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Wird die Reaktion auf eine Mini-Fluid-Herausforderung von 3 ml/kg in 2 Minuten die Flüssigkeitsreaktionsfähigkeit für pädiatrische Patienten vorausgesagt? (PEDIFLUID)

27. August 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Wird die Reaktion auf eine Mini-Fluid-Herausforderung von 3 ml/kg in 2 Minuten die Flüssigkeitsreaktionsfähigkeit für einen pädiatrischen pädiatrischen Patienten vorausgesagt?

Die Vorhersage der Flüssigkeitsreaktionsfähigkeit bei anästhesierten pädiatrischen Patienten ist keine leichte Aufgabe, obwohl Anästhesieanbieter diese Frage zu ihren täglichen Praktiken zu tun hat. Heutzutage können nur sehr wenige Parameter dem Anästhesieanbieter helfen, die Flüssigkeitsreaktionsfähigkeit bei pädiatrisch anästhesierten Patienten vorherzusagen. Daher werden Anästhesieanbieter mit einer Fluid -Exposition mit hohem Flüssigkeitsbolus -Bolus zu sehen, ob der Patient flüssig reagiert oder nicht. Dies könnte zu einer Überlastung von Flüssigkeiten und der damit verbundenen Morbidität führen. Wir möchten untersuchen, ob die Reaktion des Herzzeitvolumens auf eine Miniflüssigkeits -Herausforderung von 3 ml/kg in 2 Minuten die Reaktion auf eine übliche Flüssigkeits -Herausforderung von 15 ml/kg in 10 Minuten bei elektiven pädiatrischen anästhesierten Patienten vorhersagt würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob der neue Test "die Variation des Schlaganfallvolumens nach der Fluid -Herausforderung von 3 ml/kg" Informationen über die Reaktionsfähigkeit der Flüssigkeit liefert, nämlich erhöhter Herzzeitvolumen. Dieser neue Test wird mit "Goldstandard" verglichen, dh der Variation des Schlagvolumens nach Standardflüssigkeitsanforderung von 15 ml/kg ". Es ist die Bewertung der diagnostischen Genauigkeit eines diagnostischen Tests, der auf einem Index basiert, der durch transthorakische Herz -Echokardiographie zur Diagnose der Flüssigkeitsreaktion erhalten wurde. Dieser Index ist die durch transthorakale kardiale Echographie gemessene Schlagvolumenvariation.

Die Studie wird anästhesierte Patienten umfassen, die sich einer geplanten Operation unterziehen. Für die hämodynamische Optimierung werden diese Patienten früh nach Anästhesie -Induktion profitieren, bevor das chirurgische Eingriff begonnen hat, aus einer Fluid -Herausforderung von 15 ml/kg in zwei Stadien (3 ml/kg dann 12 ml/kg), die durch ein Intervall von einer Minute getrennt ist. Es werden dreimal hämodynamische analysiert.

  • T0: Basal
  • T1: Eine Minute nach der ersten Gefäßfüllung mit 3 ml/kg in 2 Minuten
  • T2: Eine Minute nach der zweiten Gefäßfüllung mit 12 ml/kg in 8 Minuten, die eine Minute nach dem Ende der ersten Füllung durchgeführt wird (insgesamt 15 ml/kg)

Zu jedem Zeitpunkt werden wir eine Sammlung von hämodynamischen Daten (Schlagvolumen, Herzausgang) abrufen, die durch transiakale Echokardiographie und Standardmethode zur Beurteilung der Flüssigkeitsreaktion erhalten werden. Und gleichzeitig werden die durch Speiseröhrendoppler erhaltenen PVI- und hämodynamischen Parameter bezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, Frankreich, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pädiatrischer Patient für geplante Operationen
  • von 8 bis 30 kg Gewicht

Ausschlusskriterien:

  • vom Kind oder seinen Eltern abgelehnt
  • angeborene Kardiopathie
  • Herz -Kreislauf -Shunt
  • Atemfunktionsstörung
  • hepatische Dysfunktion
  • Nierenfunktionsstörung
  • Intrakranielle Hypertonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pädiatrischer Patient für Vollnarkose
Pädiatrische Patienten für eine Vollnarkose für geplante Operationspatienten zwischen 8 und 30 Kilogramm
Die Fluid -Herausforderung wurde nach Induktion der Anästhesie in einem stationären Zustand realisiert, um die Flüssigkeitsreaktion und die korrekte Hypovolämie zu bewerten. Der übliche Flüssigkeits -Bolus von 15 ml/kg in 10 Minuten wird in 2 Fluid -Bolus (3 ml/kg in 2 Minuten gefolgt von einer Messung des hämodynamischen Parameters nach 1 Minute nach 1 Minute des Ende des ersten Fluid -Bolus und nach einer Messung des hämodnamischen Paramidrats nach einer Minute nach einer Minute nach einer Minute nach einer Minute nach einer Minute nach einer Minute nach einer Minute der 2 -minütigen Fragmentierung. Gesamtzahl verabreicht: 15 ml/kg in 11 Minuten. Ende der Studie nach 12 Minuten.
Andere Namen:
  • Flüssigkeitsbolus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hubvolumenvariation
Zeitfenster: 12 Minuten
Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob der neue Test "die Variation des Schlaganfallvolumens nach der Fluid -Herausforderung von 3 ml/kg" Informationen über die Reaktionsfähigkeit der Flüssigkeit liefert, nämlich erhöhter Herzzeitvolumen. Dieser neue Test wird mit "Goldstandard" verglichen, dh der Variation des Schlagvolumens nach Standardflüssigkeitsanforderung von 15 ml/kg ". Es wird die diagnostische Genauigkeit eines diagnostischen Tests bewertet, der auf einem Index basiert, der durch transthorakale Echokardiographie zur Diagnose der Flüssigkeitsreaktion erhalten wurde. Dieser Index ist die Variation des Schlaganfallvolumens.
12 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen zwischen der Variation des Schlaganfallvolumens nach Expansion von 3 ml/kg und nach 15 ml/kg
Zeitfenster: 12 Minuten
Zum Vergleich der Korrelationen zwischen der Variation des Schlaganfallvolumens nach Volumenerweiterung von 3 ml/kg und nach einer Volumenerweiterung von 15 ml/kg vergleichen
12 Minuten
Diagnosekapazität von PVI und Speiseröhrendoppler
Zeitfenster: 12 Minuten
Bewertung der Kapazität des PVI und der gemeinsamen Parameter, die durch Speiseröhren -Doppler bei der Diagnose der Flüssigkeitsreaktionsfähigkeit erhalten wurden
12 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Lilot, MD, Hospices Civils de Lyon Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL16_0444
  • 2016-A01192-49 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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