- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02894970
Un nouvel appareil de mesure de la photopléthysmographie pulmonaire et de la saturation artérielle pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à vérifier un nouveau dispositif de mesure de la photopléthysmographie pulmonaire (PPG) des artères pulmonaires en délivrant de la lumière à travers la paroi thoracique. L'objectif est d'évaluer l'élasticité et la saturation en oxygène des artères pulmonaires.
Nous étudierons les adultes, les enfants et les nouveau-nés. Nous étudierons 20 adultes en bonne santé, 20 enfants en bonne santé âgés de 2 à 8 ans, vingt nouveau-nés en bonne santé, 20 nouveau-nés prématurés avec persistance du canal artériel (PDA) et 20 nouveau-nés prématurés sans PDA. Nous étudierons également 20 nouveau-nés souffrant d'hypertension pulmonaire.
Chaque participant sera examiné pendant 5 minutes et le signal PPG sera enregistré sur un ordinateur et évalué hors ligne ultérieurement. La saturation pulmonaire sera calculée à partir de la différence d'absorption entre deux longueurs d'onde de lumière infrarouge qui seront utilisées.
Notre hypothèse est que les conditions cliniques mentionnées affecteront le signal PPG et la saturation artérielle pulmonaire en oxygène.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Stabilité hémodynamique
Critère d'exclusion:
- instabilité hémodynamique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adultes en bonne santé
Adultes en bonne santé pour vérifier la faisabilité du PPG pulmonaire
|
Vérification de cinq minutes avec une source lumineuse à deux longueurs d'onde infrarouge et un détecteur.
|
|
Enfants en bonne santé
Enfants en bonne santé pour vérifier la faisabilité du PPG pulmonaire
|
Vérification de cinq minutes avec une source lumineuse à deux longueurs d'onde infrarouge et un détecteur.
|
|
Nouveau-nés en bonne santé
Nouveau-nés en bonne santé pour vérifier la faisabilité du PPG pulmonaire et afin d'être un groupe de contrôle pour les nouveau-nés souffrant d'hypertension pulmonaire.
|
Vérification de cinq minutes avec une source lumineuse à deux longueurs d'onde infrarouge et un détecteur.
|
|
Nouveau-nés prématurés en bonne santé
Nouveau-nés prématurés en bonne santé pour vérifier la faisabilité du PPG pulmonaire et afin d'être un groupe de contrôle pour les nouveau-nés prématurés avec persistance du canal artériel (PDA).
|
Vérification de cinq minutes avec une source lumineuse à deux longueurs d'onde infrarouge et un détecteur.
|
|
Nouveau-nés prématurés avec PDA
Nouveau-nés prématurés avec PDA hémodynamique significative.
Intervention : évaluer la PPG pulmonaire et la saturation en oxygène par rapport aux nouveau-nés normaux.
|
Vérification de cinq minutes avec une source lumineuse à deux longueurs d'onde infrarouge et un détecteur.
|
|
Nouveau-nés souffrant d'hypertension pulmonaire
Nouveau-nés souffrant d'hypertension pulmonaire.
Intervention : évaluer la PPG pulmonaire et la saturation en oxygène par rapport aux nouveau-nés normaux.
|
Vérification de cinq minutes avec une source lumineuse à deux longueurs d'onde infrarouge et un détecteur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
différence de PPG ou de saturation pulmonaire entre les conditions
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lung photoplethysmography
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .