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血糖コントロール、体重、心血管リスク因子に対する乳製品摂取の影響

2026年8月6日 更新者:Joslin Diabetes Center

Joslin 体重達成および集中治療 (待機する理由) プログラムに登録されている患者の血糖コントロール、体重、心血管リスク因子に対する乳製品摂取の影響: 前向きコホート研究

この研究の目的は、集中的なライフスタイル介入プログラムに参加している 2 型糖尿病患者における、乳製品摂取によるカロリーの割合と長期的な血糖コントロールおよび体重維持との関係を明らかにすることです。

研究者らは、集中的なライフスタイル介入プログラム中に乳製品からのカロリー摂取率が高い2型糖尿病患者は、乳製品摂取カロリーが低い患者に比べて、血糖コントロールや体重減少の維持が良好であるという仮説を立てている。

調査の概要

詳細な説明

これは、体重達成および集中治療(Why WAIT)プログラムに登録されている 2 型糖尿病の過体重/肥満の被験者 50 名を対象に、毎日の乳製品摂取量を記録および分析する前向き観察臨床研究です。 体重達成と集中治療 (Why WAIT) プログラムは、臨床現場での集中的な糖尿病体重管理のためにジョスリン糖尿病センターが開発した 12 週間の学際的なプログラムです。 これには、グループ環境で提供される以下の要素が含まれます。(1) 内分泌専門医と認定看護師によって提供される集中的な医療治療。 (2) 管理栄養士によって提供される体系化された食事計画。 (3) 運動生理学者による個別の運動トレーニングプログラム。 (4) 行動療法士によって提供される認知行動の修正。

参加者は 24 週間この研究に登録されます。 彼らは、研究の最初の 12 週間は体重達成および集中治療 (Why WAIT) プログラムに参加し、プログラム終了後はさらに 12 週間追跡されます (維持期)。 介入段階では、参加者は 12 週間連続で毎週グループ教育を受けます。 維持段階中、参加者は毎月、研究栄養士から 15 分間のフォローアップ電話を受けます。

参加者には、毎回の訪問前に 3 日間の食事記録を記入するよう指示されます。 また、毎日の乳製品摂取量を専用の記録簿に記録するよう求められる。 これらのログは研究栄養士によって収集され、分析されます。 乳製品の消費量は、牛乳、チーズ、ヨーグルト、その他の乳製品の 1 日当たりの摂取量の合計として計算されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Joslin Diabetes Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ジョスリン糖尿病センターの体重達成と集中治療 (Why WAIT) プログラムの参加者

説明

包含基準:

  1. 被験者は体重達成と集中治療(待機する理由)プログラムに参加しています。
  2. 対象者は18~75歳の男性または女性
  3. 被験者はスクリーニング前の少なくとも3か月間2型糖尿病を患っており、血糖降下薬による治療を受けている

除外基準:

  1. 対象者は妊娠中または授乳中です
  2. 被験者は心臓ペースメーカーを装着しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
WhyWAIT プログラムにおける 2 型糖尿病
ジョスリン糖尿病センターの 12 週間の集中糖尿病体重管理プログラム (WhyWAIT) に参加している 2 型糖尿病患者。
牛乳、チーズ、ヨーグルト、その他の乳製品の 1 日あたりの摂取量の合計。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ヘモグロビンA1C(A1C)の変化
時間枠:24週間
24週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体重の変化
時間枠:24週間
24週間
胴囲の変化
時間枠:24週間
24週間
低密度リポタンパク質(LDL)の変化
時間枠:24週間
24週間
高密度リポタンパク質(HDL)の変化
時間枠:24週間
24週間
総コレステロールの変化
時間枠:24週間
24週間
中性脂肪の変化
時間枠:24週間
24週間
空腹時血糖値の変化
時間枠:24週間
24週間
恒常性モデル評価 (HOMA) インスリン抵抗性 (IR) 指数の変化
時間枠:24週間
24週間
メートル単位の高さ
時間枠:24週間
24週間
体脂肪率の変化
時間枠:24週間
24週間
除脂肪量の変化
時間枠:24週間
24週間
体内総水分量の変化
時間枠:24週間
24週間
体幹脂肪率の変化
時間枠:24週間
24週間
内臓脂肪レベルの変化
時間枠:24週間
24週間
血圧の変化
時間枠:24週間
24週間
C反応性タンパク質レベルの変化
時間枠:24週間
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Osama Hamdy, MD, PhD、Joslin Diabetes Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月6日

最初の投稿 (推定)

2016年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月6日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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