Klinický účinek i-FACTOR® versus aloštěp v neinstrumentované posterolaterální fúzi Studie IVANOS (IVANOS)

Průměrná délka života v Dánsku se prodlužuje, což má za následek, že stále větší část populace má onemocnění související s věkem, ex lumbální spinální stenózu (LSS). LSS způsobuje sevření nervů v bederní páteři, což má za následek bolesti nohou a dolní části zad, zejména při stání a chůzi, známé jako neurogenní klaudicatio (Goh KJ FAU - Khalifa et al.). LSS se vyskytuje v kombinaci degenerativních změn v dolní části zad, včetně hypertrofie ligamentum flavum, artrózy fasetových kloubů a vyboulení ploténky.

Současná léčba LSS je různorodá, od neoperativní konzervativní léčby až po operaci.

Operativní intervence vykazuje velmi dobré výsledky podle fyzických schopností a bolesti (Christensen FB et al.; Hee HT a Wong; McGregor AH FAU - Hughes a Hughes; Xu et al.), ale o nejoptimálnější léčbě se stále diskutuje. Přesto se doporučuje dekomprese a v případě potřeby spinální fúze. (Ausman).

Výzkumníci chtějí zjistit, zda i-FACTOR zlepšuje klinické výsledky ve srovnání s použitím aloštěpu při spinální fúzi u starších osob, a tím nalézt vylepšené metody operující tuto obtížnou populaci pacientů.

Hypotézou je, že neexistuje žádný rozdíl v klinických výsledcích, zda použijete i-FACTOR nebo allograft i neinstrumentovanou spinální fúzi u pacientů se spinální stenózou v důsledku degenerativní listézy.