Клинический эффект i-FACTOR® по сравнению с аллотрансплантатом при неинструментальном заднелатеральном спондилодезе в исследовании IVANOS (IVANOS)

Средняя продолжительность жизни в Дании увеличивается, в результате чего все большая часть населения страдает возрастным заболеванием, например стенозом поясничного отдела позвоночника (LSS). LSS вызывает сужение нервов в поясничном отделе позвоночника, что приводит к боли в ногах и нижней части спины, особенно при стоянии и ходьбе, известной как нейрогенная хромота (Goh KJ FAU - Khalifa et al.). LSS возникает при сочетании дегенеративных изменений в нижней части спины, включая гипертрофию желтой связки, артроз фасеточных суставов и выпячивание диска.

Текущее лечение LSS варьируется от неоперативного консервативного лечения до операции.

Оперативное вмешательство показывает очень хорошие результаты в зависимости от физических возможностей и боли (Christensen FB et al.; Hee HT and Wong; McGregor AH FAU - Hughes and Hughes; Xu et al.), но наиболее оптимальное лечение все еще обсуждается. Тем не менее рекомендуется декомпрессия и, при необходимости, спондилодез (Ausman).

Исследователи хотят выяснить, улучшает ли i-FACTOR клинические результаты по сравнению с использованием аллотрансплантата при спондилодезе у пожилых людей, и, таким образом, найти улучшенные методы работы с этой трудной популяцией пациентов.

Гипотеза состоит в том, что нет никакой разницы в клинических исходах при использовании i-FACTOR или аллотрансплантата при неинструментальной хирургии спондилодеза у пациентов со спинальным стенозом из-за дегенеративного листеза.