Прогнозирует ли реакция на мини-слайдную проблему 3 мл/кг за 2 минуты от реагирования на жидкость для педиатрического пациента? (PEDIFLUID)
Прогнозирует ли реакция на мини-флюидную проблему 3 мл/кг за 2 минуты отзывчивости жидкости для факультативного педиатрического анестезированного пациента?
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель состоит в том, чтобы определить, предоставляет ли новый тест «изменение объема удара после вызова жидкости 3 мл/кг» информацию о отзывчивости жидкости, а именно увеличение сердечного выброса. Этот новый тест будет сравниваться с «золотым стандартом», то есть изменением объема удара после стандартной жидкости 15 мл/кг ». Это оценка диагностической точности диагностического теста на основе индекса, полученного трансторакальной сердечной эхокардиографией для диагностики реакции жидкости. Этот индекс представляет собой изменение объема хода, измеренное трансторакальным сердечным эхографией.
Исследование будет включать анестезированные пациенты, перенесшие запланированную операцию. Для гемодинамической оптимизации эти пациенты получат выгоду, на ранних этапах анестетической индукции, прежде чем началась хирургическая процедура, из -за того, что жидкость составляет 15 мл/кг, достигнутую на двух этапах (3 мл/кг, затем 12 мл/кг), разделенной интервалом в одну минуту. Трехкратная гемодинамика будет проанализирована.
- T0: базальный
- T1: через минуту после первой сосудистой начинки 3 мл/кг за 2 минуты
- T2: через минуту после второй сосудистой начинки 12 мл/кг за 8 минут, которая выполняется через минуту после конца первой начинки (всего 15 мл/кг)
В каждый раз мы будем получать коллекцию гемодинамических данных (объем инсульта, сердечный выброс), полученных с помощью трансторакальной эхокардиографии, стандартного метода оценки отзывчивости жидкости. И в то же время будут отмечены параметры PVI и гемодинамики, полученные допплером пищевода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Франция, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Педиатрический пациент для запланированной хирургии
- от 8 до 30 кг веса
Критерии исключения:
- отрицал от ребенка или их родителей
- врожденная кардиопатия
- сердечно -сосудистый шунт
- Респираторная дисфункция
- печеночная дисфункция
- почечная дисфункция
- Внутренняя гипертония
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Педиатрический пациент для общей анестезии
Педиатрические пациенты для общей анестезии, избранной для запланированной хирургии пациентов весом от 8 до 30 килограммов
|
Жидкость, реализованная после индукции анестезии в устойчивом состоянии, для оценки реакции и правильной гиповолемии.
Обычный болюс жидкости 15 мл/кг за 10 минут будет фрагментирована в 2 болюсах жидкости (3 мл/кг за 2 минуты, затем измерение гемодинамического параметра после 1 минуты конца 1 -го болюса жидкости и с последующим 12 мл/кг за 8 минут, затем с последующим измерением гемодинамичных параметров после одной минуты после окончания 2 -й флаг.
Всего введено: 15 мл/кг за 11 минут.
Конец исследования через 12 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема удара
Временное ограничение: 12 минут
|
Основная цель состоит в том, чтобы определить, предоставляет ли новый тест «изменение объема удара после вызова жидкости 3 мл/кг» информацию о отзывчивости жидкости, а именно увеличение сердечного выброса.
Этот новый тест будет сравниваться с «золотым стандартом», то есть изменением объема удара после стандартной жидкости 15 мл/кг ».
Это оценка диагностической точности диагностического теста на основе индекса, полученного с помощью трансторакальной эхокардиографии для диагностики реакции жидкости.
Этот индекс является изменением объема хода.
|
12 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляции между изменением объема удара после расширения 3 мл/кг и после 15 мл/кг
Временное ограничение: 12 минут
|
Для сравнения корреляций между изменением объема удара после расширения объема 3 мл/кг и после расширения объема 15 мл/кг
|
12 минут
|
|
Диагностическая способность PVI и пищевода доплера
Временное ограничение: 12 минут
|
Чтобы оценить способность PVI и общих параметров, полученных допплером пищевода в диагностике реакции жидкости
|
12 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Lilot, MD, Hospices Civils de Lyon Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0444
- 2016-A01192-49 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .