Lung Photoplethysmography 및 폐동맥 포화도 측정을 위한 새로운 장치
2016년 9월 4일 업데이트: Shaare Zedek Medical Center
성인 어린이와 신생아의 폐동맥에 대한 광용적맥파검사(PPG)의 타당성을 평가하고 정상적인 대조군을 동맥관 개존증을 앓고 있는 미숙아와 폐고혈압을 앓고 있는 신생아와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 흉벽을 통해 빛을 전달하여 폐동맥의 PPG(Lung Photoplethysmography)를 측정하는 새로운 장치를 확인하는 것을 목적으로 합니다. 목적은 폐동맥의 탄력성과 산소 포화도를 평가하는 것입니다.
우리는 성인 어린이와 신생아를 공부할 것입니다. 건강한 성인 20명, 2-8세의 건강한 어린이 20명, 건강한 신생아 20명, 동맥관 개존증(PDA)이 있는 조산아 20명, PDA가 없는 조산아 20명을 연구할 것입니다. 우리는 또한 폐고혈압이 있는 20명의 신생아를 연구할 것입니다.
각 참가자는 5분 동안 검사되며 PPG 신호는 컴퓨터에 기록되고 나중에 오프라인으로 평가됩니다. 폐포화도는 사용될 적외선의 두 파장 사이의 흡수 차이로부터 계산됩니다.
우리의 가설은 언급된 임상 조건이 PPG 신호 및 폐동맥 산소 포화도에 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자 성인 및 어린이, 정상 신생아, 정상 미숙아 및 동맥관개존증 및 폐고혈압을 앓고 있는 신생아
설명
포함 기준:
- 혈역학적 안정성
제외 기준:
- 혈역학적 불안정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 성인
폐 PPG의 타당성 확인을 위한 건강한 성인
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적외선 2파장 광원과 디텍터로 5분간 확인한다.
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건강한 어린이
폐 PPG의 타당성 확인을 위한 건강한 어린이
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적외선 2파장 광원과 디텍터로 5분간 확인한다.
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건강한 신생아
폐 PPG의 타당성을 확인하고 폐고혈압이 있는 신생아의 대조군이 되기 위한 건강한 신생아.
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적외선 2파장 광원과 디텍터로 5분간 확인한다.
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건강한 미숙아
PDA(동맥관 개존증)가 있는 미숙아의 대조군이 되기 위해 폐 PPG의 타당성을 확인하기 위한 건강한 미숙아.
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적외선 2파장 광원과 디텍터로 5분간 확인한다.
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PDA를 사용하는 미숙아
혈역학적으로 중요한 PDA가 있는 미숙아.
개입: 정상적인 신생아와 비교하여 폐 PPG 및 산소 포화도를 평가합니다.
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적외선 2파장 광원과 디텍터로 5분간 확인한다.
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폐고혈압이 있는 신생아
폐고혈압이 있는 신생아.
개입: 정상적인 신생아와 비교하여 폐 PPG 및 산소 포화도를 평가합니다.
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적외선 2파장 광원과 디텍터로 5분간 확인한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조건 간 PPG 또는 폐 포화도의 차이
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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