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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02894996
2 분 만에 3ML/kg의 미니 플루이드 챌린지에 대한 반응이 소아 환자의 유체 반응성을 예측합니까? (PEDIFLUID)
2 분 만에 3ML/kg의 미니 플루드 도전에 대한 반응이 선택적 소아 마취 된 환자에 대한 유체 반응성을 예측합니까?
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 "3ML/kg의 유체 챌린지 후 뇌졸중 부피 변화"가 유체 응답 성, 즉 심장 출력 증가에 대한 정보를 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 새로운 테스트는 "골드 표준", 즉 "15ml/kg의 표준 유체 챌린지 후 뇌졸중 부피 변화"와 비교됩니다. 유체 반응성을 진단하기 위해 흉부 심장 심 초음파 검사에 의해 얻은 지수를 기반으로 한 진단 테스트의 진단 정확도 평가입니다. 이 지수는 흉부 성 심장 에코 그래피로 측정 된 뇌졸중 부피 변동입니다.
이 연구에는 예정된 수술을받는 마취 된 환자가 포함됩니다. 혈역학 적 최적화를 위해, 이들 환자는 마취 유도 후 일찍, 수술 절차가 시작되기 전, 1 분 간격으로 분리 된 2 단계 (3 ml/kg 후 12 mL/kg)로 달성 된 15ml/kg의 유동적 인 도전으로부터 이익을 얻을 것이다. 3 회 혈역학이 분석됩니다.
- T0 : 기초
- T1 : 2 분 만에 3ml/kg으로 첫 혈관 채우기 1 분 후
- T2 : 제 2 혈관 충전 1 분 후 8 분 만에 12mL/kg으로 충전 한 후 첫 번째 충전 후 1 분 후에 수행됩니다 (총 15mL/kg).
매번, 우리는 유체 반응성을 평가하기위한 표준 방법 인 Trancessoracic echocardiography에 의해 얻은 혈역학 적 데이터 (뇌졸중 부피, 심장 출력)를 검색합니다. 동시에 식도 도플러에 의해 얻은 PVI 및 혈역학 적 파라미터가 주목 될 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhone Alpes
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Bron, Rhone Alpes, 프랑스, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 예정된 수술을위한 소아 환자
- 체중 8 ~ 30kg
제외 기준 :
- 자녀 나 부모로부터 거부
- 선천성 심장 병증
- 심혈관 션트
- 호흡기 기능 장애
- 간 기능 장애
- 신장 기능 장애
- 두개 내 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전신 마취를위한 소아 환자
8 ~ 30 킬로그램 사이의 예정된 수술 환자 체중으로 선출 된 전신 마취의 소아 환자
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유체 도전은 정상 상태에서 마취 유도 후 실현되어 유체 반응성을 평가하고 저 혈량 혈증을 교정했습니다.
10 분 만에 15ml/kg의 일반적인 유체 볼 루스는 2 개의 유체 볼 루스 (2 분 만에 3ml/kg 후, 1 번째 유체 볼 루스 끝의 1 분 후 혈역학 적 파라미터를 측정 한 후 8 분 동안 12 ml/kg 후에 1 분 동안 hemodynamic 매개 변수를 측정 한 후 2nd 플라이드 플라이드 후 hemodynamic 파라미터를 측정 한 후 단편화 될 것이다.
총 투여 : 11 분 만에 15 mL/kg.
12 분에 연구 종료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중량 변화
기간: 12 분
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주요 목표는 "3ML/kg의 유체 챌린지 후 뇌졸중 부피 변화"가 유체 응답 성, 즉 심장 출력 증가에 대한 정보를 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 새로운 테스트는 "골드 표준", 즉 "15ml/kg의 표준 유체 챌린지 후 뇌졸중 부피 변화"와 비교됩니다.
유체 반응성을 진단하기 위해 흉부 경경 형 심장 지색에 의해 얻은 지수를 기반으로 한 진단 테스트의 진단 정확도 평가입니다.
이 지수는 뇌졸중량 변화입니다.
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12 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3ml/kg의 확장 후 및 15ml/kg 후 뇌졸중 부피 변화 사이의 상관 관계
기간: 12 분
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3 mL/kg의 부피 팽창 후 뇌졸중 부피 변화와 15 mL/kg의 부피 팽창 후 상관 관계를 비교합니다.
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12 분
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PVI 및 식도 도플러의 진단 용량
기간: 12 분
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유체 응답 성 진단에서 식도 도플러에 의해 얻은 PVI의 용량 및 공통 파라미터의 용량을 평가합니다.
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12 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc Lilot, MD, Hospices Civils de Lyon Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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