Sähköimpedanssitomografian diagnostisen suorituskyvyn arviointi tavanomaisen mekaanisen ilmanvaihdon aiheuttamien leesioiden riskin havaitsemiseksi ARDS:ssä
Sähköimpedanssitomografian (EIT) diagnostisen suorituskyvyn arviointi tavanomaisen mekaanisen ventilaation aiheuttamien leesioiden riskin havaitsemiseksi akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ARDS)
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä on edelleen vakava tila, ja kuolleisuusaste on 30–50 %. Pienillä hengittävillä tilavuuksilla toimivan mekaanisen ventilaation käytön ja hengitysteiden tasangonpaineen rajoittamisen alle 30 cm H2O:n on osoitettu vähentävän kuolleisuutta noin 10 %, luultavasti vähentämällä keuhkojen hyperinflaatiota ja mekaanisen ventilaation aiheuttamia keuhkovaurioita. Siksi on nyt todettu, että hengityssuojaimen asetukset vaikuttavat potilaan ennusteeseen. Noin 30 %:lla potilaista, joilla on ARDS-hengitys näillä oletettavasti suojaavilla asetuksilla, on kuitenkin edelleen merkkejä keuhkojen hyperinflaatiosta tomodensitometriassa, mikä viittaa siihen, että tietyillä potilailla voidaan tarvita lisävähennystä hengityksen tilavuudessa. Sähköimpedanssitomografia (EIT) on uusi kuvantamistekniikka, joka kerää toiminnallista keuhkotietoa sängyn vieressä.
Tämä tekniikka mahdollistaa myös alueellisen analyysin, mikä mahdollistaa ARDS-keuhkovaurioiden alueellisen jakautumisen monimutkaisuuden ymmärtämisen. Hypoteesi on, että EIT on luotettava menetelmä mekaanisen ventilaation aiheuttamien leesioiden riskitilanteiden havaitsemiseksi ARDS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Sairaalaan Croix Roussen sairaalan elvytysosastolla, Lyon, Fr
- ARDS:n kanssa vuoden 1994 amerikkalais-eurooppalaisen konsensuskonferenssin mukaan
- ARDS:n kesto alle 96 tuntia
- Invasiivisella mekaanisella ilmanvaihdolla
- Rauhoittava ja analgeettinen hoito hengityssuojaimen mukauttamiseen hermolihassalpaajien kanssa tai ilman niitä
- Suostumus saatu potilaan perheeltä
- Indikaatio rintakehän skannerille potilaasta vastaavan lääkärin arvioiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Liian vakava hengitys, joka estää pöytäkirjassa suunnitellut muutokset ventilaatioon
- vaikea hypoksemia, jonka valtimoverenpaine/hengitetyn hapen osuus (PaO2/FiO2) katkaisee alle 100 mmHg selän makuuasennossa
- hallitsematon hengitysteiden asidoosi, jonka pH-arvo on alle 7,25, huolimatta hengitystiheyden noususta jopa 35/min ja hengityksen tilavuudesta 8 ml:aan/kg ennustettua painoa
- hengityselinten tasannepaine yli 30 cm H2O, hengityksen tilavuus alle tai yhtä suuri kuin 6 ml/kg ennustetusta painosta.
Radiologian osastolle kuljetuksen vasta-aihe
- hallitsematon hemodynaaminen epävakaus, jonka määrittelee keskimääräinen valtimoverenpaine alle 65 mmHg verenpainelääkkeiden käytöstä huolimatta
- potilas, joka tarvitsee jatkuvaa dialyysihoitoa ilman mahdollisuutta katkaista kontrolloimattoman metabolisen asidoosin vuoksi (pH < 7,20).
Ilman luotettavaa seurantaa potilaan kuljetuksen aikana radiologian osastolle
- invasiivisen valtimopainemittauksen puuttuminen
- epäluotettava happisaturaatiomittaus (SpO2), jonka perfuusioindeksi on alle 0,5.
- Intrakraniaalinen hypertensio
- EIT-elektrodeja ei voi kiinnittää potilaan rintakehään (palovammat, sidokset jne.)
- Tyhjentämätön pneumotoraksi tai bronkopleuraalinen fisteli
- Skanneri ei ole käytettävissä tutkimuksessa (vika, ohjelma ylikuormitettu,…)
Vasta-aiheinen ruokatorven ilmapallokatetri
- Tunnettu tai epäilty ruokatorven sairaus (kasvain, ruokatorven suonikohjut, ruokatorven tulehdus, divertikulaari, ...)
- Lateksi allergia
- Potilas, joka oli aiemmin mukana tutkimuksessa
- Haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt (laissa L1121-5–L1121-7, L1121-8 ja L1122-1-2 määritellyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hengitysolosuhteet ja mittaukset skannerilla ja EIT:llä
Potilas asetetaan skannerin sängylle, EIT-elektrodit liitetään EIT-signaalin vastaanottolaitteeseen. Ruokatorven painesignaalit, paine ja virtaus hengitysteissä mitataan jatkuvasti |
Erilaisia hengitysolosuhteita tutkitaan ja mittoja hankitaan skannerin ja EIT:n avulla Aika A: mittaa perusolosuhteissa (TVbasal = 6 ml/kg ennustettua painoa), perus PEP, perushengitysaika / kokonaisaika = 30 %) Aika B: eri PEP:iä käytetään 4 minuutin ajan: 5, 10, 15, 20 cm H2O:ta säästäen perustelevisiota Aika C: eri televisioita käytetään 4 minuutin ajan: 4, 7, 10 ml/kg ennustettua painoa säästäen perus-PEP:n ja perushengitysajan Aika D: rekrytointi jatkuvassa positiivisessa hengitysteiden paineessa 45 cm H2O:ssa suoritetaan 30 sekunnin ajan Aika E: paluu säätöjaksoon A |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EIT:n saamat optimaalisen PEP:n keskiarvot
Aikaikkuna: 2 minuutin kuluttua jokaisen ventilaatiokokemuksen jälkeen
|
Tiedonkeruu suoritetaan 2 minuuttia ja se alkaa 2 minuutin kuluttua jokaisen pitkän hengityskokemuksen (A, B, C, E) soveltamisesta. optimaalisen PEP:n keskiarvoja verrataan kahden menetelmän (skannaus ja EIT) välillä. |
2 minuutin kuluttua jokaisen ventilaatiokokemuksen jälkeen
|
|
EIT:n saamat optimaalisen television keskiarvot
Aikaikkuna: 2 minuutin kuluttua jokaisen ventilaatiokokemuksen jälkeen
|
Tiedonkeruu suoritetaan 2 minuuttia ja se alkaa 2 minuutin kuluttua jokaisen pitkän hengityskokemuksen (A, B, C, E) soveltamisesta. optimaalisen television keskiarvoja verrataan kahden menetelmän välillä (skannaus ja EIT) |
2 minuutin kuluttua jokaisen ventilaatiokokemuksen jälkeen
|
|
skannauksella saadut optimaalisen PEP:n keskiarvot
Aikaikkuna: 4 minuutin kuluttua jokaisen ventilaatiokokemuksen jälkeen
|
Tiedonkeruu alkaa 4 minuutin kuluttua kunkin pitkän hengityskokemuksen (A, B, C, D) soveltamisesta. optimaalisen PEP:n keskiarvoja verrataan kahden menetelmän (skannaus ja EIT) välillä. |
4 minuutin kuluttua jokaisen ventilaatiokokemuksen jälkeen
|
|
optimaalisen television keskiarvot, jotka on saatu skannauksella
Aikaikkuna: 4 minuutin kuluttua jokaisen ventilaatiokokemuksen jälkeen
|
Tiedonkeruu alkaa 4 minuutin kuluttua kunkin pitkän hengityskokemuksen (A, B, C, D) soveltamisesta. optimaalisen television keskiarvoja verrataan kahden menetelmän (skannaus ja EIT) välillä. |
4 minuutin kuluttua jokaisen ventilaatiokokemuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-642
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .