Efecto del Consumo de Lácteos en el Control Glucémico, Peso Corporal y Factores de Riesgo Cardiovascular
El efecto del consumo de productos lácteos sobre el control glucémico, el peso corporal y los factores de riesgo cardiovascular en pacientes inscritos en el programa Joslin de logro de peso y tratamiento intensivo (por qué WAIT): un estudio de cohorte prospectivo
El objetivo de este estudio es determinar la relación entre el porcentaje de calorías provenientes de la ingesta de lácteos y el control glucémico a largo plazo y el mantenimiento del peso en pacientes con diabetes tipo 2 que participan en un programa intensivo de intervención en el estilo de vida.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con sobrepeso y obesos con diabetes tipo 2 que consumen un mayor porcentaje de calorías de productos lácteos durante los programas intensivos de intervención en el estilo de vida tienen un mejor control glucémico y mantenimiento de la pérdida de peso en comparación con aquellos que consumen un menor porcentaje de calorías de productos lácteos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio clínico observacional prospectivo en el que se registrará y analizará la ingesta diaria de productos lácteos en 50 sujetos con sobrepeso/obesidad y diabetes tipo 2 inscritos en el programa de Logro de peso y tratamiento intensivo (Por qué esperar). El programa Logro de peso y tratamiento intensivo (Por qué esperar) es un programa multidisciplinario de 12 semanas desarrollado por Joslin Diabetes Center para el control intensivo del peso de la diabetes en la práctica clínica. Incluye los siguientes componentes que se brindan en un entorno grupal: (1) tratamiento médico intensivo brindado por un endocrinólogo y una enfermera registrada; (2) un plan dietético estructurado proporcionado por un dietista registrado; (3) un programa de entrenamiento físico individualizado proporcionado por un fisiólogo del ejercicio; (4) modificación conductual cognitiva proporcionada por un terapeuta conductual.
Los participantes se inscribirán en este estudio durante un período de 24 semanas. Asistirán al programa de Logro de Peso y Tratamiento Intensivo (Por Qué ESPERAR) durante las primeras 12 semanas del estudio y serán seguidos por otras 12 semanas después del programa (la fase de mantenimiento). Durante la fase de intervención, los participantes recibirán educación grupal semanalmente durante 12 semanas consecutivas. Durante la fase de mantenimiento, los participantes recibirán una llamada telefónica de seguimiento mensual de 15 minutos de duración del dietista del estudio.
Se indicará a los participantes que completen un registro de alimentos de 3 días antes de cada visita. También se les pedirá que registren su consumo de lácteos diariamente en un libro de registro dedicado. Estos registros serán recopilados y analizados por el dietista del estudio. El consumo de lácteos se calculará como la suma de las porciones diarias de leche, queso, yogur y otros productos lácteos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Joslin Diabetes Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto está participando en el programa de Logro de Peso y Tratamiento Intensivo (Por qué ESPERAR)
- El sujeto es hombre o mujer de 18 a 75 años
- El sujeto tiene diabetes tipo 2 durante al menos tres meses antes de la selección y recibe tratamiento con cualquier medicamento antihiperglucémico
Criterio de exclusión:
- El sujeto está embarazada o amamantando
- El sujeto tiene un marcapasos cardíaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Diabetes tipo 2 en el Programa WhyWAIT
Pacientes con diabetes tipo 2 que participan en el programa intensivo de control de peso de la diabetes de 12 semanas de Joslin Diabetes Center (WhyWAIT).
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La suma de porciones por día de leche, queso, yogur y otros productos lácteos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la hemoglobina A1C (A1C)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambio en la lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambio en la lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambio en la glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambio en el índice de resistencia a la insulina (IR) de evaluación del modelo homeostático (HOMA)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Altura en metros
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambio en la masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambio en el agua corporal total
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambio en el porcentaje de grasa del tronco
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambio en el nivel de grasa visceral
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Cambio en el nivel de proteína c reactiva
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osama Hamdy, MD, PhD, Joslin Diabetes Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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