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Un nuovo dispositivo per la misurazione della fotopletismografia polmonare e della saturazione arteriosa polmonare

4 settembre 2016 aggiornato da: Shaare Zedek Medical Center
Valutare la fattibilità della fotopletismografia (PPG) delle arterie polmonari in adulti, bambini e neonati e confrontare controlli normali con neonati prematuri affetti da dotto arterioso pervio e neonati affetti da ipertensione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a controllare un nuovo dispositivo per misurare la fotopletismografia polmonare (PPG) delle arterie polmonari fornendo luce attraverso la parete toracica. L'obiettivo è quello di valutare l'elasticità delle arterie polmonari e la saturazione di ossigeno.

Studieremo adulti bambini e neonati. Studieremo 20 adulti sani, 20 bambini sani di età compresa tra 2 e 8 anni, 20 neonati sani, 20 neonati pretermine con dotto arterioso pervio (PDA) e 20 neonati pretermine senza PDA. Studieremo anche 20 neonati con ipertensione polmonare.

Ogni partecipante sarà esaminato per 5 minuti e il segnale PPG verrà registrato su un computer e successivamente valutato offline. La saturazione polmonare sarà calcolata dalla differenza di assorbimento tra due lunghezze d'onda della luce infrarossa che verrà utilizzata.

La nostra ipotesi è che le condizioni cliniche menzionate influenzeranno il segnale PPG e la saturazione di ossigeno arterioso polmonare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti e bambini volontari sani, neonati normali, neonati prematuri normali e neonati affetti da dotto arterioso pervio e ipertensione polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stabilità emodinamica

Criteri di esclusione:

  • instabilità emodinamica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti sani
Adulti sani per verificare la fattibilità del PPG polmonare
Dispositivo: PPG polmonare
Controllo di cinque minuti con una sorgente luminosa con due lunghezze d'onda di infrarossi e un rivelatore.
Bambini sani
Bambini sani per verificare la fattibilità del PPG polmonare
Dispositivo: PPG polmonare
Controllo di cinque minuti con una sorgente luminosa con due lunghezze d'onda di infrarossi e un rivelatore.
Neonati sani
Neonati sani per verificare la fattibilità del PPG polmonare e per essere un gruppo di controllo per i neonati con ipertensione polmonare.
Dispositivo: PPG polmonare
Controllo di cinque minuti con una sorgente luminosa con due lunghezze d'onda di infrarossi e un rivelatore.
Neonati prematuri sani
Neonati pretermine sani per verificare la fattibilità del PPG polmonare e per essere un gruppo di controllo per i neonati prematuri con dotto arterioso pervio (PDA).
Dispositivo: PPG polmonare
Controllo di cinque minuti con una sorgente luminosa con due lunghezze d'onda di infrarossi e un rivelatore.
Neonati pretermine con PDA
Neonati prematuri con PDA emodinamico significativo. Intervento: valutare il PPG polmonare e la saturazione di ossigeno rispetto ai neonati normali.
Dispositivo: PPG polmonare
Controllo di cinque minuti con una sorgente luminosa con due lunghezze d'onda di infrarossi e un rivelatore.
Neonati con ipertensione polmonare
Neonati con ipertensione polmonare. Intervento: valutare il PPG polmonare e la saturazione di ossigeno rispetto ai neonati normali.
Dispositivo: PPG polmonare
Controllo di cinque minuti con una sorgente luminosa con due lunghezze d'onda di infrarossi e un rivelatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
differenza di PPG o saturazione polmonare tra le condizioni
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Collaboratori

Israel Science Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lung photoplethysmography

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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