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Um novo dispositivo para medição de fotopletismografia pulmonar e saturação arterial pulmonar

4 de setembro de 2016 atualizado por: Shaare Zedek Medical Center
Avaliar a viabilidade da fotopletismografia (PPG) das artérias pulmonares em adultos, crianças e neonatos e comparar controles normais com recém-nascidos prematuros com persistência do canal arterial e neonatos com hipertensão pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo testar um novo aparelho para medir a fotopletismografia pulmonar (PPG) das artérias pulmonares por meio da entrega de luz através da parede torácica. O objetivo é avaliar a elasticidade e a saturação de oxigênio das artérias pulmonares.

Estudaremos crianças adultas e neonatos. Estudaremos 20 adultos saudáveis, 20 crianças saudáveis ​​de 2 a 8 anos, 20 neonatos saudáveis, 20 neonatos prematuros com persistência do canal arterial (PCA) e 20 neonatos prematuros sem PCA. Estudaremos também 20 neonatos com hipertensão pulmonar.

Cada participante será examinado por 5 minutos e o sinal PPG será registrado em um computador e posteriormente avaliado off-line. A saturação pulmonar será calculada a partir da diferença de absorção entre dois comprimentos de onda da luz infravermelha que será utilizada.

Nossa hipótese é que as condições clínicas mencionadas afetarão o sinal da PPG e a saturação arterial pulmonar de oxigênio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos e crianças voluntários saudáveis, recém-nascidos normais, prematuros normais e recém-nascidos com persistência do canal arterial e hipertensão pulmonar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estabilidade hemodinâmica

Critério de exclusão:

  • instabilidade hemodinâmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos saudáveis
Adultos saudáveis ​​para verificar a viabilidade da PPG pulmonar
Cinco minutos de verificação com uma fonte de luz com dois comprimentos de onda de infravermelho e um detector.
Crianças saudáveis
Crianças saudáveis ​​para verificar a viabilidade da PPG Pulmonar
Cinco minutos de verificação com uma fonte de luz com dois comprimentos de onda de infravermelho e um detector.
Neonatos saudáveis
Recém-nascidos saudáveis ​​para verificar a viabilidade de PPG pulmonar e para ser um grupo de controle para recém-nascidos com hipertensão pulmonar.
Cinco minutos de verificação com uma fonte de luz com dois comprimentos de onda de infravermelho e um detector.
Recém-nascidos prematuros saudáveis
Recém-nascidos prematuros saudáveis ​​para verificar a viabilidade do PPG pulmonar e para ser um grupo de controle para recém-nascidos prematuros com persistência do canal arterial (PCA).
Cinco minutos de verificação com uma fonte de luz com dois comprimentos de onda de infravermelho e um detector.
Recém-nascidos prematuros com PCA
Recém-nascidos prematuros com PCA hemodinâmica significativa. Intervenção: avaliar PPG pulmonar e saturação de oxigênio em comparação com recém-nascidos normais.
Cinco minutos de verificação com uma fonte de luz com dois comprimentos de onda de infravermelho e um detector.
Recém-nascidos com hipertensão pulmonar
Recém-nascidos com hipertensão pulmonar. Intervenção: avaliar PPG pulmonar e saturação de oxigênio em comparação com recém-nascidos normais.
Cinco minutos de verificação com uma fonte de luz com dois comprimentos de onda de infravermelho e um detector.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
diferença na PPG ou saturação pulmonar entre as condições
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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