ARDSにおける従来の機械換気によって引き起こされる病変の危険性のある状況を検出するための電気インピーダンス断層撮影の診断性能の評価
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）における従来の機械換気によって誘発される病変の危険性のある状況を検出するための電気インピーダンス断層撮影法（EIT）の診断性能の評価
急性呼吸窮迫症候群は依然として重篤な状態であり、死亡率は 30 ～ 50% です。 気道内のプラトー圧を 30 cmH2O 以下に制限し、一回換気量を小さくした機械換気を使用すると、おそらく機械換気によって誘発される肺の過膨張や肺病変が軽減されるため、死亡率が約 10% 低下することが示されています。 したがって、人工呼吸器の設定が患者の予後に影響を与えることが現在では確立されています。 しかし、保護的であるとされるこれらの設定で換気されたARDS患者の約30％は、トモデンシトメトリーで肺過膨張の兆候を示し続けており、特定の患者では一回換気量の追加の減少が必要になる可能性があることが示唆されています。 電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) は、ベッドサイドで肺の機能情報を収集する新しい画像技術です。
この技術により、領域分析も可能になり、ARDS 肺病変の空間分布の複雑さを理解できるようになります。 この仮説は、EIT が ARDS 患者の人工呼吸器によって引き起こされる病変のリスクのある状況を検出するための信頼できる方法であるというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス
- Hôpital de La Croix Rousse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- リヨン神父のクロワ・ルース病院の蘇生科に入院
- 1994 年の米欧コンセンサス会議による ARDS との併用
- ARDSの持続期間が96時間未満
- 侵襲的人工呼吸器を使用する場合
- 神経筋遮断薬の有無にかかわらず、人工呼吸器の適応のための鎮静および鎮痛治療あり
- 患者家族の同意を得た場合
- 患者の主治医が判断する胸部スキャナーの適応
除外基準:
過度に深刻な呼吸により、プロトコールで計画されていた換気の変更が不可能になる
- 重度の低酸素血症は、仰臥位での動脈血圧/吸気酸素分率(PaO2/FiO2)が100 mm Hg未満であることによって重症として定義されます。
- 呼吸頻度が最大 35/分、一回換気量が予測体重 kg あたり最大 8 mL 増加しているにもかかわらず、制御されていない呼吸性アシドーシス。pH 7.25 未満で定義されます。
- 呼吸器系のプラトー圧が 30 cm H2O を超え、一回換気量が予測体重の 6 mL/kg 以下である。
放射線科への搬送の禁忌
- 降圧剤を使用しているにもかかわらず、平均動脈血圧が65 mm Hg未満であることによって定義される、制御されていない血行動態の不安定性
- 代謝性アシドーシスが制御されていない（pH<7.20）ため、透析が中断される可能性がなく、継続的な透析を必要としている患者。
放射線科への患者搬送中に信頼性の高いモニタリングができない
- 侵襲的な動脈圧測定の不在
- 0.5 未満の灌流指数によって定義される動脈酸素飽和度 (SpO2) の信頼性の低い測定値。
- 頭蓋内圧亢進症
- 患者の胸部に EIT 電極を適用することは不可能 (火傷、包帯など)
- 排水されていない気胸または気管支胸膜瘻
- スキャナーが研究に使用できません (壊れている、プログラムが過負荷になっているなど)
禁忌食道バルーンカテーテル
- 既知または疑いのある食道疾患（腫瘍、食道静脈瘤、食道炎、憩室など）
- ラテックスアレルギー
- 以前に研究に参加していた患者
- 社会的弱者（法律 L1121-5 ～ L1121-7、L1121-8 および L1122-1-2 で定義）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スキャナーとEITによる換気条件と対策
患者はスキャナーベッドに設置され、EIT 電極が EIT 信号の取得装置に接続されます。 食道の圧力信号、気道の圧力と流量が継続的に取得されます。 |
さまざまな換気条件を調査し、スキャナーと EIT で測定値を取得します 時間 A: 基礎条件下で測定 (TVbasal = 6ml/kg 予測体重)、基礎 PEP、基礎吸気時間 / 合計時間 = 30%) 時間 B: 異なる PEP を 4 分間適用: 基礎 TV を維持する 5、10、15、20 cm の H2O 時間 C: 異なる TV を 4 分間適用: 基礎 PEP と基礎吸気時間を維持しながら予測体重の 4、7、10 ml/kg 時間 D: 45 cm の H2O における持続気道陽圧でのリクルートメントが 30 秒間実行されます。 時間E：調整期間Aに戻る |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EITにより得られた最適PEPの平均値
時間枠：各換気体験を適用してから 2 分後
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データ収集は 2 分間実行され、各長時間換気体験 (A、B、C、E) を適用してから 2 分後に開始されます。 最適な PEP の平均値は 2 つの方法 (スキャンと EIT) 間で比較されます。 |
各換気体験を適用してから 2 分後
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EITにより得られた最適TVの平均値
時間枠：各換気体験を適用してから 2 分後
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データ収集は 2 分間実行され、各長時間換気体験 (A、B、C、E) を適用してから 2 分後に開始されます。 最適な TV の平均値は 2 つの方法 (スキャンと EIT) 間で比較されます。 |
各換気体験を適用してから 2 分後
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スキャンによって得られた最適なPEPの平均値
時間枠：各換気体験を適用してから 4 分後
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データ収集は、各長時間換気体験 (A、B、C、D) を適用してから 4 分後に開始されます。 最適な PEP の平均値は 2 つの方法 (スキャンと EIT) 間で比較されます。 |
各換気体験を適用してから 4 分後
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スキャンによって得られた最適TVの平均値
時間枠：各換気体験を適用してから 4 分後
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データ収集は、各長時間換気体験 (A、B、C、D) を適用してから 4 分後に開始されます。 最適 TV の平均値は 2 つの方法 (スキャンと EIT) 間で比較されます。 |
各換気体験を適用してから 4 分後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2010-642
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