IVANOS研究における非器具化後外側融合におけるi-FACTOR®対同種移植片の臨床効果 (IVANOS)

デンマークの平均余命は伸びており、その結果、腰椎狭窄症 (LSS) などの加齢に伴う疾患を患う人口の割合が増加しています。 LSS は腰椎の神経の収縮を引き起こし、特に立ったり歩いたりするときに、神経性跛行として知られる脚や腰の痛みを引き起こします (Goh KJ FAU - Khalifa et al.)。 LSS は、黄色靭帯の肥大、椎間関節の関節症、および椎間板の膨らみを含む、腰部の変性変化の組み合わせで発生します。

LSS の現在の治療は、非手術的保存的治療から手術までさまざまです。

手術的介入は、身体能力と痛みに応じて非常に良い結果を示しています (Christensen FB et al.; Hee HT and Wong; McGregor AH FAU - Hughes and Hughes; Xu et al.) が、最適な治療法についてはまだ議論されています。 それにもかかわらず、減圧と、必要に応じて脊椎固定術が推奨されます。(Ausman)

研究者は、i-FACTOR が高齢者の脊椎固定術で同種移植片を使用する場合と比較して臨床転帰を改善するかどうかを確認し、それによってこの困難な患者集団を操作する改善された方法を見つけたいと考えています。

仮説は、退行性すべり症による脊柱管狭窄症の患者に、i-FACTOR を使用するか、器具を使用しない同種移植の脊椎固定術を使用しても、臨床転帰に違いはないというものです。