Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny enhet for måling av lungefotopletysmografi og pulmonal arteriell metning

4. september 2016 oppdatert av: Shaare Zedek Medical Center
For å evaluere gjennomførbarheten av fotopletysmografi (PPG) av lungearterier hos voksne barn og nyfødte og å sammenligne normale kontroller med premature nyfødte som lider av patent ductus arteriosus og nyfødte som lider av pulmonal hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å sjekke en ny enhet for måling av lungefotopletysmografi (PPG) av lungearterier ved å levere lys gjennom brystveggen. Målet er å evaluere lungearterienes elastisitet og oksygenmetning.

Vi skal studere voksne barn og nyfødte. Vi skal studere 20 friske voksne, 20 friske barn i alderen 2-8 år, tjue friske nyfødte, 20 premature nyfødte med patent ductus arteriosus (PDA) og 20 premature nyfødte uten PDA. Vi vil også studere 20 nyfødte med pulmonal hypertensjon.

Hver deltaker vil bli undersøkt i 5 minutter og PPG-signalet vil bli registrert på en datamaskin og evaluert offline senere. Pulmonal metning vil bli beregnet fra absorpsjonsforskjellen mellom to bølgelengder av infrarødt lys som skal brukes.

Vår hypotese er at de nevnte kliniske tilstandene vil påvirke PPG-signalet og pulmonal arteriell oksygenmetning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige voksne og barn, normale nyfødte, normale premature nyfødte og nyfødte som lider av patent ductus arteriosus og pulmonal hypertensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemodynamisk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske voksne
Friske voksne for å sjekke gjennomførbarheten av pulmonal PPG
Enhet: Pulmonal PPG
Fem minutter sjekk med en lyskilde med to bølgelengder infrarød og en detektor.
Friske barn
Friske barn for å sjekke gjennomførbarheten av pulmonal PPG
Enhet: Pulmonal PPG
Fem minutter sjekk med en lyskilde med to bølgelengder infrarød og en detektor.
Friske nyfødte
Friske nyfødte for å sjekke gjennomførbarheten av pulmonal PPG og for å være en kontrollgruppe for nyfødte med pulmonal hypertensjon.
Enhet: Pulmonal PPG
Fem minutter sjekk med en lyskilde med to bølgelengder infrarød og en detektor.
Friske premature nyfødte
Friske premature nyfødte for å sjekke gjennomførbarheten av Pulmonal PPG og for å være en kontrollgruppe for premature nyfødte med patent ductus arteriosus (PDA).
Enhet: Pulmonal PPG
Fem minutter sjekk med en lyskilde med to bølgelengder infrarød og en detektor.
Premature nyfødte med PDA
Premature nyfødte med hemodynamisk signifikant PDA. Intervensjon: evaluer pulmonal PPG og oksygenmetning sammenlignet med normale nyfødte.
Enhet: Pulmonal PPG
Fem minutter sjekk med en lyskilde med to bølgelengder infrarød og en detektor.
Nyfødte med pulmonal hypertensjon
Nyfødte med pulmonal hypertensjon. Intervensjon: evaluer pulmonal PPG og oksygenmetning sammenlignet med normale nyfødte.
Enhet: Pulmonal PPG
Fem minutter sjekk med en lyskilde med to bølgelengder infrarød og en detektor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskjell i PPG eller pulmonal metning mellom tilstander
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Samarbeidspartnere

Israel Science Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • lung photoplethysmography

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere