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Ein neues Gerät zur Messung der Lungenphotoplethysmographie und der pulmonalen Arteriensättigung

4. September 2016 aktualisiert von: Shaare Zedek Medical Center
Bewertung der Machbarkeit der Photoplethysmographie (PPG) von Lungenarterien bei erwachsenen Kindern und Neugeborenen und Vergleich normaler Kontrollpersonen mit Frühgeborenen, die an einem persistierenden Ductus arteriosus leiden, und Neugeborenen, die an pulmonaler Hypertonie leiden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, ein neues Gerät zur Messung der Lungenphotoplethysmographie (PPG) von Lungenarterien zu testen, indem Licht durch die Brustwand abgegeben wird. Ziel ist es, die Elastizität und Sauerstoffsättigung der Lungenarterien zu beurteilen.

Wir werden erwachsene Kinder und Neugeborene untersuchen. Wir werden 20 gesunde Erwachsene, 20 gesunde Kinder im Alter von 2 bis 8 Jahren, zwanzig gesunde Neugeborene, 20 Frühgeborene mit persistierendem Ductus arteriosus (PDA) und 20 Frühgeborene ohne PDA untersuchen. Wir werden auch 20 Neugeborene mit pulmonaler Hypertonie untersuchen.

Jeder Teilnehmer wird 5 Minuten lang untersucht und das PPG-Signal wird in einem Computer aufgezeichnet und später offline ausgewertet. Die Lungensättigung wird aus der Absorptionsdifferenz zwischen zwei Wellenlängen des verwendeten Infrarotlichts berechnet.

Unsere Hypothese ist, dass die genannten klinischen Zustände das PPG-Signal und die pulmonalarterielle Sauerstoffsättigung beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde freiwillige Erwachsene und Kinder, normale Neugeborene, normale Frühgeborene und Neugeborene, die an persistierendem Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie leiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämodynamische Stabilität

Ausschlusskriterien:

  • hämodynamische Instabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Erwachsene
Gesunde Erwachsene zur Überprüfung der Durchführbarkeit einer pulmonalen PPG
Fünfminütige Prüfung mit einer Lichtquelle mit zwei Infrarotwellenlängen und einem Detektor.
Gesunde Kinder
Gesunde Kinder zur Überprüfung der Durchführbarkeit einer pulmonalen PPG
Fünfminütige Prüfung mit einer Lichtquelle mit zwei Infrarotwellenlängen und einem Detektor.
Gesunde Neugeborene
Gesunde Neugeborene zur Überprüfung der Durchführbarkeit einer pulmonalen PPG und als Kontrollgruppe für Neugeborene mit pulmonaler Hypertonie.
Fünfminütige Prüfung mit einer Lichtquelle mit zwei Infrarotwellenlängen und einem Detektor.
Gesunde Frühgeborene
Gesunde Frühgeborene zur Überprüfung der Durchführbarkeit einer pulmonalen PPG und als Kontrollgruppe für Frühgeborene mit persistierendem Ductus arteriosus (PDA).
Fünfminütige Prüfung mit einer Lichtquelle mit zwei Infrarotwellenlängen und einem Detektor.
Frühgeborene mit PDA
Frühgeborene mit hämodynamisch signifikantem PDA. Intervention: Bewerten Sie den pulmonalen PPG und die Sauerstoffsättigung im Vergleich zu normalen Neugeborenen.
Fünfminütige Prüfung mit einer Lichtquelle mit zwei Infrarotwellenlängen und einem Detektor.
Neugeborene mit pulmonaler Hypertonie
Neugeborene mit pulmonaler Hypertonie. Intervention: Bewerten Sie den pulmonalen PPG und die Sauerstoffsättigung im Vergleich zu normalen Neugeborenen.
Fünfminütige Prüfung mit einer Lichtquelle mit zwei Infrarotwellenlängen und einem Detektor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied im PPG oder der Lungensättigung zwischen den Bedingungen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

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