Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления молочных продуктов на гликемический контроль, массу тела и сердечно-сосудистые факторы риска

6 августа 2026 г. обновлено: Joslin Diabetes Center

Влияние потребления молочных продуктов на гликемический контроль, массу тела и сердечно-сосудистые факторы риска у пациентов, включенных в программу Джослин по достижению веса и интенсивному лечению (почему WAIT): проспективное когортное исследование

Целью данного исследования является определение взаимосвязи между процентом калорий от потребления молочных продуктов и долгосрочным гликемическим контролем и поддержанием веса у пациентов с диабетом 2 типа, которые участвуют в программе интенсивного изменения образа жизни.

Исследователи предполагают, что пациенты с избыточным весом и ожирением с диабетом 2 типа, которые потребляют более высокий процент калорий из молочных продуктов во время программ интенсивного изменения образа жизни, имеют лучший гликемический контроль и поддержание потери веса по сравнению с теми, кто потребляет более низкий процент калорий из молочных продуктов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное клиническое исследование, в ходе которого ежедневное потребление молочных продуктов будет регистрироваться и анализироваться у 50 пациентов с избыточной массой тела/ожирением и диабетом 2 типа, включенных в программу достижения веса и интенсивного лечения (почему стоит подождать). Программа достижения веса и интенсивного лечения (почему WAIT) — это 12-недельная междисциплинарная программа, разработанная Диабетическим центром Джослин для интенсивного контроля веса при диабете в клинической практике. Он включает следующие компоненты, которые предоставляются в условиях группы: (1) интенсивное лечение, проводимое эндокринологом и дипломированной медицинской сестрой; (2) структурированный план питания, предоставленный зарегистрированным диетологом; (3) индивидуальная программа тренировок, разработанная физиологом; (4) когнитивная поведенческая модификация, проводимая поведенческим терапевтом.

Участники будут включены в это исследование в течение 24 недель. Они будут участвовать в программе достижения веса и интенсивного лечения (почему ЖДАТЬ) в течение первых 12 недель исследования и будут наблюдаться еще 12 недель после окончания программы (поддерживающая фаза). На этапе вмешательства участники будут получать групповое обучение еженедельно в течение 12 недель подряд. На этапе обслуживания участники будут получать ежемесячный 15-минутный телефонный звонок от диетолога-исследователя.

Участникам будет предложено заполнить 3-дневный журнал питания перед каждым визитом. Их также попросят ежедневно записывать потребление молочных продуктов в специальный журнал учета. Эти журналы будут собраны и проанализированы диетологом-исследователем. Потребление молочных продуктов будет рассчитываться как сумма порций молока, сыра, йогурта и других молочных продуктов в день.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники программы Джослинского диабетического центра по достижению веса и интенсивному лечению (зачем ждать)

Описание

Критерии включения:

  1. Субъект участвует в программе достижения веса и интенсивного лечения (зачем ждать)
  2. Субъект — мужчина или женщина в возрасте от 18 до 75 лет.
  3. Субъект страдает диабетом 2 типа в течение как минимум трех месяцев до скрининга и принимает любые сахароснижающие препараты.

Критерий исключения:

  1. Субъект беременна или кормит грудью
  2. У субъекта есть кардиостимулятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диабет 2 типа в программе WhyWAIT
Пациенты с диабетом 2 типа, которые участвуют в 12-недельной программе интенсивного контроля веса при диабете Джослина (WhyWAIT).
Другой: Диабет 2 типа в программе WhyWAIT
Сумма порций в день молока, сыра, йогурта и других молочных продуктов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение гемоглобина A1C (A1C)
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Изменение окружности талии
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Изменение липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Изменение липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Изменение триглицеридов
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Изменение индекса инсулинорезистентности (IR) в оценке гомеостатической модели (HOMA)
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Высота в метрах
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Изменение безжировой массы
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Изменение общего количества воды в организме
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Изменение процента жира на туловище
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Изменение уровня висцерального жира
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 24 недели
24 недели
Изменение уровня С-реактивного белка
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Joslin Diabetes Center

Следователи

  • Главный следователь: Osama Hamdy, MD, PhD, Joslin Diabetes Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться