Evaluering af den diagnostiske ydeevne af elektrisk impedanstomografi for at påvise situationer med risiko for læsioner induceret af konventionel mekanisk ventilation i ARDS
Evaluering af den diagnostiske ydeevne af elektrisk impedanstomografi (EIT) for at opdage situationer med risiko for læsioner induceret af konventionel mekanisk ventilation ved akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS)
Akut respiratorisk distress-syndrom er fortsat en alvorlig tilstand med en dødelighed på mellem 30 og 50 %. Brugen af mekanisk ventilation med små tidalvolumener og ved at begrænse plateautrykket i luftvejene til under 30 cm H2O har vist sig at reducere dødeligheden med cirka 10 %, sandsynligvis ved at reducere pulmonal hyperinflation og lungelæsioner induceret af mekanisk ventilation. Det er derfor nu fastslået, at respiratorindstillingerne påvirker patientprognosen. Men omkring 30 % af patienter med ARDS ventileret med disse indstillinger, der angiveligt er beskyttende, fortsætter med at vise tegn på pulmonal hyperinflation på tomodensitometri, hvilket tyder på, at en yderligere reduktion i tidalvolumen kan være påkrævet hos visse patienter. Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ny billedbehandlingsteknik, der indsamler funktionel lungeinformation ved sengen.
Denne teknik tillader også en regional analyse, hvilket gør det muligt at forstå kompleksiteten af den rumlige fordeling af ARDS-lungelæsioner. Hypotesen er, at EIT er en pålidelig metode til at opdage risikosituationer med læsioner induceret af mekanisk ventilation blandt patienter med ARDS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Indlagt på den medicinske genoplivningsafdeling på Croix Rousse-hospitalet, Lyon, Fr
- Med ARDS ifølge den amerikansk-europæiske konsensuskonference i 1994
- Varighed af ARDS mindre end 96 timer
- Med invasiv mekanisk ventilation
- Med beroligende og smertestillende behandling til tilpasning af respiratoren med eller uden neuromuskulære blokerende midler
- Samtykke indhentet fra patientfamilie
- Indikation for thoraxscanner vurderet af den patientansvarlige læge
Ekskluderingskriterier:
Overdrevent alvorlig respiration, der udelukker de ændringer af ventilation, der er planlagt i protokollen
- Alvorlig hypoxæmi defineret som forværring af arterielt blodtryk/fraktion af indåndet oxygen (PaO2/FiO2) under 100 mm Hg i dorsal decubitus position
- ukontrolleret respiratorisk acidose, defineret ved en pH-værdi under 7,25, på trods af en stigning i respiratorisk frekvens på op til 35/min og et tidalvolumen på op til 8 ml/kg af forventet vægt
- åndedrætssystemets plateautryk højere end 30 cm H2O, med et tidalvolumen under eller lig med 6 mL/kg af forventet vægt.
Kontraindikation for transport til radiologisk afdeling
- ukontrolleret hæmodynamisk ustabilitet defineret ved et gennemsnitligt arterielt blodtryk under 65 mm Hg på trods af brug af antihypotensiva midler
- patient med behov for kontinuerlig dialyse uden mulighed for afbrydelse på grund af ukontrolleret metabolisk acidose (pH<7,20).
Uden pålidelig overvågning under transport af patienten til radiologisk afdeling
- fravær af invasiv arteriel trykmåling
- upålidelig måling af arteriel mætning i oxygen (SpO2) defineret ved et perfusionsindeks under 0,5.
- Intrakraniel hypertension
- Umuligt at anvende EIT-elektroder på patientens thorax (forbrændinger, forbindinger, …)
- Udrænet pneumothorax eller bronchopleural fistel
- Scanneren er ikke tilgængelig for undersøgelsen (opdelt, overbelastet program, …)
Kontraindikation esophageal ballon kateter
- Kendt eller mistænkt esophageal sygdom (tumor, esophageal varices, esophagitis, diverticulum, ...)
- Latexallergi
- Patient tidligere inkluderet i undersøgelsen
- Sårbare personer (som defineret i lovene L1121-5 til L1121-7, L1121-8 og L1122-1-2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ventilationsforhold og foranstaltninger med scanner og EIT
Patienten er installeret på scannersengen, EIT-elektroder er forbundet til indsamlingsenheden af EIT-signalet. Esophageal tryksignaler, tryk og flow i luftvejene vil blive optaget kontinuerligt |
Forskellige respiratoriske forhold studeres og målinger foretages med scanner og EIT Tid A: mål under basale forhold (TVbasal=6ml/kg forudsagt vægt), basal PEP, basal inspiratorisk tid/samlet tid = 30 %) Tid B: forskellig PEP påføres i 4 minutter: 5, 10, 15, 20 cm H2O for at bevare det basale TV Tid C: forskellige TV påføres i 4 minutter: 4, 7, 10 ml/kg forudsagt vægt, hvilket bevarer den basale PEP og den basale inspiratoriske tid Tid D: rekruttering i kontinuerligt positivt luftvejstryk ved 45 cm H2O udføres i 30 sekunder Tid E: vender tilbage til tilpasningsperiode A |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
middelværdier af optimal PEP opnået af EIT
Tidsramme: efter 2 minutter efter anvendelse af hver ventilatoroplevelse
|
Dataindsamling vil blive udført i 2 minutter og starter efter 2 minutter efter anvendelse af hver langvarig respiratorerfaring (A, B, C, E). middelværdier af optimal PEP vil blive sammenlignet mellem de 2 metoder (scanning og EIT). |
efter 2 minutter efter anvendelse af hver ventilatoroplevelse
|
|
middelværdier for optimalt TV opnået af EIT
Tidsramme: efter 2 minutter efter anvendelse af hver ventilatoroplevelse
|
Dataindsamling vil blive udført i 2 minutter og starter efter 2 minutter efter anvendelse af hver langvarig respiratorerfaring (A, B, C, E). middelværdier af optimalt TV vil blive sammenlignet mellem de 2 metoder (scanning og EIT) |
efter 2 minutter efter anvendelse af hver ventilatoroplevelse
|
|
middelværdier af optimal PEP opnået ved scanning
Tidsramme: efter 4 minutter efter anvendelse af hver ventilatoroplevelse
|
Dataindsamling vil starte efter 4 minutter efter anvendelse af hver langvarig ventilationserfaring (A, B, C, D). middelværdier af optimal PEP vil blive sammenlignet mellem de 2 metoder (scanning og EIT). |
efter 4 minutter efter anvendelse af hver ventilatoroplevelse
|
|
middelværdier for optimalt TV opnået ved scanning
Tidsramme: efter 4 minutter efter anvendelse af hver ventilatoroplevelse
|
Dataindsamling vil starte efter 4 minutter efter anvendelse af hver langvarig ventilationserfaring (A, B, C, D). middelværdier af optimal TV vil blive sammenlignet mellem de 2 metoder (scanning og EIT). |
efter 4 minutter efter anvendelse af hver ventilatoroplevelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-642
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .