- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02894970
Ein neues Gerät zur Messung der Lungenphotoplethysmographie und der pulmonalen Arteriensättigung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, ein neues Gerät zur Messung der Lungenphotoplethysmographie (PPG) von Lungenarterien zu testen, indem Licht durch die Brustwand abgegeben wird. Ziel ist es, die Elastizität und Sauerstoffsättigung der Lungenarterien zu beurteilen.
Wir werden erwachsene Kinder und Neugeborene untersuchen. Wir werden 20 gesunde Erwachsene, 20 gesunde Kinder im Alter von 2 bis 8 Jahren, zwanzig gesunde Neugeborene, 20 Frühgeborene mit persistierendem Ductus arteriosus (PDA) und 20 Frühgeborene ohne PDA untersuchen. Wir werden auch 20 Neugeborene mit pulmonaler Hypertonie untersuchen.
Jeder Teilnehmer wird 5 Minuten lang untersucht und das PPG-Signal wird in einem Computer aufgezeichnet und später offline ausgewertet. Die Lungensättigung wird aus der Absorptionsdifferenz zwischen zwei Wellenlängen des verwendeten Infrarotlichts berechnet.
Unsere Hypothese ist, dass die genannten klinischen Zustände das PPG-Signal und die pulmonalarterielle Sauerstoffsättigung beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämodynamische Stabilität
Ausschlusskriterien:
- hämodynamische Instabilität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Erwachsene
Gesunde Erwachsene zur Überprüfung der Durchführbarkeit einer pulmonalen PPG
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Fünfminütige Prüfung mit einer Lichtquelle mit zwei Infrarotwellenlängen und einem Detektor.
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Gesunde Kinder
Gesunde Kinder zur Überprüfung der Durchführbarkeit einer pulmonalen PPG
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Fünfminütige Prüfung mit einer Lichtquelle mit zwei Infrarotwellenlängen und einem Detektor.
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Gesunde Neugeborene
Gesunde Neugeborene zur Überprüfung der Durchführbarkeit einer pulmonalen PPG und als Kontrollgruppe für Neugeborene mit pulmonaler Hypertonie.
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Fünfminütige Prüfung mit einer Lichtquelle mit zwei Infrarotwellenlängen und einem Detektor.
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Gesunde Frühgeborene
Gesunde Frühgeborene zur Überprüfung der Durchführbarkeit einer pulmonalen PPG und als Kontrollgruppe für Frühgeborene mit persistierendem Ductus arteriosus (PDA).
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Fünfminütige Prüfung mit einer Lichtquelle mit zwei Infrarotwellenlängen und einem Detektor.
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Frühgeborene mit PDA
Frühgeborene mit hämodynamisch signifikantem PDA.
Intervention: Bewerten Sie den pulmonalen PPG und die Sauerstoffsättigung im Vergleich zu normalen Neugeborenen.
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Fünfminütige Prüfung mit einer Lichtquelle mit zwei Infrarotwellenlängen und einem Detektor.
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Neugeborene mit pulmonaler Hypertonie
Neugeborene mit pulmonaler Hypertonie.
Intervention: Bewerten Sie den pulmonalen PPG und die Sauerstoffsättigung im Vergleich zu normalen Neugeborenen.
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Fünfminütige Prüfung mit einer Lichtquelle mit zwei Infrarotwellenlängen und einem Detektor.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Unterschied im PPG oder der Lungensättigung zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- lung photoplethysmography
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