Het klinische effect van i-FACTOR® versus allotransplantaat bij niet-geïnstrumenteerde posterolaterale fusie in de IVANOS-studie (IVANOS)

De gemiddelde levensverwachting in Denemarken neemt toe, waardoor een steeds groter deel van de bevolking een leeftijdsgebonden ziekte heeft, ex lumbale spinale stenose (LSS). LSS veroorzaakt vernauwing van de zenuwen in de lumbale wervelkolom, wat resulteert in pijn in de benen en onderrug, vooral bij het staan ​​en lopen, bekend als neurogene claudicatio (Goh KJ FAU - Khalifa et al.). LSS komt voor in een combinatie van degeneratieve veranderingen in de onderrug, waaronder hypertrofie van het ligamentum flavum, artrose van de facetgewrichten en uitpuilen van de tussenwervelschijf.

De huidige behandeling van LSS varieert van niet-operatieve conservatieve behandeling tot operatie.

Operatieve interventie laat zeer goede resultaten zien op basis van fysiek vermogen en pijn (Christensen FB et al.;Hee HT en Wong;McGregor AH FAU - Hughes en Hughes;Xu et al.), maar de meest optimale behandeling is nog steeds onderwerp van discussie. Desalniettemin wordt een decompressie en, indien nodig, een spinale fusie aanbevolen.(Ausman).

De onderzoekers willen zien of i-FACTOR de klinische resultaten verbetert in vergelijking met het gebruik van allograft bij spinale fusie bij ouderen, en zo een verbeterde methode vinden om deze moeilijke patiëntenpopulatie te bedienen.

De hypothese is dat er geen verschil is in klinische uitkomsten, of u i-FACTOR of allograft i niet-geïnstrumenteerde spinale fusie-chirurgie gebruikt bij patiënten met spinale stenose als gevolg van degeneratieve listhesis.