이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Does the Response to a Mini-fluid Challenge of 3ml/kg in 2 Minutes Predict Fluid Responsiveness for Pediatric Patient? (PEDIFLUID)

2018년 6월 29일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

Does the Response to a Mini-fluid Challenge of 3ml/kg in 2 Minutes Predict Fluid Responsiveness for Elective Pediatric Anesthetized Patient?

To predict fluid responsiveness in anesthetized pediatric patient is not an easy task although anesthesia provider has to deal with this question on their daily practices. Today, very few parameters can help anesthesia provider to predict fluid responsiveness in the pediatric anesthetized patient. Therefore anesthesia provider are let with fluid challenge with high volume of fluid boluses to see if patient were fluid responsive or not. This could lead to fluid overload and it's associated morbidity. We would like to investigate if the cardiac output response to a mini fluid challenge of 3 ml/kg in 2 minutes would be predictive of the response to an usual fluid challenge of 15 ml/kg in 10 minutes in elective pediatric anesthetized patients.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

The main objective is to determine whether the new test "the stroke volume variation after fluid challenge of 3ml/Kg" provides information about fluid responsiveness namely increased cardiac output. This new test will be compared to "gold standard" that is, "the stroke volume variation after standard fluid challenge of 15ml/Kg". It is the evaluation of the diagnostic accuracy of a diagnostic test based on an index obtained by transthoracic cardiac echocardiography for diagnosing fluid responsiveness. This index is the stroke volume variation measured by transthoracic cardiac echography.

The study will include anesthetized patients undergoing scheduled surgery. For hemodynamic optimization, these patients will benefit, early after anaesthetic induction, before the surgical procedure has started, from a fluid challenge of 15ml/kg achieved in two stages (3 ml/Kg then 12 ml/kg) separated by an interval of one minute. Three-time hemodynamic will be analyzed.

  • T0: basal
  • T1: one minute after first vascular filling with 3ml/Kg in 2 minutes
  • T2: one minute after second vascular filling with 12 ml/Kg in 8 minutes which is performed one minute after the end of the first filling (a total of 15 ml/kg)

At each time, we will retrieve a collection of hemodynamic data (stroke volume, cardiac output) obtained by transthoracic echocardiography, standard method to assess fluid responsiveness. And at the same times, the PVI and hemodynamic parameters obtained by esophageal Doppler will be noted.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, 프랑스, 69500
        • Hôpital Femme Mère Enfant

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • pediatric patient for scheduled surgery
  • from 8 to 30 kg of weight

Exclusion Criteria:

  • denied from the child or their parents
  • congenital cardiopathy
  • cardiovascular shunt
  • respiratory dysfunction
  • hepatic dysfunction
  • renal dysfunction
  • intracranial hypertension

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Pediatric patient for general anesthesia
Pediatric patients for general anesthesia elected for scheduled surgery Patients weight between 8 and 30 kilograms
fluid challenge realized after induction of anesthesia at a steady state, to assess fluid responsiveness and correct hypovolemia. The usual fluid bolus of 15ml/kg in 10 minute will be fragmented in 2 fluid boluses (3ml/kg in 2 minutes followed by measurement of hemodynamic parameter after 1 minute of the end of the 1st fluid bolus and followed by 12 ml/kg in 8 minutes then followed by measurement of hemodynamic parameters after one minute after the end of the 2nd fluid fragmented fluid challenge. Total administered: 15 ml/kg in 11 minutes. end of the study at 12 minutes.
다른 이름들:
  • 유체 덩어리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Stroke volume variation
기간: 12 minutes
The main objective is to determine whether the new test "the stroke volume variation after fluid challenge of 3mL/Kg" provides information about fluid responsiveness namely increased cardiac output. This new test will be compared to "gold standard" that is, "the stroke volume variation after standard fluid challenge of 15mL/Kg". It is evaluation of the diagnostic accuracy of a diagnostic test based on an index obtained by transthoracic echocardiography for diagnosing fluid responsiveness. This index is the stroke volume variation.
12 minutes

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Correlations between stroke volume variation after expansion of 3mL/Kg and after 15mL/Kg
기간: 12 minutes
To compare the correlations between stroke volume variation after volume expansion of 3 mL/kg and after volume expansion of 15 mL/kg
12 minutes
Diagnostic capacity of PVI and esophageal doppler
기간: 12 minutes
To assess the capacity of the PVI and of common parameters obtained by esophageal Doppler in diagnosing fluid responsiveness
12 minutes

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marc Lilot, MD, Hospices Civils de Lyon Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL16_0444
  • 2016-A01192-49 (기타 식별자: ID-RCB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

fluid challenge에 대한 임상 시험

3
구독하다