Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van zuivelconsumptie op glykemische controle, lichaamsgewicht en cardiovasculaire risicofactoren

6 augustus 2026 bijgewerkt door: Joslin Diabetes Center

Het effect van zuivelconsumptie op glykemische controle, lichaamsgewicht en cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten die deelnamen aan het Joslin Weight Achievement and Intensive Treatment (Why WAIT)-programma: een prospectieve cohortstudie

Het doel van deze studie is om de relatie te bepalen tussen het percentage calorieën uit zuivelinname en langdurige glykemische controle en gewichtsbehoud bij patiënten met diabetes type 2 die deelnemen aan een intensief leefstijlinterventieprogramma.

De onderzoekers veronderstellen dat patiënten met overgewicht en obesitas met diabetes type 2 die een hoger percentage calorieën uit zuivelproducten consumeren tijdens intensieve leefstijlinterventieprogramma's, een betere glykemische controle hebben en hun gewichtsverlies behouden in vergelijking met degenen die een lager percentage calorieën uit zuivelproducten consumeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, observationele klinische studie waarbij de dagelijkse inname van zuivelproducten wordt geregistreerd en geanalyseerd bij 50 proefpersonen met overgewicht/obesitas en diabetes type 2 die deelnemen aan het Weight Achievement and Intensive Treatment (Why WAIT)-programma. Het programma Weight Achievement and Intensive Treatment (Why WAIT) is een 12 weken durend multidisciplinair programma ontwikkeld door Joslin Diabetes Center voor intensief diabetesgewichtsbeheer in de klinische praktijk. Het omvat de volgende onderdelen die in groepsverband worden gegeven: (1) intensieve medische behandeling door een endocrinoloog en een gediplomeerd verpleegkundige; (2) een gestructureerd dieetplan verstrekt door een geregistreerde diëtist; (3) een geïndividualiseerd oefenprogramma verzorgd door een inspanningsfysioloog; (4) cognitieve gedragsverandering door een gedragstherapeut.

Deelnemers zullen voor een periode van 24 weken in dit onderzoek worden ingeschreven. Zij volgen het programma Weight Achievement and Intensive Treatment (Why WAIT) gedurende de eerste 12 weken van het onderzoek en worden na het programma nog 12 weken gevolgd (de onderhoudsfase). Tijdens de interventiefase krijgen de deelnemers gedurende 12 aaneengesloten weken wekelijks groepsonderwijs. Tijdens de onderhoudsfase krijgen de deelnemers maandelijks een follow-up-telefoontje van 15 minuten van de studiediëtist.

Deelnemers krijgen de instructie om voor elk bezoek een 3-daags voedsellogboek in te vullen. Ze zullen ook worden gevraagd om hun zuivelinname dagelijks bij te houden in een speciaal logboek. Deze logboeken worden verzameld en geanalyseerd door de studiediëtist. Zuivelconsumptie wordt berekend als de som van de porties melk, kaas, yoghurt en andere zuivelproducten per dag.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan het programma Weight Achievement and Intensive Treatment (Why WAIT) van het Joslin Diabetes Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersoon neemt deel aan het programma Weight Achievement and Intensive Treatment (Why WAIT).
  2. Onderwerp is man of vrouw in de leeftijd van 18-75
  3. Proefpersoon heeft diabetes type 2 gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan de screening en wordt behandeld met antihyperglycemische medicatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding
  2. Onderwerp heeft een pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetes type 2 in het WhyWAIT-programma
Patiënten met diabetes type 2 die deelnemen aan het 12 weken durende intensieve gewichtsbeheersingsprogramma voor diabetes van het Joslin Diabetes Center (WhyWAIT).
Ander: Diabetes type 2 in het WhyWAIT-programma
De som van de porties melk, kaas, yoghurt en andere zuivelproducten per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in hemoglobine A1C (A1C)
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Verandering in lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Verandering in lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Verandering in nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Verandering in Homeostatic model assessment (HOMA) insulineresistentie (IR) index
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Hoogte in meters
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Verandering in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Verandering in totaal lichaamsvocht
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Verandering in rompvetpercentage
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Verandering in visceraal vetgehalte
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Verandering in c-reactief eiwitniveau
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Osama Hamdy, MD, PhD, Joslin Diabetes Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

12 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren