Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe urządzenie do pomiaru fotopletyzmografii płuc i saturacji tętnicy płucnej

4 września 2016 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center
Ocena wykonalności fotopletyzmografii (PPG) tętnic płucnych u dorosłych dzieci i noworodków oraz porównanie prawidłowych grup kontrolnych z wcześniakami z przetrwałym przewodem tętniczym i noworodkami z nadciśnieniem płucnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie nowego urządzenia do pomiaru fotopletyzmografii płucnej (PPG) tętnic płucnych poprzez dostarczanie światła przez ścianę klatki piersiowej. Celem jest ocena elastyczności i saturacji tętnic płucnych.

Będziemy badać dorosłych dzieci i noworodki. Przebadamy 20 zdrowych dorosłych, 20 zdrowych dzieci w wieku 2-8 lat, 20 zdrowych noworodków, 20 wcześniaków z przetrwałym przewodem tętniczym (PDA) i 20 wcześniaków bez PDA. Przebadamy również 20 noworodków z nadciśnieniem płucnym.

Każdy uczestnik będzie badany przez 5 minut, a sygnał PPG zostanie zarejestrowany na komputerze i oceniony później offline. Nasycenie płuc zostanie obliczone na podstawie różnicy absorpcji między dwiema długościami fali światła podczerwonego, które będzie używane.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​wymienione warunki kliniczne będą miały wpływ na sygnał PPG i wysycenie tlenem krwi tętniczej płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy dorośli i dzieci, normalne noworodki, normalne wcześniaki i noworodki z przetrwałym przewodem tętniczym i nadciśnieniem płucnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilność hemodynamiczna

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilność hemodynamiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi dorośli
Zdrowi dorośli do sprawdzenia wykonalności PPG w płucach
Urządzenie: PPG płuc
Pięć minut sprawdzania za pomocą źródła światła o dwóch długościach fali podczerwieni i detektora.
Zdrowe dzieci
Zdrowe dzieci do sprawdzenia wykonalności PPG w płucach
Urządzenie: PPG płuc
Pięć minut sprawdzania za pomocą źródła światła o dwóch długościach fali podczerwieni i detektora.
Zdrowe noworodki
Zdrowe noworodki do sprawdzenia wykonalności PPG w płucach i jako grupa kontrolna dla noworodków z nadciśnieniem płucnym.
Urządzenie: PPG płuc
Pięć minut sprawdzania za pomocą źródła światła o dwóch długościach fali podczerwieni i detektora.
Zdrowe wcześniaki
Zdrowe wcześniaki do sprawdzenia wykonalności PPG w płucach i jako grupa kontrolna dla wcześniaków z przetrwałym przewodem tętniczym (PDA).
Urządzenie: PPG płuc
Pięć minut sprawdzania za pomocą źródła światła o dwóch długościach fali podczerwieni i detektora.
Wcześniaki z PDA
Wcześniaki z istotnym hemodynamicznie PDA. Interwencja: ocena PPG płuc i wysycenia tlenem w porównaniu z normalnymi noworodkami.
Urządzenie: PPG płuc
Pięć minut sprawdzania za pomocą źródła światła o dwóch długościach fali podczerwieni i detektora.
Noworodki z nadciśnieniem płucnym
Noworodki z nadciśnieniem płucnym. Interwencja: ocena PPG płuc i wysycenia tlenem w porównaniu z normalnymi noworodkami.
Urządzenie: PPG płuc
Pięć minut sprawdzania za pomocą źródła światła o dwóch długościach fali podczerwieni i detektora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
różnica w PPG lub wysyceniu płuc między warunkami
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Współpracownicy

Israel Science Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lung photoplethysmography

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj