Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia nabiału na kontrolę glikemii, masę ciała i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego

6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Joslin Diabetes Center

Wpływ spożycia produktów mlecznych na kontrolę glikemii, masę ciała i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów włączonych do programu Joslin dotyczącego zwiększania masy ciała i intensywnego leczenia (dlaczego WAIT): prospektywne badanie kohortowe

Celem pracy jest określenie zależności między procentowym udziałem kalorii pochodzących ze spożycia nabiału a długoterminową kontrolą glikemii i utrzymaniem masy ciała u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy uczestniczą w intensywnym programie modyfikacji stylu życia.

Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci z nadwagą i otyłością z cukrzycą typu 2, którzy spożywają wyższy procent kalorii z produktów mlecznych podczas intensywnych programów modyfikacji stylu życia, mają lepszą kontrolę glikemii i utrzymanie utraty wagi w porównaniu z tymi, którzy spożywają mniejszy procent kalorii z produktów mlecznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie kliniczne, w którym dzienne spożycie produktów mlecznych będzie rejestrowane i analizowane u 50 osób z nadwagą/otyłych z cukrzycą typu 2 włączonych do programu zwiększania masy ciała i intensywnego leczenia (Dlaczego WAIT). Program Weight Achievement and Intensive Treatment (Dlaczego CZEKAJ) to 12-tygodniowy multidyscyplinarny program opracowany przez Joslin Diabetes Center w celu intensywnego zarządzania wagą cukrzycy w praktyce klinicznej. Obejmuje następujące elementy, które są zapewniane w warunkach grupowych: (1) intensywne leczenie medyczne prowadzone przez endokrynologa i dyplomowaną pielęgniarkę; (2) ustrukturyzowany plan żywieniowy dostarczony przez zarejestrowanego dietetyka; (3) zindywidualizowany program ćwiczeń fizycznych dostarczony przez fizjologa ćwiczeń; (4) modyfikacja poznawczo-behawioralna zapewniona przez terapeutę behawioralnego.

Uczestnicy zostaną włączeni do tego badania na okres 24 tygodni. Wezmą udział w programie zwiększania masy ciała i intensywnego leczenia (Dlaczego CZEKAJ) podczas pierwszych 12 tygodni badania i będą obserwowani przez kolejne 12 tygodni po zakończeniu programu (faza podtrzymująca). Podczas fazy interwencyjnej uczestnicy będą uczestniczyć w zajęciach grupowych co tydzień przez 12 kolejnych tygodni. Podczas fazy podtrzymującej uczestnicy będą otrzymywać co miesiąc 15-minutową rozmowę telefoniczną od dietetyka badania.

Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przed każdą wizytą wypełnić 3-dniowy dziennik żywności. Zostaną również poproszeni o zapisywanie dziennego spożycia nabiału w specjalnym dzienniku. Dzienniki te zostaną zebrane i przeanalizowane przez dietetyka prowadzącego badanie. Spożycie nabiału będzie obliczane jako suma dziennych porcji mleka, sera, jogurtu i innych produktów mlecznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy programu odchudzania i intensywnego leczenia Joslin Diabetes Center (dlaczego CZEKAJ)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podmiot uczestniczy w programie zwiększania masy ciała i intensywnego leczenia (Dlaczego CZEKAJ).
  2. Podmiot to mężczyzna lub kobieta w wieku 18-75 lat
  3. Pacjent choruje na cukrzycę typu 2 od co najmniej trzech miesięcy przed badaniem przesiewowym i jest leczony jakimkolwiek lekiem przeciwhiperglikemicznym

Kryteria wyłączenia:

  1. Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią
  2. Podmiot ma rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cukrzyca typu 2 w programie WhyWAIT
Pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy uczestniczą w 12-tygodniowym intensywnym programie kontroli wagi cukrzycy Joslin Diabetes Center (WhyWAIT).
Suma dziennych porcji mleka, sera, jogurtu i innych produktów mlecznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu hemoglobiny A1C (A1C)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiana lipoprotein o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiana lipoprotein o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiana wskaźnika insulinooporności (IR) modelu homeostatycznego (HOMA).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Wysokość w metrach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiana całkowitej wody w organizmie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiana procentowej zawartości tłuszczu w tułowiu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiana poziomu trzewnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiana poziomu białka c-reaktywnego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Osama Hamdy, MD, PhD, Joslin Diabetes Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj