A resposta a um mini-fluido de 3 ml/kg em 2 minutos prevê a capacidade de resposta do fluido para o paciente pediátrico? (PEDIFLUID)
A resposta a um mini-fluido de 3 ml/kg em 2 minutos prevê a capacidade de resposta do fluido para o paciente anestesiado por pediatria eletiva?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O principal objetivo é determinar se o novo teste "a variação do volume do AVC após o desafio do fluido de 3 ml/kg" fornece informações sobre a capacidade de resposta do fluido, como aumento do débito cardíaco. Este novo teste será comparado ao "padrão -ouro", ou seja, "a variação do volume do AVC após o desafio padrão do fluido de 15 ml/kg". É a avaliação da precisão diagnóstica de um teste de diagnóstico com base em um índice obtido por ecocardiografia cardíaca transtorácica para diagnosticar a capacidade de resposta do fluido. Este índice é a variação do volume do AVC, medido pela ecografia cardíaca transtorácica.
O estudo incluirá pacientes anestesiados em cirurgia programada. Para a otimização hemodinâmica, esses pacientes se beneficiarão, precocemente após a indução anestésica, antes do início do procedimento cirúrgico, a partir de um desafio fluido de 15 ml/kg alcançado em dois estágios (3 ml/kg e depois 12 ml/kg) separados por um intervalo de um minuto. Hemodinâmico tricampeão será analisado.
- T0: Basal
- T1: Um minuto após o primeiro recheio vascular com 3 ml/kg em 2 minutos
- T2: Um minuto após o segundo recheio vascular com 12 ml/kg em 8 minutos, o que é realizado um minuto após o final do primeiro recheio (um total de 15 ml/kg)
A cada vez, recuperaremos uma coleção de dados hemodinâmicos (volume de acidente vascular cerebral, débito cardíaco) obtido por ecocardiografia transtorácica, método padrão para avaliar a capacidade de resposta do fluido. E nos mesmos momentos, os parâmetros PVI e hemodinâmicos obtidos pelo Doppler esofágico serão observados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhone Alpes
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Bron, Rhone Alpes, França, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente pediátrico para cirurgia programada
- de 8 a 30 kg de peso
Critérios de exclusão:
- negado da criança ou de seus pais
- Cardiopatia congênita
- derivação cardiovascular
- Disfunção respiratória
- disfunção hepática
- Disfunção renal
- Hipertensão intracraniana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Paciente pediátrico para anestesia geral
Pacientes pediátricos para anestesia geral eleitos para cirurgia programada Pacientes com peso entre 8 e 30 kg
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O desafio do fluido realizado após a indução de anestesia em estado estacionário, para avaliar a capacidade de resposta do fluido e correr a hipovolemia.
O bolus de fluido usual de 15 ml/kg em 10 minutos será fragmentado em 2 bolus de fluido (3 ml/kg em 2 minutos, seguidos pela medição do parâmetro hemodinâmico após 1 minuto do final do 1º Bolus de Fluido e seguido por 12 ml/kg em 8 minutos e segui -se a medição de hemodinâmica.
Total administrado: 15 ml/kg em 11 minutos.
Fim do estudo aos 12 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação de volume do AVC
Prazo: 12 minutos
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O principal objetivo é determinar se o novo teste "a variação do volume do AVC após o desafio do fluido de 3 ml/kg" fornece informações sobre a capacidade de resposta do fluido, como aumento do débito cardíaco.
Este novo teste será comparado ao "padrão -ouro", ou seja, "a variação do volume do AVC após o desafio padrão do fluido de 15 ml/kg".
É avaliação da precisão diagnóstica de um teste de diagnóstico com base em um índice obtido por ecocardiografia transtorácica para diagnosticar a capacidade de resposta do fluido.
Este índice é a variação do volume do AVC.
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12 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlações entre variação de volume de AVC após expansão de 3ml/kg e após 15ml/kg
Prazo: 12 minutos
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Para comparar as correlações entre a variação do volume de AVC após a expansão do volume de 3 ml/kg e após a expansão do volume de 15 ml/kg
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12 minutos
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Capacidade de diagnóstico de PVI e Doppler esofágico
Prazo: 12 minutos
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Para avaliar a capacidade do PVI e os parâmetros comuns obtidos pelo Doppler esofágico no diagnóstico de capacidade de resposta do fluido
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12 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Lilot, MD, Hospices Civils de Lyon Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0444
- 2016-A01192-49 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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