Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss des Milchkonsums auf die Blutzuckerkontrolle, das Körpergewicht und kardiovaskuläre Risikofaktoren

6. August 2026 aktualisiert von: Joslin Diabetes Center

Die Auswirkung des Verzehrs von Milchprodukten auf die Blutzuckerkontrolle, das Körpergewicht und kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Patienten, die am Joslin-Programm zur Gewichtszunahme und Intensivbehandlung (Why WAIT) teilnehmen: Eine prospektive Kohortenstudie

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem Kalorienanteil aus der Milchaufnahme und der langfristigen Blutzuckerkontrolle und Gewichtserhaltung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu bestimmen, die an einem intensiven Lebensstilinterventionsprogramm teilnehmen.

Die Forscher nehmen an, dass übergewichtige und fettleibige Patienten mit Typ-2-Diabetes, die während intensiver Lebensstilinterventionsprogramme einen höheren Prozentsatz an Kalorien aus Milchprodukten zu sich nehmen, eine bessere Blutzuckerkontrolle und Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts haben als diejenigen, die einen geringeren Prozentsatz an Kalorien aus Milchprodukten zu sich nehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive klinische Beobachtungsstudie, in der die tägliche Aufnahme von Milchprodukten bei 50 übergewichtigen/fettleibigen Probanden mit Typ-2-Diabetes, die am Programm zur Gewichtssteigerung und Intensivbehandlung (Why WAIT) teilnehmen, aufgezeichnet und analysiert wird. Das Weight Achievement and Intensive Treatment (Why WAIT)-Programm ist ein 12-wöchiges multidisziplinäres Programm, das vom Joslin Diabetes Center für intensives Diabetes-Gewichtsmanagement in der klinischen Praxis entwickelt wurde. Es umfasst die folgenden Komponenten, die im Gruppensetting angeboten werden: (1) intensive medizinische Behandlung durch einen Endokrinologen und eine ausgebildete Krankenschwester; (2) ein strukturierter Ernährungsplan, der von einem registrierten Ernährungsberater erstellt wird; (3) ein individuelles Trainingsprogramm, das von einem Sportphysiologen bereitgestellt wird; (4) kognitive Verhaltensmodifikation durch einen Verhaltenstherapeuten.

Die Teilnehmer werden für einen Zeitraum von 24 Wochen in diese Studie aufgenommen. Sie nehmen während der ersten 12 Wochen der Studie am Programm zur Gewichtssteigerung und Intensivbehandlung (Why WAIT) teil und werden nach dem Programm weitere 12 Wochen lang beobachtet (die Erhaltungsphase). Während der Interventionsphase erhalten die Teilnehmer 12 aufeinanderfolgende Wochen lang wöchentlich Gruppenunterricht. Während der Erhaltungsphase erhalten die Teilnehmer monatlich einen 15-minütigen Folgeanruf vom Ernährungsberater der Studie.

Die Teilnehmer werden angewiesen, vor jedem Besuch ein dreitägiges Lebensmittelprotokoll auszufüllen. Sie werden außerdem gebeten, ihre Milchaufnahme täglich in einem speziellen Logbuch aufzuzeichnen. Diese Protokolle werden vom Ernährungsberater der Studie gesammelt und analysiert. Der Milchkonsum wird als Summe der Portionen Milch, Käse, Joghurt und anderer Milchprodukte pro Tag berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer am Weight Achievement and Intensive Treatment (Why WAIT)-Programm des Joslin Diabetes Center

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Proband nimmt am Programm zur Gewichtssteigerung und Intensivbehandlung (Why WAIT) teil
  2. Das Subjekt ist männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 75 Jahren
  3. Der Proband leidet seit mindestens drei Monaten vor dem Screening an Typ-2-Diabetes und wird mit antihyperglykämischen Medikamenten behandelt

Ausschlusskriterien:

  1. Die Person ist schwanger oder stillt
  2. Das Subjekt hat einen Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Typ-2-Diabetes im WhyWAIT-Programm
Patienten mit Typ-2-Diabetes, die am 12-wöchigen intensiven Diabetes-Gewichtsmanagementprogramm (WhyWAIT) des Joslin Diabetes Center teilnehmen.
Sonstiges: Typ-2-Diabetes im WhyWAIT-Programm
Die Summe der Portionen Milch, Käse, Joghurt und anderer Milchprodukte pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Hämoglobins A1C (A1C)
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Veränderung des Low-Density-Lipoproteins (LDL)
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Veränderung des High-Density-Lipoproteins (HDL)
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Veränderung des Nüchtern-Plasmaglukosespiegels
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Änderung des Insulinresistenzindex (IR) der homöostatischen Modellbewertung (HOMA).
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Höhe in Metern
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Veränderung des gesamten Körperwassers
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Veränderung des Rumpffettanteils
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Veränderung des viszeralen Fettgehalts
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Veränderung des c-reaktiven Proteinspiegels
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Osama Hamdy, MD, PhD, Joslin Diabetes Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren