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Un nouvel appareil de mesure de la photopléthysmographie pulmonaire et de la saturation artérielle pulmonaire

4 septembre 2016 mis à jour par: Shaare Zedek Medical Center
Évaluer la faisabilité de la photopléthysmographie (PPG) des artères pulmonaires chez les adultes, les enfants et les nouveau-nés et comparer les témoins normaux aux nouveau-nés prématurés souffrant de persistance du canal artériel et aux nouveau-nés souffrant d'hypertension pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à vérifier un nouveau dispositif de mesure de la photopléthysmographie pulmonaire (PPG) des artères pulmonaires en délivrant de la lumière à travers la paroi thoracique. L'objectif est d'évaluer l'élasticité et la saturation en oxygène des artères pulmonaires.

Nous étudierons les adultes, les enfants et les nouveau-nés. Nous étudierons 20 adultes en bonne santé, 20 enfants en bonne santé âgés de 2 à 8 ans, vingt nouveau-nés en bonne santé, 20 nouveau-nés prématurés avec persistance du canal artériel (PDA) et 20 nouveau-nés prématurés sans PDA. Nous étudierons également 20 nouveau-nés souffrant d'hypertension pulmonaire.

Chaque participant sera examiné pendant 5 minutes et le signal PPG sera enregistré sur un ordinateur et évalué hors ligne ultérieurement. La saturation pulmonaire sera calculée à partir de la différence d'absorption entre deux longueurs d'onde de lumière infrarouge qui seront utilisées.

Notre hypothèse est que les conditions cliniques mentionnées affecteront le signal PPG et la saturation artérielle pulmonaire en oxygène.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes et enfants volontaires sains, nouveau-nés normaux, prématurés normaux et nouveau-nés souffrant de persistance du canal artériel et d'hypertension pulmonaire

La description

Critère d'intégration:

  • Stabilité hémodynamique

Critère d'exclusion:

  • instabilité hémodynamique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes en bonne santé
Adultes en bonne santé pour vérifier la faisabilité du PPG pulmonaire
Vérification de cinq minutes avec une source lumineuse à deux longueurs d'onde infrarouge et un détecteur.
Enfants en bonne santé
Enfants en bonne santé pour vérifier la faisabilité du PPG pulmonaire
Vérification de cinq minutes avec une source lumineuse à deux longueurs d'onde infrarouge et un détecteur.
Nouveau-nés en bonne santé
Nouveau-nés en bonne santé pour vérifier la faisabilité du PPG pulmonaire et afin d'être un groupe de contrôle pour les nouveau-nés souffrant d'hypertension pulmonaire.
Vérification de cinq minutes avec une source lumineuse à deux longueurs d'onde infrarouge et un détecteur.
Nouveau-nés prématurés en bonne santé
Nouveau-nés prématurés en bonne santé pour vérifier la faisabilité du PPG pulmonaire et afin d'être un groupe de contrôle pour les nouveau-nés prématurés avec persistance du canal artériel (PDA).
Vérification de cinq minutes avec une source lumineuse à deux longueurs d'onde infrarouge et un détecteur.
Nouveau-nés prématurés avec PDA
Nouveau-nés prématurés avec PDA hémodynamique significative. Intervention : évaluer la PPG pulmonaire et la saturation en oxygène par rapport aux nouveau-nés normaux.
Vérification de cinq minutes avec une source lumineuse à deux longueurs d'onde infrarouge et un détecteur.
Nouveau-nés souffrant d'hypertension pulmonaire
Nouveau-nés souffrant d'hypertension pulmonaire. Intervention : évaluer la PPG pulmonaire et la saturation en oxygène par rapport aux nouveau-nés normaux.
Vérification de cinq minutes avec une source lumineuse à deux longueurs d'onde infrarouge et un détecteur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
différence de PPG ou de saturation pulmonaire entre les conditions
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2016

Première publication (Estimation)

9 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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