2分間で3ml/kgのミニフルイドチャレンジに対する反応は、小児患者の液体応答性を予測しますか？ (PEDIFLUID)
2025年8月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
2分間で3ml/kgのミニフルイドチャレンジへの反応は、選択的小児麻酔患者の液体応答性を予測しますか？
麻酔プロバイダーは、日常の慣行についてこの質問に対処する必要があるが、麻酔小児患者の体液反応性を予測することは簡単なことではない。
今日、麻酔プロバイダーが小児麻酔患者の体液反応性を予測するのに役立つパラメーターはほとんどありません。
したがって、麻酔プロバイダーは、患者が液体反応性があるかどうかを確認するために、大量の液体ボーラスを備えた液体チャレンジを備えています。
これは、流体の過負荷につながる可能性があり、それに関連する罹患率です。
2分間で3 mL/kgのミニ液課題に対する心拍出量の反応が、選択的小児麻酔患者の10分で15 mL/kgの通常の液体課題に対する反応を予測するかどうかを調査したいと思います。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、新しいテスト「3ML/kgの流体チャレンジ後のストローク体積変動」が、流体の応答性に関する情報、つまり心拍出量の増加に関する情報を提供するかどうかを判断することです。 この新しいテストは、「ゴールドスタンダード」と比較されます。つまり、「15ml/kgの標準流体チャレンジ後のストローク体積変動」です。 これは、体液の反応性を診断するための経胸壁心エコー造影によって得られたインデックスに基づく診断テストの診断精度の評価です。 このインデックスは、経胸壁心エコーグラフィーによって測定されるストローク体積変動です。
この研究には、スケジュールされた手術を受けている麻酔患者が含まれます。 血行動態の最適化のために、これらの患者は、外科的処置が始まる前に、麻酔誘導後早期に、1分間の間隔で分離された2つの段階（3 ml/kg、12 ml/kg）で達成された15ml/kgの液体チャレンジから利益を得ます。 3回の血行動態が分析されます。
- T0：基底
- T1：2分間で3ml/kgで最初の血管充填後1分
- T2：最初の充填の終了から1分後に実行される8分間で12 ml/kgで2回目の血管充填から1分後（合計15 ml/kg）
毎回、体液反応性を評価するための標準的な方法である経胸部心エコー検査によって得られた血行動態データ（脳卒中量、心拍出量）のコレクションを取得します。 同時に、食道ドップラーによって得られたPVIおよび血行動態パラメーターに注意します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhone Alpes
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Bron、Rhone Alpes、フランス、69500
- Hopital Femme Mere Enfant
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- スケジュールされた手術のための小児患者
- 8〜30 kgの重量
除外基準：
- 子供またはその両親から拒否されました
- 先天性心臓病
- 心血管シャント
- 呼吸機能障害
- 肝機能障害
- 腎機能障害
- 頭蓋内高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：全身麻酔の小児患者
スケジュールされた手術患者の体重8〜30キログラムのために選ばれた全身麻酔の小児患者
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体液の反応性を評価し、低血液減少症を修正するために、定常状態で麻酔を誘導した後に液体課題が実現しました。
10分で15ml/kgの通常の液体ボーラスは、2分間の2分で3ml/kgに続いて、最初の流体ボーラスの終了後に血行動態パラメーターを測定し、その後8分間で12 ml/kgで断片化し、その後、2 ndの膨張後の断片の断片の測定後、8分間で断片的に測定します。
総投与：11分で15 ml/kg。
12分での研究の終わり。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストロークボリュームのバリエーション
時間枠：12分
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主な目的は、新しいテスト「3ML/kgの流体チャレンジ後のストローク体積変動」が、流体の応答性に関する情報、つまり心拍出量の増加に関する情報を提供するかどうかを判断することです。
この新しいテストは、「ゴールドスタンダード」と比較されます。つまり、「15ml/kgの標準流体チャレンジ後のストローク体積変動」です。
これは、体液反応性を診断するために経胸壁心エコー検査によって得られたインデックスに基づいた診断テストの診断精度の評価です。
このインデックスは、ストロークボリュームのバリエーションです。
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12分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3ml/kgの拡張後と15ml/kg後のストローク体積変動との相関
時間枠：12分
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3 ml/kgのボリューム膨張後のストローク体積変動と15 ml/kgのボリューム膨張後の相関を比較するには
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12分
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PVIおよび食道ドップラーの診断能力
時間枠：12分
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PVIの能力を評価し、体液応答性の診断において食道ドップラーによって得られた一般的なパラメーターを評価する
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12分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marc Lilot, MD、Hospices Civils de Lyon Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月28日
一次修了 (実際)
2018年2月2日
研究の完了 (実際)
2018年2月2日
試験登録日
最初に提出
2016年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月4日
最初の投稿 (推定)
2016年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月27日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。