Ennustako vaste mini-fluid-altistukseen 3ml/kg 2 minuutissa, kun lapsipotilaalla on nestevaste? (PEDIFLUID)
Ennustako vaste mini-fluid-altistukseen 3ml/kg 2 minuutissa nestevastetta valinnaiselle lasten nukutetulle potilaalle?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteena on selvittää, tarjoaako uusi testi "aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu 3ml/kg: n nestehaasteen jälkeen" tietoa nestemäisestä reaktiivisuudesta, nimittäin lisääntyneen sydämen tuotannon. Tätä uutta testiä verrataan "kultastandardiin", joka on "aivohalvauksen tilavuuden vaihtelua tavanomaisen nestehaasteen jälkeen 15 ml/kg". Se on diagnostisen testin diagnostisen tarkkuuden arviointi, joka perustuu indeksiin, joka on saatu transthoracic -sydämen ehokardiografialla nesteen vasteen diagnosoimiseksi. Tämä indeksi on aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu, joka mitataan transthoracic -sydämen ekrafialla.
Tutkimukseen sisältyy nukutettuja potilaita, joille tehdään suunniteltu leikkaus. Hemodynaamista optimointia varten nämä potilaat hyötyvät varhain anestesian induktion jälkeen, ennen kuin kirurginen toimenpide on alkanut, nestemäisestä altistuksesta 15 ml/kg, joka saavutetaan kahdessa vaiheessa (3 ml/kg sitten 12 ml/kg) erotettuna yhden minuutin välein. Kolminkertainen hemodynaaminen analysoidaan.
- T0: Perus
- T1: minuutti ensimmäisen verisuonen täyttö 3 ml/kg 2 minuutissa
- T2: minuutti toisen verisuonen täyttöä 12 ml/kg 8 minuutissa, joka suoritetaan minuutin kuluttua ensimmäisen täytteen lopusta (yhteensä 15 ml/kg)
Joka tapauksessa hakeamme kokoelman hemodynaamisesta tiedosta (aivohalvauksen tilavuus, sydämen lähtö), joka on saatu transthoracic -ehokardiografialla, standardimenetelmällä nesteen vasteen arvioimiseksi. Ja samaan aikaan ruokatorven Dopplerilla saadut PVI- ja hemodynaamiset parametrit merkitään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Ranska, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lasten potilas suunnitellulle leikkaukselle
- 8 - 30 kg painoa
Poissulkemiskriteerit:
- kielletty lapselta tai heidän vanhemmiltaan
- synnynnäinen kardiopatia
- kardiovaskulaarinen šunti
- hengityselinten toimintahäiriö
- maksan toimintahäiriö
- munuaisten toimintahäiriöt
- kallonsisäinen verenpaine
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lasten potilas yleisen anestesian suhteen
Lasten potilaat yleisen anestesian suhteen, jotka on valittu suunnitellulle leikkauspotilaalle, paino 8–30 kiloa
|
Nestesaaste toteutettiin anestesian induktion jälkeen tasaisessa tilassa, nesteen vasteen ja oikean hypovolemian arvioimiseksi.
Tavallinen nestebolus, joka on 15 ml/kg 10 minuutissa, fragmentoidaan 2 nestemäisellä bolussa (3 ml/kg 2 minuutissa, mitä seuraa hemodynaamisen parametrin mittaus 1 minuutin kuluttua ensimmäisen nesteen boluksen päätä ja seuraa 12 ml/kg 8 minuutissa, mitä seurasi sitten hemodynaamisen parametrien mittauksen jälkeen yhden minuutin lopun nestefualidituneen nesteen lopun.
Kokonaisvalmistettu: 15 ml/kg 11 minuutissa.
Tutkimuksen loppu 12 minuutissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 12 minuuttia
|
Päätavoitteena on selvittää, tarjoaako uusi testi "aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu 3ml/kg: n nestehaasteen jälkeen" tietoa nestemäisestä reaktiivisuudesta, nimittäin lisääntyneen sydämen tuotannon.
Tätä uutta testiä verrataan "kultastandardiin", joka on "aivohalvauksen tilavuuden vaihtelua tavanomaisen nestehaasteen jälkeen 15 ml/kg".
Se on diagnostisen testin diagnostisen tarkkuuden arviointi, joka perustuu indeksiin, joka on saatu transthoracic -ehokardiografialla nesteen reaktiivisuuden diagnosoimiseksi.
Tämä indeksi on aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu.
|
12 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatiot aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun välillä 3 ml/kg ja 15 ml/kg jälkeen
Aikaikkuna: 12 minuuttia
|
Vertailla korrelaatioita aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun välillä 3 ml/kg tilavuuden laajenemisen jälkeen ja 15 ml/kg tilavuuden laajenemisen jälkeen
|
12 minuuttia
|
|
PVI: n ja ruokatorven Dopplerin diagnostinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 minuuttia
|
PVI: n ja ruokatorven Dopplerin saamien yhteisten parametrien kapasiteetin arvioimiseksi nesteen vasteen diagnosoinnissa
|
12 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Lilot, MD, Hospices Civils de Lyon Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0444
- 2016-A01192-49 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .