Maidon kulutuksen vaikutus sokeritasapainoon, painoon ja sydän- ja verisuoniriskitekijöihin
Maitotuotteiden kulutuksen vaikutus sokeritasapainoon, painoon ja sydän- ja verisuoniriskitekijöihin potilailla, jotka osallistuivat Joslinin painon saavuttamiseen ja intensiiviseen hoitoon (Miksi WAIT) -ohjelmaan: tuleva kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää maitotuotteiden saannin kaloriprosentin ja pitkäaikaisen glykeemisen hallinnan ja painon ylläpitämisen välinen suhde tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka osallistuvat intensiiviseen elämäntapainterventioohjelmaan.
Tutkijat olettavat, että tyypin 2 diabetesta sairastavilla ylipainoisilla ja lihavilla potilailla, jotka kuluttavat enemmän kaloreita maitotuotteista intensiivisten elämäntapojen hoito-ohjelmien aikana, on parempi glykeeminen hallinta ja painonpudotuksen ylläpitäminen verrattuna niihin, jotka kuluttavat vähemmän kaloreita maitotuotteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen kliininen tutkimus, jossa maitotuotteiden päivittäinen saanti kirjataan ja analysoidaan 50 ylipainoisella/lihavilla henkilöllä, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka on ilmoittautunut painonsäästö- ja tehohoitoohjelmaan (Why WAIT). Weight Achievement and Intensive Treatment (Why WAIT) -ohjelma on 12 viikon monitieteinen ohjelma, jonka Joslin Diabetes Center on kehittänyt diabeteksen intensiivistä painonhallintaa varten kliinisessä käytännössä. Se sisältää seuraavat osat, jotka tarjotaan ryhmässä: (1) endokrinologin ja rekisteröidyn sairaanhoitajan tarjoama intensiivinen lääketieteellinen hoito; (2) rekisteröidyn ravitsemusterapeutin laatima jäsennelty ruokavaliosuunnitelma; (3) liikuntafysiologin tarjoama yksilöllinen harjoitusohjelma; (4) kognitiivinen käyttäytymismuutos, jonka käyttäytymisterapeutti tarjoaa.
Osallistujat otetaan mukaan tähän tutkimukseen 24 viikon ajan. He osallistuvat painonsäästö- ja tehohoitoohjelmaan (Miksi WAIT) tutkimuksen ensimmäisten 12 viikon aikana, ja heitä seurataan vielä 12 viikkoa ohjelman jälkeen (ylläpitovaihe). Interventiovaiheessa osallistujat saavat ryhmäkoulutusta viikoittain 12 peräkkäisen viikon ajan. Ylläpitovaiheen aikana osallistujat saavat kuukausittain 15 minuutin mittaisen seurantapuhelun tutkimuksen ravitsemusterapeutilta.
Osallistujia neuvotaan täyttämään 3 päivän ruokapäiväkirja ennen jokaista vierailua. Heitä pyydetään myös kirjaamaan maidonsaantinsa päivittäin erityiseen lokikirjaan. Tutkimusravitsemusterapeutti kerää ja analysoi nämä lokit. Maidon kulutus lasketaan maidon, juuston, jogurtin ja muiden maitovalmisteiden päivittäisten annosten summana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava osallistuu painonsäästö- ja intensiivihoitoohjelmaan (Why WAIT).
- Kohde on 18-75-vuotias mies tai nainen
- Potilaalla on tyypin 2 diabetes vähintään kolmen kuukauden ajan ennen seulontaa ja häntä on hoidettu millä tahansa verensokeria alentavalla lääkkeellä
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on raskaana tai imettää
- Tutkittavalla on sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin 2 diabetes WhyWAIT-ohjelmassa
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka osallistuvat Joslin Diabetes Centerin 12 viikon intensiiviseen diabeteksen painonhallintaohjelmaan (WhyWAIT).
|
Maidon, juuston, jogurtin ja muiden maitotuotteiden annosten summa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos hemoglobiinissa A1C (A1C)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Muutos HDL-lipoproteiinissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Muutos plasman paastoglukoosissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Muutos homeostaattisen mallin arvioinnin (HOMA) insuliiniresistenssiindeksissä (IR).
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Korkeus metreinä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Koko kehon vesimäärän muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Vartalon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Viskeraalisen rasvatason muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Muutos c-reaktiivisen proteiinin tasossa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Osama Hamdy, MD, PhD, Joslin Diabetes Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .