

Hypoteesimme on, että mainitut kliiniset tilat vaikuttavat PPG-signaaliin ja keuhkojen valtimoiden happisaturaatioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset aikuiset ja lapset, normaalit vastasyntyneet, normaalit ennenaikaiset vastasyntyneet ja vastasyntyneet, jotka kärsivät avoimesta valtimotiehyestä ja keuhkoverenpaineesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemodynaaminen vakaus

Poissulkemiskriteerit:

  • hemodynaaminen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet aikuiset
Terveet aikuiset keuhko-PPG:n toteutettavuuden tarkistamiseksi
Laite: Keuhkojen PPG
Viiden minuutin tarkistus valolähteellä, jossa on kaksi aallonpituutta infrapunaa ja ilmaisin.
Terveet lapset
Terveet lapset keuhko-PPG:n toteutettavuuden tarkistamiseksi
Laite: Keuhkojen PPG
Viiden minuutin tarkistus valolähteellä, jossa on kaksi aallonpituutta infrapunaa ja ilmaisin.
Terveet vastasyntyneet
Terveet vastasyntyneet pulmonaalisen PPG:n toteutettavuuden tarkistamiseksi ja keuhkoverenpainetautia sairastavien vastasyntyneiden kontrolliryhmäksi.
Laite: Keuhkojen PPG
Viiden minuutin tarkistus valolähteellä, jossa on kaksi aallonpituutta infrapunaa ja ilmaisin.
Terveet keskoset
Terveet keskoset keuhko-PPG:n toteutettavuuden tarkistamiseksi ja ennenaikaisten vastasyntyneiden kontrolliryhmäksi, jolla on avoin valtimotiehye (PDA).
Laite: Keuhkojen PPG
Viiden minuutin tarkistus valolähteellä, jossa on kaksi aallonpituutta infrapunaa ja ilmaisin.
Keskoset, joilla on PDA
Keskoset, joilla on hemodynaamisesti merkittävä PDA. Interventio: arvioi keuhkojen PPG ja happisaturaatio verrattuna normaaleihin vastasyntyneisiin.
Laite: Keuhkojen PPG
Viiden minuutin tarkistus valolähteellä, jossa on kaksi aallonpituutta infrapunaa ja ilmaisin.
Vastasyntyneet, joilla on keuhkoverenpainetauti
Vastasyntyneet, joilla on keuhkoverenpainetauti. Interventio: arvioi keuhkojen PPG ja happisaturaatio verrattuna normaaleihin vastasyntyneisiin.
Laite: Keuhkojen PPG
Viiden minuutin tarkistus valolähteellä, jossa on kaksi aallonpituutta infrapunaa ja ilmaisin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ero PPG:ssä tai keuhkojen saturaatiossa tilojen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaare Zedek Medical Center

Yhteistyökumppanit

Israel Science Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • lung photoplethysmography

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa