Effet de la consommation de produits laitiers sur le contrôle glycémique, le poids corporel et les facteurs de risque cardiovasculaires
L'effet de la consommation de produits laitiers sur le contrôle glycémique, le poids corporel et les facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients inscrits au programme Joslin d'atteinte du poids et de traitement intensif (Pourquoi attendre) : une étude de cohorte prospective
Le but de cette étude est de déterminer la relation entre le pourcentage de calories provenant de la consommation de produits laitiers et le contrôle glycémique à long terme et le maintien du poids chez les patients atteints de diabète de type 2 qui participent à un programme intensif d'intervention sur le mode de vie.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients en surpoids et obèses atteints de diabète de type 2 qui consomment un pourcentage plus élevé de calories provenant des produits laitiers au cours de programmes intensifs d'intervention sur le mode de vie ont un meilleur contrôle glycémique et un meilleur maintien de la perte de poids par rapport à ceux qui consomment un pourcentage inférieur de calories provenant des produits laitiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique observationnelle prospective où la consommation quotidienne de produits laitiers sera enregistrée et analysée chez 50 sujets en surpoids/obèses atteints de diabète de type 2 inscrits au programme d'atteinte du poids et de traitement intensif (Why WAIT). Le programme d'atteinte du poids et de traitement intensif (Why WAIT) est un programme multidisciplinaire de 12 semaines développé par le Joslin Diabetes Center pour la gestion intensive du poids du diabète dans la pratique clinique. Il comprend les éléments suivants qui sont offerts en groupe : (1) un traitement médical intensif offert par un endocrinologue et une infirmière autorisée; (2) un plan diététique structuré fourni par un diététiste; (3) un programme d'entraînement individualisé offert par un physiologiste de l'exercice; (4) modification cognitivo-comportementale fournie par un thérapeute comportemental.
Les participants seront inscrits à cette étude pour une période de 24 semaines. Ils participeront au programme d'atteinte du poids et de traitement intensif (Pourquoi attendre) pendant les 12 premières semaines de l'étude et seront suivis pendant 12 semaines supplémentaires après le programme (la phase d'entretien). Pendant la phase d'intervention, les participants recevront une éducation de groupe sur une base hebdomadaire pendant 12 semaines consécutives. Pendant la phase d'entretien, les participants recevront un appel téléphonique mensuel de suivi de 15 minutes de la diététiste de l'étude.
Les participants seront invités à remplir un journal alimentaire de 3 jours avant chaque visite. Il leur sera également demandé de consigner quotidiennement leur consommation de produits laitiers dans un journal de bord dédié. Ces journaux seront collectés et analysés par le diététicien de l'étude. La consommation de produits laitiers sera calculée comme la somme des portions par jour de lait, de fromage, de yogourt et d'autres produits laitiers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Joslin Diabetes Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet participe au programme d'atteinte du poids et de traitement intensif (Pourquoi attendre)
- Le sujet est un homme ou une femme âgé de 18 à 75 ans
- Le sujet souffre de diabète de type 2 depuis au moins trois mois avant le dépistage et est traité avec un médicament antihyperglycémiant
Critère d'exclusion:
- Le sujet est enceinte ou allaite
- Le sujet a un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Diabète de type 2 dans le programme WhyWAIT
Patients atteints de diabète de type 2 qui participent au programme intensif de gestion du poids du diabète de 12 semaines du Joslin Diabetes Center (WhyWAIT).
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La somme des portions par jour de lait, de fromage, de yaourt et d'autres produits laitiers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'hémoglobine A1C (A1C)
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de poids corporel
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Changement de tour de taille
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Modification des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Modification des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Modification du cholestérol total
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Modification des triglycérides
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Modification de la glycémie à jeun
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Modification de l'indice de résistance à l'insuline (IR) de l'évaluation du modèle homéostatique (HOMA)
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Hauteur en mètres
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Modification de la masse maigre
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Modification de l'eau corporelle totale
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Modification du pourcentage de graisse du tronc
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Modification du niveau de graisse viscérale
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Changement de la pression artérielle
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Changement du niveau de protéine c-réactive
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Osama Hamdy, MD, PhD, Joslin Diabetes Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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