- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02894970
Um novo dispositivo para medição de fotopletismografia pulmonar e saturação arterial pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo testar um novo aparelho para medir a fotopletismografia pulmonar (PPG) das artérias pulmonares por meio da entrega de luz através da parede torácica. O objetivo é avaliar a elasticidade e a saturação de oxigênio das artérias pulmonares.
Estudaremos crianças adultas e neonatos. Estudaremos 20 adultos saudáveis, 20 crianças saudáveis de 2 a 8 anos, 20 neonatos saudáveis, 20 neonatos prematuros com persistência do canal arterial (PCA) e 20 neonatos prematuros sem PCA. Estudaremos também 20 neonatos com hipertensão pulmonar.
Cada participante será examinado por 5 minutos e o sinal PPG será registrado em um computador e posteriormente avaliado off-line. A saturação pulmonar será calculada a partir da diferença de absorção entre dois comprimentos de onda da luz infravermelha que será utilizada.
Nossa hipótese é que as condições clínicas mencionadas afetarão o sinal da PPG e a saturação arterial pulmonar de oxigênio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estabilidade hemodinâmica
Critério de exclusão:
- instabilidade hemodinâmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos saudáveis
Adultos saudáveis para verificar a viabilidade da PPG pulmonar
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Cinco minutos de verificação com uma fonte de luz com dois comprimentos de onda de infravermelho e um detector.
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Crianças saudáveis
Crianças saudáveis para verificar a viabilidade da PPG Pulmonar
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Cinco minutos de verificação com uma fonte de luz com dois comprimentos de onda de infravermelho e um detector.
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Neonatos saudáveis
Recém-nascidos saudáveis para verificar a viabilidade de PPG pulmonar e para ser um grupo de controle para recém-nascidos com hipertensão pulmonar.
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Cinco minutos de verificação com uma fonte de luz com dois comprimentos de onda de infravermelho e um detector.
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Recém-nascidos prematuros saudáveis
Recém-nascidos prematuros saudáveis para verificar a viabilidade do PPG pulmonar e para ser um grupo de controle para recém-nascidos prematuros com persistência do canal arterial (PCA).
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Cinco minutos de verificação com uma fonte de luz com dois comprimentos de onda de infravermelho e um detector.
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Recém-nascidos prematuros com PCA
Recém-nascidos prematuros com PCA hemodinâmica significativa.
Intervenção: avaliar PPG pulmonar e saturação de oxigênio em comparação com recém-nascidos normais.
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Cinco minutos de verificação com uma fonte de luz com dois comprimentos de onda de infravermelho e um detector.
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Recém-nascidos com hipertensão pulmonar
Recém-nascidos com hipertensão pulmonar.
Intervenção: avaliar PPG pulmonar e saturação de oxigênio em comparação com recém-nascidos normais.
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Cinco minutos de verificação com uma fonte de luz com dois comprimentos de onda de infravermelho e um detector.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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diferença na PPG ou saturação pulmonar entre as condições
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lung photoplethysmography
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