- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02896140
유제품 섭취가 혈당 조절, 체중 및 심혈관 위험 요인에 미치는 영향
Joslin 체중 달성 및 집중 치료(Why WAIT) 프로그램에 등록된 환자의 혈당 조절, 체중 및 심혈관 위험 요인에 대한 유제품 소비의 효과: 전향적 코호트 연구
이 연구의 목적은 집중적인 생활 방식 개입 프로그램에 참여하는 제2형 당뇨병 환자의 유제품 섭취 칼로리 비율과 장기적인 혈당 조절 및 체중 유지 사이의 관계를 결정하는 것입니다.
연구자들은 집중적인 생활 습관 개입 프로그램 동안 유제품에서 더 많은 칼로리를 섭취하는 제2형 당뇨병이 있는 과체중 및 비만 환자가 유제품에서 더 낮은 칼로리를 섭취하는 환자에 비해 더 나은 혈당 조절 및 체중 감소 유지가 가능하다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 체중 달성 및 집중 치료(Why WAIT) 프로그램에 등록된 제2형 당뇨병이 있는 과체중/비만 피험자 50명을 대상으로 유제품의 일일 섭취량을 기록하고 분석하는 전향적 관찰 임상 연구입니다. 체중 성취 및 집중 치료(Why WAIT) 프로그램은 Joslin Diabetes Center에서 개발한 12주 종합 프로그램으로 임상 실습에서 집중적인 당뇨병 체중 관리를 위해 개발되었습니다. 여기에는 그룹 설정에서 제공되는 다음 구성 요소가 포함됩니다. (1) 내분비 전문의와 공인 간호사가 제공하는 집중 치료; (2) 등록된 영양사가 제공하는 체계적인 식단 계획; (3) 운동 생리학자가 제공하는 개별화된 운동 훈련 프로그램; (4) 행동 치료사가 제공하는 인지 행동 수정.
참가자는 24주 동안 이 연구에 등록됩니다. 그들은 연구의 첫 12주 동안 체중 달성 및 집중 치료(WAIT인 이유) 프로그램에 참석하고 프로그램 후 또 다른 12주(유지 단계)에 따라갈 것입니다. 개입 단계에서 참가자는 연속 12주 동안 매주 그룹 교육을 받게 됩니다. 유지 관리 단계에서 참가자는 매월 15분 동안 연구 영양사로부터 후속 전화를 받습니다.
참가자는 각 방문 전에 3일 음식 일지를 작성하도록 지시를 받습니다. 그들은 또한 전용 일지에 매일 유제품 섭취량을 기록하도록 요청받을 것입니다. 이러한 로그는 연구 영양사가 수집하고 분석합니다. 유제품 섭취량은 우유, 치즈, 요거트 및 기타 유제품의 일일 서빙 합계로 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Joslin Diabetes Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대상자는 체중 달성 및 집중 치료(Why WAIT) 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 피험자는 18-75세의 남성 또는 여성입니다.
- 피험자는 스크리닝 전 최소 3개월 동안 제2형 당뇨병을 앓고 있으며 임의의 항고혈당 약물로 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 피험자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 피험자는 심장 박동기를 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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WhyWAIT 프로그램의 제2형 당뇨병
Joslin Diabetes Center의 12주 집중 당뇨병 체중 관리 프로그램(WhyWAIT)에 참여하고 있는 제2형 당뇨병 환자.
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우유, 치즈, 요거트 및 기타 유제품의 일일 섭취량 합계입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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헤모글로빈 A1C(A1C)의 변화
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중의 변화
기간: 24주
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24주
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허리둘레의 변화
기간: 24주
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24주
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저밀도 지단백질(LDL)의 변화
기간: 24주
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24주
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고밀도 지단백질(HDL)의 변화
기간: 24주
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24주
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 24주
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24주
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트리글리세리드의 변화
기간: 24주
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24주
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공복 혈장 포도당의 변화
기간: 24주
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24주
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항상성 모델 평가(HOMA) 인슐린 저항성(IR) 지수의 변화
기간: 24주
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24주
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미터 높이
기간: 24주
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24주
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체지방률 변화
기간: 24주
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24주
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무지방 질량의 변화
기간: 24주
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24주
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체수분의 변화
기간: 24주
|
24주
|
|
체지방률 변화
기간: 24주
|
24주
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내장지방 수치의 변화
기간: 24주
|
24주
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혈압의 변화
기간: 24주
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24주
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C 반응성 단백질 수준의 변화
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Osama Hamdy, MD, PhD, Joslin Diabetes Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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