Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové zařízení pro měření plicní fotopletysmografie a plicní arteriální saturace

4. září 2016 aktualizováno: Shaare Zedek Medical Center
Zhodnotit proveditelnost fotopletysmografie (PPG) plicních tepen u dospělých dětí a novorozenců a porovnat normální kontroly s nedonošenými novorozenci s otevřeným ductus arteriosus a novorozenci s plicní hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zkontrolovat nové zařízení pro měření plicní fotopletysmografie (PPG) plicních tepen přiváděním světla přes hrudní stěnu. Cílem je zhodnotit elasticitu plicních tepen a saturaci kyslíkem.

Budeme studovat dospělé děti a novorozence. Budeme studovat 20 zdravých dospělých, 20 zdravých dětí ve věku 2-8 let, dvacet zdravých novorozenců, 20 nedonošených novorozenců s otevřeným ductus arteriosus (PDA) a 20 nedonošených novorozenců bez PDA. Budeme studovat také 20 novorozenců s plicní hypertenzí.

Každý účastník bude vyšetřen po dobu 5 minut a signál PPG bude zaznamenán do počítače a později vyhodnocen offline. Plicní saturace bude vypočítána z absorpčního rozdílu mezi dvěma vlnovými délkami infračerveného světla, které bude použito.

Naší hypotézou je, že uvedené klinické stavy ovlivní PPG signál a plicní arteriální saturaci kyslíkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolní dospělí a děti, normální novorozenci, normální nedonošení novorozenci a novorozenci trpící otevřeným ductus arteriosus a plicní hypertenzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemodynamická stabilita

Kritéria vyloučení:

  • hemodynamická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dospělí
Zdraví dospělí pro kontrolu proveditelnosti PPG plic
Přístroj: Plicní PPG
Pět minut zkontrolujte světelným zdrojem se dvěma infračervenými vlnovými délkami a detektorem.
Zdravé děti
Zdravé děti pro kontrolu proveditelnosti PPG plic
Přístroj: Plicní PPG
Pět minut zkontrolujte světelným zdrojem se dvěma infračervenými vlnovými délkami a detektorem.
Zdravé novorozence
Zdraví novorozenci pro kontrolu proveditelnosti plicní PPG a jako kontrolní skupina pro novorozence s plicní hypertenzí.
Přístroj: Plicní PPG
Pět minut zkontrolujte světelným zdrojem se dvěma infračervenými vlnovými délkami a detektorem.
Zdraví předčasně narození novorozenci
Zdraví předčasně narození novorozenci pro kontrolu proveditelnosti plicní PPG a aby byli kontrolní skupinou pro nedonošené novorozence s otevřeným ductus arteriosus (PDA).
Přístroj: Plicní PPG
Pět minut zkontrolujte světelným zdrojem se dvěma infračervenými vlnovými délkami a detektorem.
Předčasně narození novorozenci s PDA
Předčasně narození novorozenci s hemodynamicky významnou PDA. Intervence: zhodnoťte plicní PPG a saturaci kyslíkem ve srovnání s normálními novorozenci.
Přístroj: Plicní PPG
Pět minut zkontrolujte světelným zdrojem se dvěma infračervenými vlnovými délkami a detektorem.
Novorozenci s plicní hypertenzí
Novorozenci s plicní hypertenzí. Intervence: zhodnoťte plicní PPG a saturaci kyslíkem ve srovnání s normálními novorozenci.
Přístroj: Plicní PPG
Pět minut zkontrolujte světelným zdrojem se dvěma infračervenými vlnovými délkami a detektorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozdíl v PPG nebo plicní saturaci mezi stavy
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaare Zedek Medical Center

Spolupracovníci

Israel Science Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lung photoplethysmography

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit