- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02894970
Un nuevo dispositivo para medir la fotopletismografía pulmonar y la saturación arterial pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comprobar un nuevo dispositivo para medir la fotopletismografía pulmonar (PPG) de las arterias pulmonares mediante la emisión de luz a través de la pared torácica. El objetivo es evaluar la elasticidad y la saturación de oxígeno de las arterias pulmonares.
Estudiaremos niños adultos y neonatos. Estudiaremos 20 adultos sanos, 20 niños sanos de 2 a 8 años, veinte neonatos sanos, 20 neonatos prematuros con conducto arterioso permeable (CAP) y 20 neonatos prematuros sin CAP. Estudiaremos también 20 neonatos con hipertensión pulmonar.
Cada participante será examinado durante 5 minutos y la señal PPG se registrará en una computadora y se evaluará fuera de línea más adelante. La saturación pulmonar se calculará a partir de la diferencia de absorción entre dos longitudes de onda de luz infrarroja que se utilizará.
Nuestra hipótesis es que las condiciones clínicas mencionadas afectarán la señal de PPG y la saturación de oxígeno arterial pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estabilidad hemodinámica
Criterio de exclusión:
- inestabilidad hemodinámica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos sanos
Adultos sanos para comprobar la viabilidad de la PPG pulmonar
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Comprobación de cinco minutos con una fuente de luz con dos longitudes de onda de infrarrojos y un detector.
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Niños sanos
Niños sanos para comprobar la viabilidad de la PPG pulmonar
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Comprobación de cinco minutos con una fuente de luz con dos longitudes de onda de infrarrojos y un detector.
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Recién nacidos sanos
Recién nacidos sanos para comprobar la viabilidad de la GPP pulmonar y para ser un grupo de control para los recién nacidos con hipertensión pulmonar.
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Comprobación de cinco minutos con una fuente de luz con dos longitudes de onda de infrarrojos y un detector.
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Recién nacidos prematuros sanos
Recién nacidos prematuros sanos para comprobar la viabilidad de la PPG pulmonar y para ser un grupo de control para los recién nacidos prematuros con conducto arterioso permeable (PDA).
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Comprobación de cinco minutos con una fuente de luz con dos longitudes de onda de infrarrojos y un detector.
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Recién nacidos prematuros con CAP
Recién nacidos prematuros con CAP hemodinámicamente significativo.
Intervención: evaluar PPG pulmonar y saturación de oxígeno en comparación con recién nacidos normales.
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Comprobación de cinco minutos con una fuente de luz con dos longitudes de onda de infrarrojos y un detector.
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Recién nacidos con hipertensión pulmonar
Recién nacidos con hipertensión pulmonar.
Intervención: evaluar PPG pulmonar y saturación de oxígeno en comparación con recién nacidos normales.
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Comprobación de cinco minutos con una fuente de luz con dos longitudes de onda de infrarrojos y un detector.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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diferencia en PPG o saturación pulmonar entre condiciones
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lung photoplethysmography
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