Evaluación del Rendimiento Diagnóstico de la Tomografía de Impedancia Eléctrica para Detectar Situaciones de Riesgo de Lesiones Inducidas por Ventilación Mecánica Convencional en SDRA
Evaluación del rendimiento diagnóstico de la tomografía de impedancia eléctrica (TIE) para detectar situaciones de riesgo de lesiones inducidas por ventilación mecánica convencional en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
El síndrome de dificultad respiratoria aguda sigue siendo una afección grave, con una tasa de mortalidad de entre el 30 y el 50%. Se ha demostrado que el uso de ventilación mecánica con volúmenes tidales pequeños y al limitar la presión meseta en el tracto respiratorio por debajo de 30 cm H2O reduce la mortalidad en aproximadamente un 10 %, probablemente al reducir la hiperinsuflación pulmonar y las lesiones pulmonares inducidas por la ventilación mecánica. Por lo tanto, ahora se ha establecido que la configuración del respirador influye en el pronóstico del paciente. Sin embargo, alrededor del 30% de los pacientes con SDRA ventilados con estos parámetros supuestamente protectores siguen presentando signos de hiperinsuflación pulmonar en la tomodensitometría, lo que sugiere que en determinados pacientes podría ser necesaria una reducción adicional del volumen corriente. La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) es una nueva técnica de imagen que recopila información pulmonar funcional al lado de la cama.
Esta técnica también permite un análisis regional, lo que permite comprender la complejidad de la distribución espacial de las lesiones pulmonares del SDRA. La hipótesis es que la TIE es un método fiable para detectar situaciones de riesgo de lesiones inducidas por ventilación mecánica en pacientes con SDRA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia
- Hôpital de La Croix Rousse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Hospitalizado en el departamento de reanimación médica del hospital Croix Rousse, Lyon, Fr
- Con ARDS según la Conferencia de Consenso Americano-Europea de 1994
- Duración del SDRA inferior a 96 horas
- Con ventilación mecánica invasiva
- Con tratamiento sedante y analgésico para adaptación del respirador con o sin bloqueantes neuromusculares
- Consentimiento obtenido de la familia del paciente
- Indicación del escáner torácico a juicio del médico a cargo del paciente
Criterio de exclusión:
Respiración excesivamente grave que imposibilita las modificaciones ventilatorias previstas en el protocolo
- hipoxemia grave definida como grave por la presión arterial/fracción de oxígeno inspirado (PaO2/FiO2) por debajo de 100 mm Hg en decúbito dorsal
- acidosis respiratoria no controlada, definida por un pH inferior a 7,25, a pesar de un aumento de la frecuencia respiratoria hasta 35/min y un volumen corriente de hasta 8 ml/kg de peso teórico
- presión de meseta del sistema respiratorio superior a 30 cm H2O, con un volumen corriente inferior o igual a 6 ml/kg de peso teórico.
Contraindicación para el transporte al departamento de radiología
- Inestabilidad hemodinámica no controlada definida por una presión arterial media por debajo de 65 mm Hg, a pesar del uso de agentes antihipotensivos.
- paciente que requiere diálisis continua sin posibilidad de desconexión por acidosis metabólica no controlada (pH<7,20).
Sin monitoreo confiable durante el transporte del paciente al departamento de radiología
- ausencia de medición de la presión arterial invasiva
- medición poco fiable de la saturación arterial de oxígeno (SpO2) definida por un índice de perfusión inferior a 0,5.
- Hipertensión intracraneal
- Imposibilidad de aplicar electrodos EIT en el tórax del paciente (quemaduras, apósitos,…)
- Neumotórax no drenado o fístula broncopleural
- Escáner no disponible para el estudio (programa averiado, sobrecargado, …)
Catéter esofágico con balón contraindicado
- Enfermedad esofágica conocida o sospechada (tumor, várices esofágicas, esofagitis, divertículo,...)
- Alergia al latex
- Paciente previamente incluido en el estudio
- Personas vulnerables (tal como se definen en las leyes L1121-5 a L1121-7, L1121-8 y L1122-1-2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: condiciones y medidas ventilatorias con escáner y EIT
El paciente se instala en la cama del escáner, los electrodos de EIT se conectan al dispositivo de adquisición de la señal de EIT. Las señales de presión esofágica, la presión y el flujo en las vías respiratorias se adquirirán continuamente |
Se estudian diferentes condiciones ventilatorias y se adquieren medidas con escáner y TIE Tiempo A: medida en condiciones basales (TVbasal=6ml/kg de peso teórico), PEP basal, tiempo inspiratorio basal/tiempo total = 30 % Tiempo B: se aplican diferentes PEP durante 4 minutos: 5, 10, 15, 20 cm de H2O conservando la TV basal Tiempo C: se aplican diferentes TV durante 4 minutos: 4, 7, 10 ml/kg de peso teórico conservando la PEP basal y el tiempo inspiratorio basal Tiempo D: se realiza reclutamiento en presión positiva continua en vía aérea a 45 cm de H2O durante 30 segundos Tiempo E: regreso al período de ajuste A |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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valores medios de PEP óptima obtenidos por TIE
Periodo de tiempo: después de 2 minutos de aplicar cada experiencia ventilatoria
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La adquisición de datos se llevará a cabo durante 2 minutos y comenzará después de 2 minutos de aplicar cada experiencia ventilatoria de tiempo prolongado (A, B, C, E). Se compararán los valores medios de la PEP óptima entre los 2 métodos (exploración y EIT). |
después de 2 minutos de aplicar cada experiencia ventilatoria
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Valores medios de TV óptima obtenidos por TIE
Periodo de tiempo: después de 2 minutos de aplicar cada experiencia ventilatoria
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La adquisición de datos se llevará a cabo durante 2 minutos y comenzará después de 2 minutos de aplicar cada experiencia ventilatoria de tiempo prolongado (A, B, C, E). los valores medios de la TV óptima se compararán entre los 2 métodos (escaneo y EIT) |
después de 2 minutos de aplicar cada experiencia ventilatoria
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valores medios de PEP óptimo obtenidos por escaneo
Periodo de tiempo: después de 4 minutos de aplicar cada experiencia ventilatoria
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La adquisición de datos comenzará después de 4 minutos de aplicar cada experiencia ventilatoria prolongada (A, B, C, D). Se compararán los valores medios de la PEP óptima entre los 2 métodos (exploración y EIT). |
después de 4 minutos de aplicar cada experiencia ventilatoria
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valores medios de TV óptimos obtenidos por barrido
Periodo de tiempo: después de 4 minutos de aplicar cada experiencia ventilatoria
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La adquisición de datos comenzará después de 4 minutos de aplicar cada experiencia ventilatoria prolongada (A, B, C, D). Se compararán los valores medios de la TV óptima entre los 2 métodos (exploración y EIT). |
después de 4 minutos de aplicar cada experiencia ventilatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2010-642
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