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Efeito do consumo de laticínios no controle glicêmico, peso corporal e fatores de risco cardiovascular

6 de agosto de 2026 atualizado por: Joslin Diabetes Center

O efeito do consumo de produtos lácteos no controle glicêmico, peso corporal e fatores de risco cardiovascular em pacientes inscritos no programa Joslin de ganho de peso e tratamento intensivo (por que esperar): um estudo de coorte prospectivo

O objetivo deste estudo é determinar a relação entre a porcentagem de calorias da ingestão de laticínios e o controle glicêmico a longo prazo e a manutenção do peso em pacientes com diabetes tipo 2 que participam de um programa intensivo de intervenção no estilo de vida.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que pacientes com sobrepeso e obesos com diabetes tipo 2 que consomem maior porcentagem de calorias de produtos lácteos durante programas intensivos de intervenção no estilo de vida têm melhor controle glicêmico e manutenção da perda de peso em comparação com aqueles que consomem menor porcentagem de calorias de produtos lácteos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este é um estudo clínico observacional prospectivo onde a ingestão diária de produtos lácteos será registrada e analisada em 50 indivíduos com sobrepeso/obesidade com diabetes tipo 2 inscritos no programa de ganho de peso e tratamento intensivo (por que esperar). O programa de ganho de peso e tratamento intensivo (por que esperar) é um programa multidisciplinar de 12 semanas desenvolvido pelo Joslin Diabetes Center para controle intensivo de peso do diabetes na prática clínica. Inclui os seguintes componentes que são fornecidos em grupo: (1) tratamento médico intensivo fornecido por um endocrinologista e uma enfermeira registrada; (2) um plano dietético estruturado fornecido por um nutricionista registrado; (3) um programa de treinamento de exercícios individualizado fornecido por um fisiologista do exercício; (4) modificação cognitivo-comportamental fornecida por um terapeuta comportamental.

Os participantes serão incluídos neste estudo por um período de 24 semanas. Eles participarão do programa de Atingimento de Peso e Tratamento Intensivo (Por que ESPERAR) durante as primeiras 12 semanas do estudo e serão acompanhados por mais 12 semanas após o programa (a fase de manutenção). Durante a fase de intervenção, os participantes receberão educação em grupo semanalmente por 12 semanas consecutivas. Durante a fase de manutenção, os participantes receberão um telefonema de acompanhamento mensal de 15 minutos do nutricionista do estudo.

Os participantes serão instruídos a preencher um registro alimentar de 3 dias antes de cada visita. Eles também serão solicitados a registrar sua ingestão de laticínios diariamente em um livro de registro dedicado. Esses registros serão coletados e analisados ​​pelo nutricionista do estudo. O consumo de laticínios será calculado como a soma das porções diárias de leite, queijo, iogurte e outros laticínios.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes do programa de ganho de peso e tratamento intensivo (por que esperar) do Joslin Diabetes Center

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O indivíduo está participando do programa de ganho de peso e tratamento intensivo (por que ESPERAR)
  2. O sujeito é homem ou mulher de 18 a 75 anos
  3. O sujeito tem diabetes tipo 2 por pelo menos três meses antes da triagem e tratado com qualquer medicamento anti-hiperglicêmico

Critério de exclusão:

  1. Sujeito está grávida ou amamentando
  2. Sujeito tem um marca-passo cardíaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Diabetes tipo 2 no programa WhyWAIT
Pacientes com diabetes tipo 2 que estão participando do programa intensivo de controle de peso para diabetes de 12 semanas do Joslin Diabetes Center (WhyWAIT).
A soma das porções diárias de leite, queijo, iogurte e outros laticínios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na hemoglobina A1C (A1C)
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no peso corporal
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Alteração na lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Alteração na lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Alteração no colesterol total
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Alteração nos triglicerídeos
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Mudança na glicemia de jejum
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Alteração no índice de resistência à insulina (IR) da avaliação do modelo homeostático (HOMA)
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Altura em metros
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Mudança no percentual de gordura corporal
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Mudança na massa livre de gordura
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Mudança na água corporal total
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Mudança no percentual de gordura do tronco
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Mudança no nível de gordura visceral
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Alteração no nível de proteína c-reativa
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Osama Hamdy, MD, PhD, Joslin Diabetes Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

12 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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