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Un nuevo dispositivo para medir la fotopletismografía pulmonar y la saturación arterial pulmonar

4 de septiembre de 2016 actualizado por: Shaare Zedek Medical Center
Evaluar la viabilidad de la fotopletismografía (PPG) de las arterias pulmonares en adultos, niños y recién nacidos y comparar controles normales con recién nacidos prematuros que padecen conducto arterioso permeable y recién nacidos con hipertensión pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo comprobar un nuevo dispositivo para medir la fotopletismografía pulmonar (PPG) de las arterias pulmonares mediante la emisión de luz a través de la pared torácica. El objetivo es evaluar la elasticidad y la saturación de oxígeno de las arterias pulmonares.

Estudiaremos niños adultos y neonatos. Estudiaremos 20 adultos sanos, 20 niños sanos de 2 a 8 años, veinte neonatos sanos, 20 neonatos prematuros con conducto arterioso permeable (CAP) y 20 neonatos prematuros sin CAP. Estudiaremos también 20 neonatos con hipertensión pulmonar.

Cada participante será examinado durante 5 minutos y la señal PPG se registrará en una computadora y se evaluará fuera de línea más adelante. La saturación pulmonar se calculará a partir de la diferencia de absorción entre dos longitudes de onda de luz infrarroja que se utilizará.

Nuestra hipótesis es que las condiciones clínicas mencionadas afectarán la señal de PPG y la saturación de oxígeno arterial pulmonar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos y niños voluntarios sanos, recién nacidos normales, recién nacidos prematuros normales y recién nacidos con persistencia del conducto arterioso e hipertensión pulmonar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estabilidad hemodinámica

Criterio de exclusión:

  • inestabilidad hemodinámica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos sanos
Adultos sanos para comprobar la viabilidad de la PPG pulmonar
Comprobación de cinco minutos con una fuente de luz con dos longitudes de onda de infrarrojos y un detector.
Niños sanos
Niños sanos para comprobar la viabilidad de la PPG pulmonar
Comprobación de cinco minutos con una fuente de luz con dos longitudes de onda de infrarrojos y un detector.
Recién nacidos sanos
Recién nacidos sanos para comprobar la viabilidad de la GPP pulmonar y para ser un grupo de control para los recién nacidos con hipertensión pulmonar.
Comprobación de cinco minutos con una fuente de luz con dos longitudes de onda de infrarrojos y un detector.
Recién nacidos prematuros sanos
Recién nacidos prematuros sanos para comprobar la viabilidad de la PPG pulmonar y para ser un grupo de control para los recién nacidos prematuros con conducto arterioso permeable (PDA).
Comprobación de cinco minutos con una fuente de luz con dos longitudes de onda de infrarrojos y un detector.
Recién nacidos prematuros con CAP
Recién nacidos prematuros con CAP hemodinámicamente significativo. Intervención: evaluar PPG pulmonar y saturación de oxígeno en comparación con recién nacidos normales.
Comprobación de cinco minutos con una fuente de luz con dos longitudes de onda de infrarrojos y un detector.
Recién nacidos con hipertensión pulmonar
Recién nacidos con hipertensión pulmonar. Intervención: evaluar PPG pulmonar y saturación de oxígeno en comparación con recién nacidos normales.
Comprobación de cinco minutos con una fuente de luz con dos longitudes de onda de infrarrojos y un detector.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
diferencia en PPG o saturación pulmonar entre condiciones
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

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