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2 분 만에 3ML/kg의 미니 플루이드 챌린지에 대한 반응이 소아 환자의 유체 반응성을 예측합니까? (PEDIFLUID)

2025년 8월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

2 분 만에 3ML/kg의 미니 플루드 도전에 대한 반응이 선택적 소아 마취 된 환자에 대한 유체 반응성을 예측합니까?

마취 된 소아 환자의 유체 반응성을 예측하는 것은 쉬운 일이 아닙니다. 마취 공급자는 일상적인 관행에 대해이 질문을 처리해야합니다. 오늘날, 마취 공급자가 소아 마취 환자의 유체 반응성을 예측하는 데 도움이되는 매개 변수는 거의 없습니다. 따라서 마취 공급자는 환자가 유체 반응이 있는지 여부를 확인하기 위해 많은 양의 유체 볼 루스로 유체 도전으로 허용됩니다. 이것은 유체 과부하로 이어질 수 있으며 이환율이 관련 될 수 있습니다. 2 분 만에 3 mL/kg의 미니 유체 챌린지에 대한 심장 출력 반응이 선택적 소아 마취 환자에서 10 분 동안 15 mL/kg의 일반적인 유체 챌린지에 대한 반응을 예측하는지 조사하고 싶습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

주요 목표는 "3ML/kg의 유체 챌린지 후 뇌졸중 부피 변화"가 유체 응답 성, 즉 심장 출력 증가에 대한 정보를 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 새로운 테스트는 "골드 표준", 즉 "15ml/kg의 표준 유체 챌린지 후 뇌졸중 부피 변화"와 비교됩니다. 유체 반응성을 진단하기 위해 흉부 심장 심 초음파 검사에 의해 얻은 지수를 기반으로 한 진단 테스트의 진단 정확도 평가입니다. 이 지수는 흉부 성 심장 에코 그래피로 측정 된 뇌졸중 부피 변동입니다.

이 연구에는 예정된 수술을받는 마취 된 환자가 포함됩니다. 혈역학 적 최적화를 위해, 이들 환자는 마취 유도 후 일찍, 수술 절차가 시작되기 전, 1 분 간격으로 분리 된 2 단계 (3 ml/kg 후 12 mL/kg)로 달성 된 15ml/kg의 유동적 인 도전으로부터 이익을 얻을 것이다. 3 회 혈역학이 분석됩니다.

  • T0 : 기초
  • T1 : 2 분 만에 3ml/kg으로 첫 혈관 채우기 1 분 후
  • T2 : 제 2 혈관 충전 1 분 후 8 분 만에 12mL/kg으로 충전 한 후 첫 번째 충전 후 1 분 후에 수행됩니다 (총 15mL/kg).

매번, 우리는 유체 반응성을 평가하기위한 표준 방법 인 Trancessoracic echocardiography에 의해 얻은 혈역학 적 데이터 (뇌졸중 부피, 심장 출력)를 검색합니다. 동시에 식도 도플러에 의해 얻은 PVI 및 혈역학 적 파라미터가 주목 될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, 프랑스, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 예정된 수술을위한 소아 환자
  • 체중 8 ~ 30kg

제외 기준 :

  • 자녀 나 부모로부터 거부
  • 선천성 심장 병증
  • 심혈관 션트
  • 호흡기 기능 장애
  • 간 기능 장애
  • 신장 기능 장애
  • 두개 내 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 전신 마취를위한 소아 환자
8 ~ 30 킬로그램 사이의 예정된 수술 환자 체중으로 선출 된 전신 마취의 소아 환자
유체 도전은 정상 상태에서 마취 유도 후 실현되어 유체 반응성을 평가하고 저 혈량 혈증을 교정했습니다. 10 분 만에 15ml/kg의 일반적인 유체 볼 루스는 2 개의 유체 볼 루스 (2 분 만에 3ml/kg 후, 1 번째 유체 볼 루스 끝의 1 분 후 혈역학 적 파라미터를 측정 한 후 8 분 동안 12 ml/kg 후에 1 분 동안 hemodynamic 매개 변수를 측정 한 후 2nd 플라이드 플라이드 후 hemodynamic 파라미터를 측정 한 후 단편화 될 것이다. 총 투여 : 11 분 만에 15 mL/kg. 12 분에 연구 종료.
다른 이름들:
  • 유체 덩어리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중량 변화
기간: 12 분
주요 목표는 "3ML/kg의 유체 챌린지 후 뇌졸중 부피 변화"가 유체 응답 성, 즉 심장 출력 증가에 대한 정보를 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 새로운 테스트는 "골드 표준", 즉 "15ml/kg의 표준 유체 챌린지 후 뇌졸중 부피 변화"와 비교됩니다. 유체 반응성을 진단하기 위해 흉부 경경 형 심장 지색에 의해 얻은 지수를 기반으로 한 진단 테스트의 진단 정확도 평가입니다. 이 지수는 뇌졸중량 변화입니다.
12 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3ml/kg의 확장 후 및 15ml/kg 후 뇌졸중 부피 변화 사이의 상관 관계
기간: 12 분
3 mL/kg의 부피 팽창 후 뇌졸중 부피 변화와 15 mL/kg의 부피 팽창 후 상관 관계를 비교합니다.
12 분
PVI 및 식도 도플러의 진단 용량
기간: 12 분
유체 응답 성 진단에서 식도 도플러에 의해 얻은 PVI의 용량 및 공통 파라미터의 용량을 평가합니다.
12 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marc Lilot, MD, Hospices Civils de Lyon Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL16_0444
  • 2016-A01192-49 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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