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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02894996
La réponse à un mini-défi de fluide de 3 ml / kg en 2 minutes prédit-elle la réactivité des liquides pour le patient pédiatrique? (PEDIFLUID)
La réponse à un mini-défi de fluide de 3 ml / kg en 2 minutes prédit-elle la réactivité des liquides pour le patient anesthésié pédiatrique électif?
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif principal est de déterminer si le nouveau test "la variation du volume de course après un défi fluide de 3 ml / kg" fournit des informations sur la réactivité des fluides, à savoir le débit cardiaque augmenté. Ce nouveau test sera comparé à "l'étalon-or", c'est-à-dire, la variation du volume de course après un défi de fluide standard de 15 ml / kg ". Il s'agit de l'évaluation de la précision de diagnostic d'un test de diagnostic basé sur un indice obtenu par échocardiographie cardiaque transhoracique pour diagnostiquer la réactivité des liquides. Cet indice est la variation du volume de l'AVC mesurée par échographie cardiaque transthoracique.
L'étude comprendra des patients anesthésiés subissant une chirurgie programmée. Pour l'optimisation hémodynamique, ces patients bénéficieront, tôt après l'induction anesthésique, avant le début de la procédure chirurgicale, par un défi fluide de 15 ml / kg atteint en deux étapes (3 ml / kg puis 12 ml / kg) séparés par un intervalle d'une minute. Le triple hémodynamique sera analysé.
- T0: basal
- T1: une minute après la première garniture vasculaire de 3 ml / kg en 2 minutes
- T2: Une minute après la deuxième garniture vasculaire de 12 ml / kg en 8 minutes qui est effectuée une minute après la fin de la première garniture (un total de 15 ml / kg)
À chaque fois, nous récupérerons une collection de données hémodynamiques (volume de l'AVC, débit cardiaque) obtenues par échocardiographie transthoracique, méthode standard pour évaluer la réactivité du fluide. Et dans les même temps, les paramètres PVI et hémodynamiques obtenus par Doppler œsophagien seront notés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhone Alpes
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Bron, Rhone Alpes, France, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- patient pédiatrique pour une chirurgie programmée
- De 8 à 30 kg de poids
Critères d'exclusion:
- refusée à l'enfant ou à leurs parents
- cardiopathie congénitale
- shunt cardiovasculaire
- dysfonctionnement respiratoire
- dysfonctionnement hépatique
- dysfonctionnement rénal
- hypertension intracrânienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patient pédiatrique pour l'anesthésie générale
Patients pédiatriques pour l'anesthésie générale élu pour des patients chirurgicales programmées Ponctionnement entre 8 et 30 kilogrammes
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Le défi fluide s'est rendu compte après induction de l'anesthésie à l'état d'équilibre, pour évaluer la réactivité des liquides et corriger l'hypovolémie.
Le bolus fluide habituel de 15 ml / kg en 10 minutes sera fragmenté dans 2 bolus de liquide (3 ml / kg en 2 minutes suivis d'une mesure du paramètre hémodynamique après 1 minute de la fin du 1er bolus fluide et suivi de 12 ml / kg en 8 minutes, puis suivi de la mesure des paramètres de fluide hémodynamique après une minute après la fin de la 2e défis de fluide du fluide.
Total administré: 15 ml / kg en 11 minutes.
Fin de l'étude à 12 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de volume de course
Délai: 12 minutes
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L'objectif principal est de déterminer si le nouveau test "la variation du volume de course après un défi fluide de 3 ml / kg" fournit des informations sur la réactivité des fluides, à savoir le débit cardiaque augmenté.
Ce nouveau test sera comparé à "l'étalon-or", c'est-à-dire, la variation du volume de course après un défi de fluide standard de 15 ml / kg ".
Il s'agit d'évaluer la précision diagnostique d'un test de diagnostic basé sur un indice obtenu par échocardiographie transthoracique pour diagnostiquer la réactivité des liquides.
Cet index est la variation du volume de course.
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12 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélations entre la variation du volume de course après une expansion de 3 ml / kg et après 15 ml / kg
Délai: 12 minutes
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Pour comparer les corrélations entre la variation du volume de traits après une expansion de volume de 3 ml / kg et après une expansion de volume de 15 ml / kg
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12 minutes
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Capacité diagnostique du PVI et du Doppler œsophagien
Délai: 12 minutes
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Pour évaluer la capacité du PVI et des paramètres communs obtenus par Doppler œsophagien dans le diagnostic de la réactivité des fluides
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12 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Lilot, MD, Hospices Civils de Lyon Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0444
- 2016-A01192-49 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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