¿La respuesta a un desafío mini-fluido de 3 ml/kg en 2 minutos predice la capacidad de respuesta de líquidos para el paciente pediátrico? (PEDIFLUID)
¿La respuesta a un desafío mini-fluido de 3 ml/kg en 2 minutos predice la capacidad de respuesta de líquidos para el paciente anestesiado pediátrico electivo?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo principal es determinar si la nueva prueba "la variación del volumen de accidente cerebrovascular después del desafío de fluido de 3 ml/kg" proporciona información sobre la capacidad de respuesta de los fluidos, a saber, el aumento cardíaco. Esta nueva prueba se comparará con el "estándar de oro" es decir, "la variación del volumen de accidente cerebrovascular después del desafío de fluido estándar de 15 ml/kg". Es la evaluación de la precisión diagnóstica de una prueba de diagnóstico basada en un índice obtenido por ecocardiografía cardíaca transtorácica para diagnosticar la capacidad de respuesta de los líquidos. Este índice es la variación del volumen de accidente cerebrovascular mediante la ecografía cardíaca transtorácica.
El estudio incluirá pacientes anestesiados sometidos a cirugía programada. Para la optimización hemodinámica, estos pacientes se beneficiarán temprano después de la inducción anestésica, antes de que el procedimiento quirúrgico haya comenzado, a partir de un desafío fluido de 15 ml/kg logrado en dos etapas (3 ml/kg y 12 ml/kg) separados por un intervalo de un minuto. Se analizará el tres veces hemodinámico.
- T0: basal
- T1: Un minuto después del primer relleno vascular con 3 ml/kg en 2 minutos
- T2: Un minuto después del segundo relleno vascular con 12 ml/kg en 8 minutos, que se realiza un minuto después del final del primer relleno (un total de 15 ml/kg)
En cada momento, recuperaremos una colección de datos hemodinámicos (volumen de accidente cerebrovascular, gasto cardíaco) obtenida por ecocardiografía transtorácica, método estándar para evaluar la capacidad de respuesta de los líquidos. Y en el mismo momento, se observarán los parámetros PVI y hemodinámicos obtenidos por Doppler esofágico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhone Alpes
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Bron, Rhone Alpes, Francia, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente pediátrico para la cirugía programada
- De 8 a 30 kg de peso
Criterios de exclusión:
- negado por el niño o sus padres
- cardiopatía congénita
- derivación cardiovascular
- disfunción respiratoria
- disfunción hepática
- disfunción renal
- hipertensión intracraneal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Paciente pediátrico para anestesia general
Pacientes pediátricos para anestesia general elegidos para pacientes de cirugía programada de peso entre 8 y 30 kilogramos
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Desafío de fluido realizado después de la inducción de anestesia en un estado estacionario, para evaluar la capacidad de respuesta de los líquidos y corregir la hipovolemia.
El bolo fluido habitual de 15 ml/kg en 10 minutos se fragmentará en 2 bolos fluidos (3 ml/kg en 2 minutos seguido de la medición del parámetro hemodinámico después de 1 minuto del final del primer bolus fluido y seguido de 12 ml/kg en 8 minutos luego seguido por la medición de los parámetros hemodinámicos después de un minuto después del final del final de la frase de los frogments.
Total administrado: 15 ml/kg en 11 minutos.
Fin del estudio a los 12 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación del volumen de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 minutos
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El objetivo principal es determinar si la nueva prueba "la variación del volumen de accidente cerebrovascular después del desafío de fluido de 3 ml/kg" proporciona información sobre la capacidad de respuesta de los fluidos, a saber, el aumento cardíaco.
Esta nueva prueba se comparará con el "estándar de oro" es decir, "la variación del volumen de accidente cerebrovascular después del desafío de fluido estándar de 15 ml/kg".
Es la evaluación de la precisión diagnóstica de una prueba de diagnóstico basada en un índice obtenido por ecocardiografía transtorácica para diagnosticar la capacidad de respuesta de los líquidos.
Este índice es la variación del volumen de carrera.
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12 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlaciones entre la variación del volumen de accidente cerebrovascular después de la expansión de 3 ml/kg y después de 15 ml/kg
Periodo de tiempo: 12 minutos
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Para comparar las correlaciones entre la variación del volumen de accidente cerebrovascular después de la expansión del volumen de 3 ml/kg y después de la expansión del volumen de 15 ml/kg
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12 minutos
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Capacidad de diagnóstico de PVI y doppler esofágico
Periodo de tiempo: 12 minutos
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Para evaluar la capacidad del PVI y de los parámetros comunes obtenidos por Doppler esofágico en el diagnóstico de la capacidad de respuesta de los líquidos
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12 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Lilot, MD, Hospices Civils de Lyon Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0444
- 2016-A01192-49 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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