Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuw apparaat voor het meten van longfotoplethysmografie en pulmonale arteriële verzadiging

4 september 2016 bijgewerkt door: Shaare Zedek Medical Center
De haalbaarheid evalueren van fotoplethysmografie (PPG) van longslagaders bij volwassen kinderen en neonaten en normale controles vergelijken met premature pasgeborenen die lijden aan open ductus arteriosus en neonaten die lijden aan pulmonale hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel een nieuw apparaat te testen voor het meten van longfotoplethysmografie (PPG) van longslagaders door licht door de borstwand te sturen. Het doel is om de elasticiteit en zuurstofverzadiging van longslagaders te evalueren.

We zullen volwassen kinderen en pasgeborenen bestuderen. We zullen 20 gezonde volwassenen, 20 gezonde kinderen van 2-8 jaar, twintig gezonde neonaten, 20 premature neonaten met patente ductus arteriosus (PDA) en 20 premature neonaten zonder PDA bestuderen. We zullen ook 20 pasgeborenen met pulmonale hypertensie bestuderen.

Elke deelnemer wordt gedurende 5 minuten onderzocht en het PPG-signaal wordt op een computer geregistreerd en later offline geëvalueerd. Pulmonaire verzadiging wordt berekend op basis van het absorptieverschil tussen twee golflengten van infrarood licht dat zal worden gebruikt.

Onze hypothese is dat de genoemde klinische aandoeningen het PPG-signaal en de pulmonale arteriële zuurstofverzadiging zullen beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwillige volwassenen en kinderen, normale pasgeborenen, normale premature pasgeborenen en pasgeborenen die lijden aan open ductus arteriosus en pulmonale hypertensie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemodynamische stabiliteit

Uitsluitingscriteria:

  • hemodynamische instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde volwassenen
Gezonde volwassenen voor het controleren van de haalbaarheid van pulmonale PPG
Apparaat: Pulmonale PPG
Vijf minuten controle met een lichtbron met twee golflengten infrarood en een detector.
Gezonde kinderen
Gezonde kinderen voor het controleren van de haalbaarheid van pulmonale PPG
Apparaat: Pulmonale PPG
Vijf minuten controle met een lichtbron met twee golflengten infrarood en een detector.
Gezonde pasgeborenen
Gezonde neonaten om de haalbaarheid van pulmonale PPG te controleren en om een ​​controlegroep te zijn voor neonaten met pulmonale hypertensie.
Apparaat: Pulmonale PPG
Vijf minuten controle met een lichtbron met twee golflengten infrarood en een detector.
Gezonde premature neonaten
Gezonde premature neonaten om de haalbaarheid van Pulmonary PPG te controleren en om een ​​controlegroep te zijn voor premature neonaten met patente ductus arteriosus (PDA).
Apparaat: Pulmonale PPG
Vijf minuten controle met een lichtbron met twee golflengten infrarood en een detector.
Te vroeg geboren pasgeborenen met PDA
Te vroeg geboren pasgeborenen met hemodynamisch significante PDA. Interventie: evalueer pulmonale PPG en zuurstofverzadiging in vergelijking met normale pasgeborenen.
Apparaat: Pulmonale PPG
Vijf minuten controle met een lichtbron met twee golflengten infrarood en een detector.
Pasgeborenen met pulmonale hypertensie
Pasgeborenen met pulmonale hypertensie. Interventie: evalueer pulmonale PPG en zuurstofverzadiging in vergelijking met normale pasgeborenen.
Apparaat: Pulmonale PPG
Vijf minuten controle met een lichtbron met twee golflengten infrarood en een detector.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verschil in PPG of longverzadiging tussen aandoeningen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Medewerkers

Israel Science Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • lung photoplethysmography

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren