Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новое устройство для измерения фотоплетизмографии легких и сатурации легочных артерий

4 сентября 2016 г. обновлено: Shaare Zedek Medical Center
Оценить осуществимость фотоплетизмографии (ФПГ) легочных артерий у взрослых детей и новорожденных и сравнить нормальный контроль с недоношенными новорожденными, страдающими открытым артериальным протоком, и новорожденными, страдающими легочной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на проверку нового устройства для измерения фотоплетизмографии легких (ППГ) легочных артерий путем доставки света через грудную стенку. Цель состоит в том, чтобы оценить эластичность легочных артерий и насыщение кислородом.

Мы будем изучать взрослых детей и новорожденных. Мы исследуем 20 здоровых взрослых, 20 здоровых детей в возрасте 2-8 лет, 20 здоровых новорожденных, 20 недоношенных новорожденных с открытым артериальным протоком (ОАП) и 20 недоношенных новорожденных без ОАП. Мы также изучим 20 новорожденных с легочной гипертензией.

Каждый участник будет обследован в течение 5 минут, а сигнал PPG будет записан на компьютер и позже оценен в автономном режиме. Легочная сатурация будет рассчитываться по разнице поглощения между двумя длинами волн инфракрасного света, которые будут использоваться.

Наша гипотеза состоит в том, что указанные клинические состояния будут влиять на сигнал ФПГ и насыщение легочной артерии кислородом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые и дети-добровольцы, нормальные новорожденные, нормальные недоношенные новорожденные и новорожденные, страдающие открытым артериальным протоком и легочной гипертензией

Описание

Критерии включения:

  • Гемодинамическая стабильность

Критерий исключения:

  • гемодинамическая нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые взрослые
Здоровые взрослые для проверки возможности легочного PPG
Устройство: Легочный ППГ
Пятиминутная проверка с источником света с двумя длинами инфракрасных волн и детектором.
Здоровые дети
Здоровые дети для проверки возможности легочного PPG
Устройство: Легочный ППГ
Пятиминутная проверка с источником света с двумя длинами инфракрасных волн и детектором.
Здоровые новорожденные
Здоровые новорожденные для проверки целесообразности легочной ФПГ и в качестве контрольной группы для новорожденных с легочной гипертензией.
Устройство: Легочный ППГ
Пятиминутная проверка с источником света с двумя длинами инфракрасных волн и детектором.
Здоровые недоношенные новорожденные
Здоровые недоношенные новорожденные для проверки целесообразности легочного ФПГ и в качестве контрольной группы для недоношенных новорожденных с открытым артериальным протоком (ОАП).
Устройство: Легочный ППГ
Пятиминутная проверка с источником света с двумя длинами инфракрасных волн и детектором.
Недоношенные новорожденные с ОАП
Недоношенные новорожденные с гемодинамически значимым ОАП. Вмешательство: оцените легочный PPG и насыщение кислородом по сравнению с нормальными новорожденными.
Устройство: Легочный ППГ
Пятиминутная проверка с источником света с двумя длинами инфракрасных волн и детектором.
Новорожденные с легочной гипертензией
Новорожденные с легочной гипертензией. Вмешательство: оцените легочный PPG и насыщение кислородом по сравнению с нормальными новорожденными.
Устройство: Легочный ППГ
Пятиминутная проверка с источником света с двумя длинами инфракрасных волн и детектором.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
разница в ППГ или легочной сатурации между состояниями
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaare Zedek Medical Center

Соавторы

Israel Science Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • lung photoplethysmography

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться